- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04385472
Imagerie musculo-squelettique des coureurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de l'étude : Cette recherche examinera un facteur de risque modifiable clé pour la santé et le bien-être : l'exercice. L'exercice régulier est fortement recommandé par les professionnels de la santé car tout le corps en bénéficie, y compris les systèmes cardiorespiratoire, musculo-squelettique et le bien-être mental. La course longue distance est une activité physique populaire avec plus de 30 millions de personnes qui courent des marathons chaque année. La participation croissante des coureurs débutants, y compris les personnes âgées, a été liée à une augmentation des blessures connexes. La dose idéale d'exercice n'est pas connue et le surdosage affecte certains tissus musculo-squelettiques et certaines articulations plus que d'autres. L'excès d'exercice et la présence de blessures chroniques peuvent présenter un grand risque pour les articulations, entraînant des affections graves telles que l'arthrose, les lésions musculo-squelettiques, les tendinopathies. Cependant, il n'est pas encore clair si une forte dose d'exercice comme le marathon endommage le système musculo-squelettique et il y a un besoin croissant de recherche dans le domaine de la science de la course pour mieux comprendre cela.
Objectif : Cette recherche vise à effectuer une imagerie musculo-squelettique avant et après une course longue distance à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique de 3 Tesla et à fournir des preuves sur la quantité d'exercice que les gens devraient entreprendre et sur la façon de minimiser les blessures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Royal National Orthopaedic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- aucune participation précédente au marathon
- aucun antécédent actuel ou antérieur de blessure ou de chirurgie à la hanche
- articulations de la hanche asymptomatiques
- aucune contre-indication à l'IRM de la hanche
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- personnes âgées de moins de 18 ans
- claustrophobie
- antécédents d'anxiété ou de crises de panique
- problèmes de hanche connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du score radiographique après un marathon
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Changement du questionnaire autodéclaré sur la hanche après un marathon
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé l'entraînement pour/et le marathon vs non terminé
Délai: jusqu'à 4 mois
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jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13823/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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