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Tratamento com violeta de genciana para hidradenite supurativa

27 de agosto de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Efeitos do tratamento com violeta de genciana em pacientes com hidradenite supurativa

Este é um estudo de pesquisa sendo conduzido para descrever como os indivíduos com Hidradenite supurativa (HS) respondem ao tratamento com violeta de genciana. O estudo se baseará principalmente em respostas de pesquisas qualitativas e mudanças quantitativas na aparência da pele.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hidradenite supurativa (HS) é uma doença crônica da unidade foliculopilosebácea, frequentemente encontrada em áreas intertriginosas do corpo. A dor e o comprometimento da EH levam os pacientes a relatar uma diminuição da qualidade de vida, mesmo em comparação com outras doenças cutâneas debilitantes. O manejo farmacológico da HS pode variar de antibióticos tópicos ou corticosteroides intralesionais para casos leves a imunossupressores e agentes biológicos em casos refratários. A violeta de genciana é um anti-séptico tópico usado para tratar muitas infecções fúngicas cutâneas. Também tem um papel na melhoria da cicatrização de feridas em locais de ulceração ativa. É nossa hipótese que a violeta de genciana ajudará a minimizar o trauma da pele em locais de HS ativo para promover melhor cicatrização de feridas e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter SH ativa, estar dispostos a se submeter a uma aplicação de SH e concordar com o acompanhamento em um mês.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluem crianças, ausência de lesões de HS no momento da clínica e deficiências cognitivas/físicas que os tornassem incapazes de avaliar os fatores de qualidade de vida da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com Violeta Genciana
Uma única aplicação de violeta genciana será aplicada topicamente no(s) local(is) de envolvimento ativo do HS por um membro da equipe treinada. Os locais serão enfaixados pela equipe e os pacientes serão instruídos sobre os procedimentos de manutenção em casa.
Medicamento: Violeta genciana
A violeta de genciana é um anti-séptico tópico usado para tratar muitas infecções fúngicas cutâneas. Também tem um papel na melhoria da cicatrização de feridas em locais de ulceração ativa.
Outros nomes:
  • cristal violeta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vermelhidão da pele
Prazo: pré-tratamento de linha de base
Os indivíduos avaliam a vermelhidão do local em uma escala de 1 (sem vermelhidão) a 5 (vermelhidão intensa)
pré-tratamento de linha de base
Vermelhidão da pele
Prazo: 1 mês pós-tratamento
Os participantes classificam a vermelhidão da pele no local do tratamento em uma escala de 1 (sem vermelhidão) a 5 (vermelhidão intensa)
1 mês pós-tratamento
Drenagem da Pele
Prazo: pré-tratamento de linha de base
Os participantes classificam a drenagem da pele no local do tratamento em uma escala de 1 (sem drenagem) a 5 (drenagem grave)
pré-tratamento de linha de base
Drenagem da Pele
Prazo: 1 mês pós-tratamento
Os participantes classificam a drenagem da pele no local do tratamento em uma escala de 1 (sem drenagem) a 5 (drenagem grave)
1 mês pós-tratamento
Dor de pele
Prazo: pré-tratamento de linha de base
Os participantes classificam a dor na pele no local do tratamento em uma escala de 1 (sem dor) a 5 (dor intensa)
pré-tratamento de linha de base
Dor de pele
Prazo: 1 mês pós-tratamento
Os participantes classificam a dor na pele no local do tratamento em uma escala de 1 (sem dor) a 5 (dor intensa)
1 mês pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00063737

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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