- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04385472
Imagem musculoesquelética de corredores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa do estudo: Esta pesquisa examinará um fator de risco modificável chave para a saúde e o bem-estar: o exercício. O exercício regular é altamente recomendado pelos profissionais de saúde porque todo o corpo se beneficia, incluindo os sistemas cardiorrespiratório, musculoesquelético e bem-estar mental. A corrida de longa distância é uma atividade física popular, com mais de 30 milhões de pessoas correndo maratonas a cada ano. A crescente participação de corredores iniciantes, incluindo pessoas mais velhas, tem sido associada a um aumento de lesões relacionadas. A dose ideal de exercício não é conhecida e a superdosagem afeta alguns tecidos musculoesqueléticos e articulações mais do que outros. O excesso de uma quantidade específica de exercícios e a presença de lesões crônicas podem representar um grande risco para as articulações, levando a condições graves como osteoartrite, lesões musculoesqueléticas, tendinopatias. No entanto, ainda não está claro se uma alta dose de exercício como a corrida de maratona prejudica o sistema musculoesquelético e há uma necessidade crescente de pesquisas na área da ciência da corrida para entender melhor isso.
Objetivo: Esta pesquisa visa fazer imagens musculoesqueléticas antes e depois da corrida de longa distância usando ressonância magnética de 3 Tesla e fornecer evidências sobre quanto exercício as pessoas devem realizar e como minimizar lesões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem participações anteriores em maratonas
- sem história presente ou anterior de lesões ou cirurgias no quadril
- articulações do quadril assintomáticas
- sem contra-indicações para ressonância magnética do quadril
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou amamentando
- indivíduos <18 anos
- claustrofobia
- história de ansiedade ou ataques de pânico
- problemas de quadril conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração no escore radiográfico após corrida de maratona
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Mudança no questionário autorrelatado do quadril após correr uma maratona
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que terminaram o treino para/e a maratona vs não terminaram
Prazo: até 4 meses
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até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13823/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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