Gentian Violet Léčba Hidradenitis Suppurativa
27. srpna 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účinky léčby genciánovou violeťou na pacienty s Hidradenitis suppurativa
Toto je průzkumná studie, která má popsat, jak subjekty s Hidradenitis suppurativa (HS) reagují na léčbu genciánovou violeťou.
Studie se bude opírat především o odpovědi kvalitativního průzkumu a kvantitativní změny vzhledu kůže.
Přehled studie
Detailní popis
Hidradenitis suppurativa (HS) je chronické onemocnění folikulopilosebaceózní jednotky, které se často vyskytuje v intertriginózních oblastech těla.
Bolest a poškození HS vede pacienty k tomu, že uvádějí sníženou kvalitu života, a to i ve srovnání s jinými invalidizujícími kožními chorobnými stavy.
Farmologická léčba HS se může lišit od lokálních antibiotik nebo intralezionálních kortikosteroidů u mírných případů až po imunosupresiva a biologická činidla u refrakterních případů.
Genciánová violeť je lokální antiseptikum používané k léčbě mnoha kožních kvasinkových infekcí.
Má také roli při zlepšování hojení ran v místech aktivní ulcerace.
Naší hypotézou je, že genciánová violeť pomůže minimalizovat traumata kůže v místech aktivní HS, aby podpořila lepší hojení ran a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí mít aktivní HS, být ochotni podstoupit jednu aplikaci HS a souhlasit s následnou kontrolou za jeden měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení zahrnují děti, nepřítomné léze HS v době kliniky a kognitivní/fyzické poruchy, které by jim znemožnily posoudit faktory kvality života v průzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba genciánovou violeťou
Jedna aplikace genciánové violeti bude lokálně aplikována na místo (místa) aktivního zapojení HS vyškoleným pracovníkem.
Místa pak obváže personál a pacienty poučí o postupech domácí údržby.
|
Genciánová violeť je lokální antiseptikum používané k léčbě mnoha kožních kvasinkových infekcí.
Má také roli při zlepšování hojení ran v místech aktivní ulcerace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarudnutí kůže
Časové okno: základní předléčení
|
Subjekty hodnotí zarudnutí místa na stupnici od 1 (žádné zarudnutí) do 5 (silné zarudnutí)
|
základní předléčení
|
|
Zarudnutí kůže
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Subjekty hodnotí zarudnutí kůže v místě ošetření na stupnici od 1 (žádné zarudnutí) do 5 (silné zarudnutí)
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Odvodnění kůže
Časové okno: základní předléčení
|
Subjekty hodnotí drenáž kůže v místě ošetření na stupnici od 1 (žádná drenáž) do 5 (silná drenáž)
|
základní předléčení
|
|
Odvodnění kůže
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Subjekty hodnotí drenáž kůže v místě ošetření na stupnici od 1 (žádná drenáž) do 5 (silná drenáž)
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Bolest kůže
Časové okno: základní předléčení
|
Subjekty hodnotí bolest kůže v místě ošetření na stupnici od 1 (žádná bolest) do 5 (silná bolest)
|
základní předléčení
|
|
Bolest kůže
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Subjekty hodnotí bolest kůže v místě ošetření na stupnici od 1 (žádná bolest) do 5 (silná bolest)
|
1 měsíc po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00063737
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .