Gentiaan Violet Behandeling voor Hidradenitis Suppurativa
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Effecten van gentiaanvioletbehandeling op patiënten met Hidradenitis Suppurativa
Dit is een enquêteonderzoek dat wordt uitgevoerd om te beschrijven hoe proefpersonen met Hidradenitis suppurativa (HS) reageren op behandeling met gentiaanviolet.
Het onderzoek zal voornamelijk berusten op kwalitatieve enquêteantwoorden en kwantitatieve veranderingen in het uiterlijk van de huid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hidradenitis suppurativa (HS) is een chronische ziekte van de folliculopilosebeeneenheid, die vaak wordt aangetroffen in intertrigineuze delen van het lichaam.
De pijn en beschadiging van HS leidt ertoe dat patiënten een verminderde kwaliteit van leven rapporteren, zelfs in vergelijking met andere slopende huidaandoeningen.
De farmalogische behandeling van HS kan variëren van lokale antibiotica of intralesionale corticosteroïden voor milde gevallen tot immunosuppressiva en biologische middelen in refractaire gevallen.
Gentiaanviolet is een actueel antisepticum dat wordt gebruikt om veel huidschimmelinfecties te behandelen.
Het speelt ook een rol bij het verbeteren van wondgenezing op plaatsen met actieve ulceratie.
Het is onze hypothese dat gentiaanviolet huidtrauma op plaatsen met actieve HS zal helpen minimaliseren om verbeterde wondgenezing en kwaliteit van leven te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten actieve HS hebben, bereid zijn om één keer HS te ondergaan en akkoord te gaan met een follow-up binnen een maand.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer kinderen, afwezige HS-laesies ten tijde van de kliniek en cognitieve/fysieke beperkingen waardoor ze de levenskwaliteitsfactoren van de enquête niet kunnen beoordelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gentiaan violet behandeling
Een enkelvoudige toepassing van gentiaanviolet zal topisch worden aangebracht op de plaats(en) van actieve HS-betrokkenheid door een getraind personeelslid.
De locaties worden vervolgens door het personeel verbonden en de patiënten krijgen instructies over de onderhoudsprocedures voor thuis.
|
Gentiaanviolet is een actueel antisepticum dat wordt gebruikt om veel huidschimmelinfecties te behandelen.
Het speelt ook een rol bij het verbeteren van wondgenezing op plaatsen met actieve ulceratie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: basislijn voorbehandeling
|
Proefpersonen beoordelen roodheid op de plaats op een schaal van 1 (geen roodheid) tot 5 (ernstige roodheid)
|
basislijn voorbehandeling
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Proefpersonen beoordelen de roodheid van de huid op de plaats van behandeling op een schaal van 1 (geen roodheid) tot 5 (ernstige roodheid)
|
1 maand na de behandeling
|
|
Drainage van de huid
Tijdsspanne: basislijn voorbehandeling
|
Proefpersonen beoordelen huiddrainage op de behandelingsplaats op een schaal van 1 (geen drainage) tot 5 (ernstige drainage)
|
basislijn voorbehandeling
|
|
Drainage van de huid
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Proefpersonen beoordelen huiddrainage op de behandelingsplaats op een schaal van 1 (geen drainage) tot 5 (ernstige drainage)
|
1 maand na de behandeling
|
|
Huidpijn
Tijdsspanne: basislijn voorbehandeling
|
Proefpersonen beoordelen huidpijn op de plaats van behandeling op een schaal van 1 (geen pijn) tot 5 (ernstige pijn)
|
basislijn voorbehandeling
|
|
Huidpijn
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Proefpersonen beoordelen huidpijn op de plaats van behandeling op een schaal van 1 (geen pijn) tot 5 (ernstige pijn)
|
1 maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00063737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .