- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04385472
Muskuloskeletal avbildning av løpere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse for studien: Denne forskningen vil undersøke en viktig modifiserbar risikofaktor for helse og velvære: trening. Regelmessig trening anbefales sterkt av helsepersonell fordi hele kroppen har fordeler, inkludert kardiorespiratoriske, muskel- og skjelettsystemer og mentalt velvære. Langdistanseløping er en populær fysisk aktivitet med mer enn 30 millioner individer som løper maraton hvert år. Den økende deltakelsen av førstegangsløpere, inkludert eldre mennesker, har vært knyttet til en økning i relaterte skader. Den ideelle treningsdosen er ikke kjent og overdosering påvirker enkelte muskel- og skjelettvev og ledd mer enn andre. Overdrivelse av en spesifikk mengde trening og tilstedeværelsen av kroniske skader kan utgjøre en stor risiko for leddene, og føre til alvorlige tilstander som slitasjegikt, muskel- og skjelettskader, tendinopati. Det er imidlertid ennå ikke klart om en høy dose trening som maratonløp skader muskel- og skjelettsystemet, og det er et økende behov for forskning innen løpevitenskap for å forstå dette bedre.
Mål: Denne forskningen tar sikte på å gjøre muskuloskeletal avbildning før og etter langdistanseløping ved hjelp av 3 Tesla magnetisk resonansavbildning og å gi bevis på hvor mye trening folk bør gjennomføre og hvordan man kan minimere skader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen tidligere maratondeltagelser
- ingen nåværende eller tidligere historie med hofteskader eller operasjoner
- asymptomatiske hofteledd
- ingen kontraindikasjoner til hofte-MR-skanning
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinner
- personer under 18 år
- klaustrofobi
- historie med angst eller panikkanfall
- kjente hofteproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i radiografisk poengsum etter maratonløp
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
Endring i selvrapportert hoftespørreskjema etter maratonløp
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte treningen til/og maraton vs ikke fullførte
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13823/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .