化膿性汗腺炎のリンドウバイオレット治療
2024年5月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
化膿性汗腺炎患者に対するリンドウバイオレット治療の効果
これは、化膿性汗腺炎（HS）の被験者がリンドウバイオレットによる治療にどのように反応するかを説明するために実施されている調査研究です.
この研究は、主に定性的調査の回答と皮膚の外観の定量的変化に依存します。
調査の概要
詳細な説明
化膿性汗腺炎 (HS) は毛包毛嚢脂腺単位の慢性疾患であり、体の間擦部によく見られます。
HS の痛みと機能障害により、患者は、他の衰弱性皮膚疾患状態と比較しても、生活の質の低下を報告するようになります。
HS の薬学的管理は、軽症の場合の局所抗生物質または病巣内コルチコステロイドから、難治性の場合の免疫抑制剤および生物学的薬剤までさまざまです。
ゲンチアナ バイオレットは、多くの皮膚のイースト菌感染症の治療に使用される局所消毒剤です。
また、活動性潰瘍部位の創傷治癒を改善する役割もあります。
ゲンチアナ バイオレットは、活動性 HS 部位の皮膚外傷を最小限に抑え、創傷治癒と生活の質の向上を促進するというのが私たちの仮説です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irma M Richardson, MHA
- 電話番号：336-716-2903
- メール：irichard@wakehealth.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest School of Medicine
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コンタクト：
- Rita Pichardo, MD
- 電話番号：336-716-1361
- メール：rpichard@wakehealth.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、アクティブな HS を持っている必要があり、HS の 1 回の適用を受ける意思があり、1 か月以内にフォローアップすることに同意する必要があります。
除外基準:
- 除外基準には、子供、診療時にHS病変がないこと、および調査の生活の質の要因を評価できなくなる認知/身体障害が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンドウバイオレットトリートメント
ゲンチアナ バイオレットの 1 回の塗布は、訓練を受けたスタッフによって、HS が積極的に関与している部位に局所的に塗布されます。
サイトはスタッフによって包帯が巻かれ、患者は家のメンテナンス手順について説明されます。
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ゲンチアナ バイオレットは、多くの皮膚のイースト菌感染症の治療に使用される局所消毒剤です。
また、活動性潰瘍部位の創傷治癒を改善する役割もあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の赤み
時間枠：ベースライン前処理
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被験者は部位の赤みを 1 (赤みなし) から 5 (重度の赤み) までの尺度で評価します。
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ベースライン前処理
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肌の赤み
時間枠：治療後1ヶ月
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被験者は、治療部位の皮膚の赤みを 1 (赤みなし) から 5 (重度の赤み) のスケールで評価します。
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治療後1ヶ月
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肌のドレナージ
時間枠：ベースライン前処理
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被験者は、治療部位の皮膚の排膿を 1 (排膿なし) から 5 (重度の排膿) までの尺度で評価します。
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ベースライン前処理
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肌のドレナージ
時間枠：治療後1ヶ月
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被験者は、治療部位の皮膚の排膿を 1 (排膿なし) から 5 (重度の排膿) までの尺度で評価します。
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治療後1ヶ月
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皮膚の痛み
時間枠：ベースライン前処理
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被験者は、治療部位の皮膚の痛みを 1 (痛みなし) から 5 (重度の痛み) までの尺度で評価します。
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ベースライン前処理
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皮膚の痛み
時間枠：治療後1ヶ月
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被験者は、治療部位の皮膚の痛みを 1 (痛みなし) から 5 (重度の痛み) までの尺度で評価します。
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Pichardo-Geisinger, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月22日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リンドウバイオレットの臨床試験
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