Ensian Violet Behandling for Hidradenitis Suppurativa
27. august 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Effekter af ensianviolet behandling på patienter med Hidradenitis Suppurativa
Dette er en undersøgelse, der udføres for at beskrive, hvordan forsøgspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS) reagerer på behandling med ensianviolet.
Undersøgelsen vil primært basere sig på kvalitative undersøgelsessvar og kvantitative ændringer i hudens udseende.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk sygdom i folliculopilosebaceous enhed, der ofte findes i intertriginøse områder af kroppen.
Smerten og svækkelsen af HS får patienter til at rapportere en nedsat livskvalitet, selv i sammenligning med andre invaliderende kutane sygdomstilstande.
Farmologisk behandling af HS kan variere fra topiske antibiotika eller intralæsionale kortikosteroider til milde tilfælde til immunsuppressiva og biologiske midler i refraktære tilfælde.
Ensianviolet er et aktuelt antiseptisk middel, der bruges til at behandle mange kutane gærinfektioner.
Det har også en rolle i at forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse.
Det er vores hypotese, at ensianviolet vil hjælpe med at minimere hudtraumer på steder med aktivt HS for at fremme forbedret sårheling og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have aktiv HS, være villige til at gennemgå én ansøgning af HS og acceptere opfølgning om en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter børn, manglende HS-læsioner på kliniktidspunktet og kognitive/fysiske svækkelser, der ville gøre dem ude af stand til at vurdere livskvalitetsfaktorer i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ensian violet behandling
En enkelt påføring af ensianviolet vil blive påført lokalt på stedet/stederne for aktiv HS-involvering af en uddannet medarbejder.
Stederne vil derefter blive bandageret af personalet, og patienterne vil blive instrueret om hjemmevedligeholdelsesprocedurer.
|
Ensianviolet er et aktuelt antiseptisk middel, der bruges til at behandle mange kutane gærinfektioner.
Det har også en rolle i at forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens rødme
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Forsøgspersoner vurderer rødme på stedet på en skala fra 1 (ingen rødme) til 5 (alvorlig rødme)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens rødme
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Forsøgspersoner vurderer hudrødme på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen rødme) til 5 (alvorlig rødme)
|
1 måned efter behandling
|
|
Hudens dræning
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Forsøgspersoner vurderer huddræning på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen dræning) til 5 (alvorlig dræning)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens dræning
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Forsøgspersoner vurderer huddræning på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen dræning) til 5 (alvorlig dræning)
|
1 måned efter behandling
|
|
Hudens smerte
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Forsøgspersoner vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (svær smerte)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens smerte
Tidsramme: 1 måned efter behandling
|
Forsøgspersoner vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (svær smerte)
|
1 måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00063737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .