- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04385472
Imaging muscoloscheletrico dei corridori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Motivazione dello studio: questa ricerca esaminerà un fattore di rischio chiave modificabile per la salute e il benessere: l'esercizio. L'esercizio fisico regolare è altamente raccomandato dagli operatori sanitari perché tutto il corpo ne trae beneficio, compresi i sistemi cardiorespiratorio, muscolo-scheletrico e il benessere mentale. La corsa a lunga distanza è un'attività fisica popolare con oltre 30 milioni di persone che corrono maratone ogni anno. La crescente partecipazione di corridori alle prime armi, compresi gli anziani, è stata collegata a un aumento degli infortuni correlati. La dose ideale di esercizio non è nota e il sovradosaggio colpisce alcuni tessuti muscoloscheletrici e le articolazioni più di altri. L'eccesso di una quantità specifica di esercizio e la presenza di lesioni croniche possono rappresentare un grande rischio per le articolazioni, portando a condizioni gravi come artrosi, lesioni muscoloscheletriche, tendinopatie. Tuttavia, non è ancora chiaro se un'elevata dose di esercizio come la maratona danneggi il sistema muscolo-scheletrico e c'è un crescente bisogno di ricerca nel campo della scienza della corsa per capirlo meglio.
Obiettivo: questa ricerca mira a eseguire l'imaging muscoloscheletrico prima e dopo la corsa a lunga distanza utilizzando la risonanza magnetica a 3 Tesla e fornire prove su quanto esercizio le persone dovrebbero svolgere e su come ridurre al minimo le lesioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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London, Regno Unito
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna precedente partecipazione alla maratona
- nessuna storia presente o precedente di lesioni o interventi chirurgici all'anca
- articolazioni dell'anca asintomatiche
- nessuna controindicazione alla risonanza magnetica dell'anca
Criteri di esclusione:
- donne incinte o che allattano
- individui di età <18 anni
- claustrofobia
- storia di ansia o attacchi di panico
- noti problemi all'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio radiografico dopo la maratona
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Modifica del questionario sull'anca auto-riferito dopo la maratona
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno terminato l'allenamento per/e la maratona rispetto a quelli che non hanno terminato
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13823/001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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