- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04385472
Obrazowanie układu mięśniowo-szkieletowego biegaczy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie badania: Badanie to zbada kluczowy modyfikowalny czynnik ryzyka dla zdrowia i dobrego samopoczucia: ćwiczenia. Regularne ćwiczenia są wysoce zalecane przez pracowników służby zdrowia, ponieważ przynoszą korzyści całemu organizmowi, w tym układowi sercowo-oddechowemu, mięśniowo-szkieletowemu i dobremu samopoczuciu. Biegi długodystansowe to popularna aktywność fizyczna, w której każdego roku bierze udział ponad 30 milionów osób biegających w maratonach. Rosnący udział biegaczy po raz pierwszy, w tym osób starszych, został powiązany ze wzrostem związanych z tym urazów. Idealna dawka ćwiczeń nie jest znana, a przedawkowanie wpływa na niektóre tkanki mięśniowo-szkieletowe i stawy bardziej niż na inne. Przedawkowanie określonej ilości ćwiczeń i obecność przewlekłych urazów może stanowić duże zagrożenie dla stawów, prowadząc do poważnych schorzeń, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów, urazy mięśniowo-szkieletowe, tendinopatie. Jednak nie jest jeszcze jasne, czy duża dawka ćwiczeń, takich jak maraton, uszkadza układ mięśniowo-szkieletowy i istnieje rosnąca potrzeba badań w dziedzinie nauki o bieganiu, aby lepiej to zrozumieć.
Cel: Celem tych badań jest wykonanie obrazowania układu mięśniowo-szkieletowego przed i po biegu długodystansowym przy użyciu rezonansu magnetycznego o energii 3 tesli oraz dostarczenie dowodów na to, ile ćwiczeń ludzie powinni wykonywać i jak zminimalizować urazy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wcześniejszych udziałów w maratonie
- brak obecnej lub wcześniejszej historii urazów stawu biodrowego lub operacji
- bezobjawowe stawy biodrowe
- brak przeciwwskazań do badania MRI stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoby w wieku <18 lat
- klaustrofobia
- historia lęku lub ataków paniki
- znane problemy z biodrem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku radiologicznego po biegu maratońskim
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
Zmiana w samoopisowym kwestionariuszu stawu biodrowego po maratonie
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli trening do/i maratonu vs nieukończeni
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
|
do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13823/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 3T MRI
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyNawracające glejaki wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyHydropy endolimfatyczneFrancja
-
China Medical University, ChinaFirst Hospital of China Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
University of CincinnatiZakończonyGlejak wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPadaczka | Padaczka lekoopornaFrancja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyRozwój człowiekaStany Zjednoczone
-
AHS Cancer Control AlbertaZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyZmęczenie | Bradykardia | Omdlenie | Arytmia | Stan przedomdleniowy | DezorientacjaHolandia, Estonia, Francja, Indie, Włochy