- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04385472
Muskuloskeletální zobrazování běžců
Přehled studie
Detailní popis
Odůvodnění studie: Tento výzkum bude zkoumat klíčový ovlivnitelný rizikový faktor pro zdraví a pohodu: cvičení. Zdravotníci vysoce doporučují pravidelné cvičení, protože prospívá celému tělu, včetně kardiorespiračního, muskuloskeletálního systému a duševní pohody. Dálkový běh je oblíbenou fyzickou aktivitou s více než 30 miliony jednotlivců, kteří ročně uběhnou maratony. Rostoucí účast prvoběžců, včetně starších lidí, souvisí s nárůstem souvisejících zranění. Ideální dávka cvičení není známa a předávkování ovlivňuje některé muskuloskeletální tkáně a klouby více než jiné. Přehánění určitého množství cvičení a přítomnost chronických zranění může představovat velké riziko pro klouby, což vede k vážným stavům, jako je osteoartróza, poranění pohybového aparátu, tendinopatie. Dosud však není jasné, zda vysoká dávka cvičení, jako je maratonský běh, poškozuje pohybový aparát, a proto je stále více potřeba výzkumu v oblasti běžecké vědy, aby bylo možné tomu lépe porozumět.
Cíl: Tento výzkum si klade za cíl provést muskuloskeletální zobrazení před a po běhu na dlouhé vzdálenosti pomocí 3 Tesla magnetické rezonance a poskytnout důkazy o tom, kolik cvičení by lidé měli absolvovat a jak minimalizovat zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná předchozí účast na maratonu
- žádná současná nebo předchozí anamnéza poranění nebo operací kyčle
- asymptomatické kyčelní klouby
- žádné kontraindikace k MRI vyšetření kyčle
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- osoby ve věku < 18 let
- klaustrofobie
- anamnéza úzkosti nebo záchvatů paniky
- známé problémy s kyčlemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna rentgenového skóre po maratonu
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Změna v dotazníku o kyčli, který sám uvedl po maratonu
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili trénink na/a maraton vs. nedokončili
Časové okno: až 4 měsíce
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13823/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3T MRI
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoRecidivující gliomy vysokého stupněSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoEndolymfatický hydropsFrancie
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical UniversityDokončeno
-
University of MiamiNáborGliom | Mozkový nádor | Maligní gliom | Primární nádor mozku | Maligní primární mozkový nádorSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoFibrilace síníFrancie
-
University of CincinnatiDokončeno
-
Reto Sutter, MDNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborEpilepsie | Drogově rezistentní epilepsieFrancie