- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04385472
Muskel-Skelett-Bildgebung von Läufern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Begründung der Studie: Diese Forschung wird einen modifizierbaren Schlüsselrisikofaktor für Gesundheit und Wohlbefinden untersuchen: Bewegung. Regelmäßige Bewegung wird von medizinischem Fachpersonal dringend empfohlen, da der gesamte Körper davon profitiert, einschließlich Herz-Kreislauf-System, Bewegungsapparat und geistigem Wohlbefinden. Langstreckenlauf ist eine beliebte körperliche Aktivität mit mehr als 30 Millionen Menschen, die jedes Jahr Marathons laufen. Die zunehmende Teilnahme von Läufern, die zum ersten Mal laufen, einschließlich älterer Menschen, wurde mit einem Anstieg der damit verbundenen Verletzungen in Verbindung gebracht. Die ideale Trainingsdosis ist nicht bekannt, und eine Überdosierung wirkt sich auf einige Muskel-Skelett-Gewebe und Gelenke stärker aus als auf andere. Das Übertreiben eines bestimmten Trainingsumfangs und das Vorhandensein chronischer Verletzungen können ein großes Risiko für die Gelenke darstellen und zu ernsthaften Erkrankungen wie Osteoarthritis, Verletzungen des Bewegungsapparats und Tendinopathien führen. Allerdings ist noch nicht klar, ob eine hohe Trainingsdosis wie beim Marathonlauf dem Bewegungsapparat schadet und es besteht ein wachsender Forschungsbedarf im Bereich der Laufwissenschaft, um dies besser zu verstehen.
Ziel: Diese Forschung zielt darauf ab, vor und nach einem Langstreckenlauf eine muskuloskelettale Bildgebung mit 3-Tesla-Magnetresonanztomographie durchzuführen und Beweise dafür zu liefern, wie viel Bewegung Menschen unternehmen sollten und wie Verletzungen minimiert werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Royal National Orthopaedic Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine bisherigen Marathon-Teilnahmen
- keine Gegenwart oder Vorgeschichte von Hüftverletzungen oder Operationen
- asymptomatische Hüftgelenke
- keine Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung der Hüfte
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Personen unter 18 Jahren
- Klaustrophobie
- Vorgeschichte von Angst- oder Panikattacken
- bekannte Hüftprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Röntgenwertes nach Marathonlauf
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
|
Veränderung des selbstberichteten Hüftfragebogens nach Marathonlauf
Zeitfenster: bis 1 Jahr
|
bis 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die das Training für/und den Marathon beendet haben vs. nicht beendet haben
Zeitfenster: bis 4 Monate
|
bis 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13823/001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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