화농땀샘염을 위한 용담 바이올렛 치료
2024년 3월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
용담 바이올렛 치료가 화농땀샘염 환자에게 미치는 영향
이것은 화농한선염(HS) 환자가 용담 제비꽃 치료에 어떻게 반응하는지 설명하기 위해 수행되는 조사 연구입니다.
이 연구는 주로 질적 설문 조사 응답과 피부 외관의 정량적 변화에 의존할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화농땀샘염(HS)은 모낭피지선 단위의 만성 질환으로, 종종 신체의 간질 부위에서 발견됩니다.
HS의 통증 및 장애는 환자가 다른 쇠약하게 하는 피부 질환 상태와 비교하여도 삶의 질 저하를 보고하게 합니다.
HS의 약리학적 관리는 경증의 경우 국소 항생제 또는 병소내 코르티코스테로이드에서 불응성 경우의 면역억제제 및 생물학적 제제에 이르기까지 다양할 수 있습니다.
용담 바이올렛은 많은 피부 효모 감염을 치료하는 데 사용되는 국소 방부제입니다.
또한 활동성 궤양 부위의 상처 치유를 개선하는 역할도 합니다.
용담 바이올렛이 활성 HS 부위의 피부 외상을 최소화하여 상처 치유와 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것이라는 가설입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irma M Richardson, MHA
- 전화번호: 336-716-2903
- 이메일: irichard@wakehealth.edu
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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연락하다:
- Rita Pichardo, MD
- 전화번호: 336-716-1361
- 이메일: rpichard@wakehealth.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 활성 HS가 있어야 하고, HS를 한 번 적용할 의향이 있고, 1개월 후 후속 조치에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 어린이, 임상 당시 결석 HS 병변, 설문 조사의 삶의 질 요인을 평가할 수 없게 만드는 인지/신체 장애가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 용담 바이올렛 트리트먼트
용담 바이올렛의 단일 적용은 훈련된 직원에 의해 활성 HS 침범 부위에 국소적으로 적용될 것입니다.
그런 다음 직원이 사이트에 붕대를 감고 환자에게 주택 유지 관리 절차에 대해 지시합니다.
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용담 바이올렛은 많은 피부 효모 감염을 치료하는 데 사용되는 국소 방부제입니다.
또한 활동성 궤양 부위의 상처 치유를 개선하는 역할도 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부의 홍조
기간: 베이스라인 전처리
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피험자는 부위 발적을 1(발적 없음)에서 5(심각한 발적)까지 등급으로 평가합니다.
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베이스라인 전처리
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피부의 홍조
기간: 시술 후 1개월
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피험자는 치료 부위의 피부 발적을 1(발적 없음)에서 5(심각한 발적)까지 등급으로 평가합니다.
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시술 후 1개월
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피부의 배수
기간: 베이스라인 전처리
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피험자는 치료 부위의 피부 배액을 1(배액 없음)에서 5(심한 배액)까지 등급으로 평가합니다.
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베이스라인 전처리
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피부의 배수
기간: 시술 후 1개월
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피험자는 치료 부위의 피부 배액을 1(배액 없음)에서 5(심한 배액)까지 등급으로 평가합니다.
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시술 후 1개월
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피부의 고통
기간: 베이스라인 전처리
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피험자는 치료 부위의 피부 통증을 1(통증 없음)에서 5(심한 통증)까지의 등급으로 평가합니다.
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베이스라인 전처리
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피부의 고통
기간: 시술 후 1개월
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피험자는 치료 부위의 피부 통증을 1(통증 없음)에서 5(심한 통증)까지의 등급으로 평가합니다.
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시술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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용담 바이올렛에 대한 임상 시험
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BioPharmX, Inc.완전한