Tratamiento de violeta de genciana para hidradenitis supurativa
27 de agosto de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Efectos del tratamiento con violeta de genciana en pacientes con hidradenitis supurativa
Este es un estudio de encuesta que se está realizando para describir cómo los sujetos con hidradenitis supurativa (HS) responden al tratamiento con violeta de genciana.
El estudio se basará principalmente en las respuestas cualitativas de la encuesta y los cambios cuantitativos en la apariencia de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidradenitis supurativa (HS) es una enfermedad crónica de la unidad foliculopilosebácea, que a menudo se encuentra en áreas intertriginosas del cuerpo.
El dolor y el deterioro de la HS llevan a los pacientes a reportar una disminución de la calidad de vida, incluso en comparación con otras enfermedades cutáneas debilitantes.
El manejo farmacológico de la HS puede variar desde antibióticos tópicos o corticosteroides intralesionales para casos leves hasta inmunosupresores y agentes biológicos en casos refractarios.
La violeta de genciana es un antiséptico tópico que se usa para tratar muchas infecciones cutáneas por hongos.
También tiene un papel en la mejora de la cicatrización de heridas en sitios de ulceración activa.
Nuestra hipótesis es que la violeta de genciana ayudará a minimizar el trauma de la piel en sitios de HS activa para promover una mejor cicatrización de heridas y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener HS activa, estar dispuestos a someterse a una aplicación de HS y estar de acuerdo con el seguimiento en un mes.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen niños, ausencia de lesiones de HS en el momento de la consulta y deficiencias cognitivas/físicas que los harían incapaces de evaluar los factores de calidad de vida de la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento de violeta de genciana
Un miembro del personal capacitado aplicará tópicamente una sola aplicación de violeta de genciana en los sitios de participación activa de HS.
Luego, el personal vendará los sitios y los pacientes recibirán instrucciones sobre los procedimientos de mantenimiento del hogar.
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La violeta de genciana es un antiséptico tópico que se usa para tratar muchas infecciones cutáneas por hongos.
También tiene un papel en la mejora de la cicatrización de heridas en sitios de ulceración activa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: pretratamiento de referencia
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Los sujetos califican el enrojecimiento del sitio en una escala de 1 (sin enrojecimiento) a 5 (enrojecimiento severo)
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pretratamiento de referencia
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Enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Los sujetos califican el enrojecimiento de la piel en el sitio de tratamiento en una escala de 1 (sin enrojecimiento) a 5 (enrojecimiento severo)
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1 mes post-tratamiento
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Drenaje de la piel
Periodo de tiempo: pretratamiento de referencia
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Los sujetos califican el drenaje de la piel en el sitio de tratamiento en una escala de 1 (sin drenaje) a 5 (drenaje severo)
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pretratamiento de referencia
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Drenaje de la piel
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Los sujetos califican el drenaje de la piel en el sitio de tratamiento en una escala de 1 (sin drenaje) a 5 (drenaje severo)
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1 mes post-tratamiento
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Dolor de piel
Periodo de tiempo: pretratamiento de referencia
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Los sujetos califican el dolor de piel en el sitio de tratamiento en una escala de 1 (sin dolor) a 5 (dolor intenso)
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pretratamiento de referencia
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Dolor de piel
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Los sujetos califican el dolor de piel en el sitio de tratamiento en una escala de 1 (sin dolor) a 5 (dolor intenso)
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1 mes post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hidradenitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
- Químicos orgánicos
- Compuestos anilina
- Amina
- Violeta de genciana
Otros números de identificación del estudio
- IRB00063737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .