Fiolet goryczkowy Leczenie Hidradenitis Suppurativa
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wpływ leczenia fioletem goryczkowym na pacjentów z Hidradenitis Suppurativa
Jest to badanie ankietowe przeprowadzane w celu opisania reakcji osób z Hidradenitis suppurativa (HS) na leczenie fioletem goryczki.
Badanie będzie opierać się głównie na jakościowych odpowiedziach ankietowych i ilościowych zmianach w wyglądzie skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hidradenitis suppurativa (HS) jest przewlekłą chorobą jednostki mieszkowo-mieszkowo-łojowej, często występującą w okolicach wyprzeniowych ciała.
Ból i upośledzenie HS powodują, że pacjenci zgłaszają obniżoną jakość życia, nawet w porównaniu z innymi wyniszczającymi stanami chorobowymi skóry.
Leczenie farmakologiczne HS może się różnić, od miejscowych antybiotyków lub kortykosteroidów podawanych doogniskowo w łagodnych przypadkach do leków immunosupresyjnych i biologicznych w przypadkach opornych.
Fiolet goryczki jest miejscowym środkiem antyseptycznym stosowanym w leczeniu wielu skórnych infekcji drożdżakowych.
Odgrywa również rolę w poprawie gojenia się ran w miejscach aktywnego owrzodzenia.
Naszą hipotezą jest, że fiolet goryczki pomoże zminimalizować urazy skóry w miejscach aktywnego HS, aby promować lepsze gojenie się ran i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć aktywny HS, być chętni do poddania się jednej aplikacji HS i wyrazić zgodę na kontrolę za jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują dzieci, brak zmian HS w czasie kliniki oraz upośledzenie funkcji poznawczych/fizycznych, które uniemożliwiłyby im ocenę czynników jakości życia w ankiecie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuracja fiołkowa goryczki
Pojedyncza aplikacja fioletu gencjanowego zostanie zastosowana miejscowo na miejsce (miejsca) aktywnego zaangażowania HS przez przeszkolonego członka personelu.
Miejsca te zostaną następnie zabandażowane przez personel, a pacjenci zostaną poinstruowani o procedurach konserwacji domowej.
|
Fiolet goryczki jest miejscowym środkiem antyseptycznym stosowanym w leczeniu wielu skórnych infekcji drożdżakowych.
Odgrywa również rolę w poprawie gojenia się ran w miejscach aktywnego owrzodzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: podstawowe leczenie wstępne
|
Badani oceniają zaczerwienienie miejsca w skali od 1 (brak zaczerwienienia) do 5 (silne zaczerwienienie)
|
podstawowe leczenie wstępne
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Pacjenci oceniają zaczerwienienie skóry w miejscu zabiegu w skali od 1 (brak zaczerwienienia) do 5 (silne zaczerwienienie)
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Drenaż skóry
Ramy czasowe: podstawowe leczenie wstępne
|
Pacjenci oceniają drenaż skóry w miejscu leczenia w skali od 1 (brak drenażu) do 5 (silny drenaż)
|
podstawowe leczenie wstępne
|
|
Drenaż skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Pacjenci oceniają drenaż skóry w miejscu leczenia w skali od 1 (brak drenażu) do 5 (silny drenaż)
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Ból skóry
Ramy czasowe: podstawowe leczenie wstępne
|
Pacjenci oceniają ból skóry w miejscu leczenia w skali od 1 (brak bólu) do 5 (silny ból)
|
podstawowe leczenie wstępne
|
|
Ból skóry
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Pacjenci oceniają ból skóry w miejscu leczenia w skali od 1 (brak bólu) do 5 (silny ból)
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00063737
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .