- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04385472
Muskuloskeletal billeddannelse af løbere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse for undersøgelsen: Denne forskning vil undersøge en vigtig modificerbar risikofaktor for sundhed og velvære: motion. Regelmæssig motion anbefales stærkt af sundhedspersonale, fordi hele kroppen gavner, herunder hjerte-lunge-, muskuloskeletale systemer og mentalt velvære. Langdistanceløb er en populær fysisk aktivitet med mere end 30 millioner mennesker, der løber maraton hvert år. Den stigende deltagelse af førstegangsløbere, herunder ældre mennesker, har været forbundet med en stigning i relaterede skader. Den ideelle dosis af træning er ikke kendt, og overdosering påvirker nogle muskuloskeletale væv og led mere end andre. Overdrivelse af en bestemt mængde motion og tilstedeværelsen af kroniske skader kan udgøre en stor risiko for leddene, hvilket fører til alvorlige tilstande som slidgigt, muskel- og skeletskader, tendinopati. Det er dog endnu ikke klart, om en høj dosis motion som maratonløb skader bevægeapparatet, og der er et stigende behov for forskning inden for løbevidenskab for bedre at forstå dette.
Formål: Denne forskning har til formål at lave muskuloskeletal billeddannelse før og efter langdistanceløb ved hjælp af 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse og at give dokumentation for, hvor meget motion folk bør foretage sig, og hvordan man minimerer skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen tidligere maratondeltagelser
- ingen nuværende eller tidligere historie med hofteskader eller operationer
- asymptomatiske hofteled
- ingen kontraindikationer til hofte-MR-scanning
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- personer i alderen <18 år
- klaustrofobi
- historie med angst eller panikanfald
- kendte hofteproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i radiografisk score efter maratonløb
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Ændring i selvrapporteret hoftespørgeskema efter maratonløb
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere, der afsluttede træningen til/og marathon vs
Tidsramme: op til 4 måneder
|
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13823/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletal skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med 3T MR
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMenneskelig udviklingForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringHjernerystelse, hjerneFrankrig
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...Tilmelding efter invitation
-
NYU Langone HealthRekrutteringNeuropsykiatriske postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
Beijing Pins Medical Co., LtdUkendtIdiopatiske ParkinsonspatienterKina
-
University of PennsylvaniaUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitationTraumatisk hjerneskade | Posttraumatisk epilepsiForenede Stater
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationAfsluttet
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt | Hoftedysplasi | Femoroacetabulær impingementCanada