Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gentian Violet Лечение гнойного гидраденита

27 августа 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Влияние лечения горечавкой фиолетовой на пациентов с гнойным гидраденитом

Это обзорное исследование проводится для описания того, как субъекты с гнойным гидраденитом (HS) реагируют на лечение генцианвиолетом. Исследование будет основываться в первую очередь на качественных ответах на опросы и количественных изменениях внешнего вида кожи.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гидраденит гнойный (ГГ) — хроническое заболевание фолликуло-пилосально-сальной железы, часто встречающееся в интертригинозных участках тела. Боль и нарушения при HS приводят к тому, что пациенты сообщают о снижении качества жизни даже по сравнению с другими изнурительными состояниями кожных заболеваний. Фармакологическое лечение HS может варьироваться от местных антибиотиков или внутриочаговых кортикостероидов в легких случаях до иммунодепрессантов и биологических агентов в рефрактерных случаях. Генцианвиолет — местный антисептик, используемый для лечения многих кожных дрожжевых инфекций. Он также играет роль в улучшении заживления ран в местах активного изъязвления. Наша гипотеза заключается в том, что генцианвиолет поможет свести к минимуму травмирование кожи в местах активного HS, способствуя улучшению заживления ран и повышению качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь активный HS, быть готовыми пройти одно применение HS и согласиться на последующее наблюдение через один месяц.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают детей, отсутствие поражений HS на момент клиники и когнитивные/физические нарушения, которые делают их неспособными оценить факторы качества жизни обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение горечавкой фиолетовой
Однократное применение генцианвиолета будет местно применено к месту(ам) активного вовлечения HS обученным сотрудником. Затем сотрудники будут перевязывать участки, а пациенты будут проинструктированы о процедурах домашнего ухода.
Лекарство: Горечавка фиолетовая
Генцианвиолет — местный антисептик, используемый для лечения многих кожных дрожжевых инфекций. Он также играет роль в улучшении заживления ран в местах активного изъязвления.
Другие имена:
  • кристалл фиолетовый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покраснение кожи
Временное ограничение: базовая предварительная обработка
Субъекты оценивают покраснение участка по шкале от 1 (нет покраснения) до 5 (сильное покраснение).
базовая предварительная обработка
Покраснение кожи
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Субъекты оценивают покраснение кожи в месте лечения по шкале от 1 (нет покраснения) до 5 (сильное покраснение).
1 месяц после лечения
Дренаж кожи
Временное ограничение: базовая предварительная обработка
Субъекты оценивают дренаж кожи в месте лечения по шкале от 1 (отсутствие дренажа) до 5 (сильный дренаж).
базовая предварительная обработка
Дренаж кожи
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Субъекты оценивают дренаж кожи в месте лечения по шкале от 1 (отсутствие дренажа) до 5 (сильный дренаж).
1 месяц после лечения
Боль кожи
Временное ограничение: базовая предварительная обработка
Субъекты оценивают кожную боль в месте лечения по шкале от 1 (отсутствие боли) до 5 (сильная боль).
базовая предварительная обработка
Боль кожи
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
Субъекты оценивают кожную боль в месте лечения по шкале от 1 (отсутствие боли) до 5 (сильная боль).
1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00063737

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться