- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04385472
Musculoskeletale beeldvorming van hardlopers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rationale voor de studie: Dit onderzoek zal een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor gezondheid en welzijn onderzoeken: lichaamsbeweging. Regelmatige lichaamsbeweging wordt ten zeerste aanbevolen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, omdat het hele lichaam er baat bij heeft, inclusief cardiorespiratoire, musculoskeletale systemen en mentaal welzijn. Hardlopen over lange afstanden is een populaire fysieke activiteit met meer dan 30 miljoen mensen die elk jaar marathons lopen. De toenemende deelname van beginnende hardlopers, inclusief ouderen, wordt in verband gebracht met een toename van gerelateerde blessures. De ideale dosis lichaamsbeweging is niet bekend en overdosering tast sommige musculoskeletale weefsels en gewrichten meer aan dan andere. Overdrijven van een bepaalde hoeveelheid lichaamsbeweging en de aanwezigheid van chronische verwondingen kunnen een groot risico vormen voor de gewrichten, wat kan leiden tot ernstige aandoeningen zoals artrose, musculoskeletale letsels, tendinopathie. Het is echter nog niet duidelijk of een hoge dosis lichaamsbeweging zoals marathonlopen het bewegingsapparaat beschadigt en er is een groeiende behoefte aan onderzoek op het gebied van hardloopwetenschap om dit beter te begrijpen.
Doel: Dit onderzoek is gericht op het maken van musculoskeletale beeldvorming voor en na langeafstandslopen met behulp van 3 Tesla magnetische resonantiebeeldvorming en om bewijs te leveren over hoeveel beweging mensen moeten ondernemen en hoe blessures kunnen worden geminimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen eerdere marathondeelnames
- geen huidige of eerdere geschiedenis van heupblessures of operaties
- asymptomatische heupgewrichten
- geen contra-indicaties voor heup-MRI-scanning
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- personen jonger dan 18 jaar
- claustrofobie
- voorgeschiedenis van angst- of paniekaanvallen
- bekende heupproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in radiografische score na marathonlopen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde heupvragenlijst na marathonlopen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de training voor/en de marathon afmaakte versus niet afmaakte
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13823/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .