Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ensian Violet Behandling for Hidradenitis Suppurativa

27. marts 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekter af ensianviolet behandling på patienter med Hidradenitis Suppurativa

Dette er en undersøgelse, der udføres for at beskrive, hvordan forsøgspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS) reagerer på behandling med ensianviolet. Undersøgelsen vil primært basere sig på kvalitative undersøgelsessvar og kvantitative ændringer i hudens udseende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk sygdom i folliculopilosebaceous enhed, der ofte findes i intertriginøse områder af kroppen. Smerten og svækkelsen af ​​HS får patienter til at rapportere en nedsat livskvalitet, selv i sammenligning med andre invaliderende kutane sygdomstilstande. Farmologisk behandling af HS kan variere fra topiske antibiotika eller intralæsionale kortikosteroider til milde tilfælde til immunsuppressiva og biologiske midler i refraktære tilfælde. Ensianviolet er et aktuelt antiseptisk middel, der bruges til at behandle mange kutane gærinfektioner. Det har også en rolle i at forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse. Det er vores hypotese, at ensianviolet vil hjælpe med at minimere hudtraumer på steder med aktivt HS for at fremme forbedret sårheling og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have aktiv HS, være villige til at gennemgå én ansøgning af HS og acceptere opfølgning om en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter børn, manglende HS-læsioner på kliniktidspunktet og kognitive/fysiske svækkelser, der ville gøre dem ude af stand til at vurdere livskvalitetsfaktorer i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ensian violet behandling
En enkelt påføring af ensianviolet vil blive påført lokalt på stedet/stederne for aktiv HS-involvering af en uddannet medarbejder. Stederne vil derefter blive bandageret af personalet, og patienterne vil blive instrueret om hjemmevedligeholdelsesprocedurer.
Medicin: Ensian Violet
Ensianviolet er et aktuelt antiseptisk middel, der bruges til at behandle mange kutane gærinfektioner. Det har også en rolle i at forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse.
Andre navne:
  • krystalviolet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens rødme
Tidsramme: baseline forbehandling
Forsøgspersoner vurderer rødme på stedet på en skala fra 1 (ingen rødme) til 5 (alvorlig rødme)
baseline forbehandling
Hudens rødme
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Forsøgspersoner vurderer hudrødme på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen rødme) til 5 (alvorlig rødme)
1 måned efter behandling
Hudens dræning
Tidsramme: baseline forbehandling
Forsøgspersoner vurderer huddræning på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen dræning) til 5 (alvorlig dræning)
baseline forbehandling
Hudens dræning
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Forsøgspersoner vurderer huddræning på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen dræning) til 5 (alvorlig dræning)
1 måned efter behandling
Hudens smerte
Tidsramme: baseline forbehandling
Forsøgspersoner vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (svær smerte)
baseline forbehandling
Hudens smerte
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Forsøgspersoner vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (svær smerte)
1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00063737

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner