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Enzianviolett-Behandlung für Hidradenitis suppurativa

27. März 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Auswirkungen der Behandlung mit Gentianaviolett auf Patienten mit Hidradenitis suppurativa

Dies ist eine Übersichtsstudie, die durchgeführt wird, um zu beschreiben, wie Patienten mit Hidradenitis suppurativa (HS) auf die Behandlung mit Enzianviolett ansprechen. Die Studie stützt sich in erster Linie auf qualitative Umfrageantworten und quantitative Veränderungen des Hautbildes.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische Erkrankung der Follikulopilosebaceus-Einheit, die häufig in intertriginösen Bereichen des Körpers auftritt. Die Schmerzen und Beeinträchtigungen von HS führen dazu, dass Patienten von einer verminderten Lebensqualität berichten, selbst im Vergleich zu anderen schwächenden Hautkrankheitszuständen. Die pharmakologische Behandlung von HS kann von topischen Antibiotika oder intraläsionalen Kortikosteroiden für leichte Fälle bis hin zu Immunsuppressiva und biologischen Wirkstoffen in refraktären Fällen reichen. Gentianaviolett ist ein topisches Antiseptikum, das zur Behandlung vieler kutaner Hefeinfektionen verwendet wird. Es spielt auch eine Rolle bei der Verbesserung der Wundheilung an Stellen mit aktiver Ulzeration. Unsere Hypothese ist, dass Enzianviolett dazu beiträgt, Hautverletzungen an Stellen mit aktiver HS zu minimieren, um eine verbesserte Wundheilung und Lebensqualität zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine aktive HS haben, bereit sein, sich einer HS-Anwendung zu unterziehen, und einer Nachuntersuchung in einem Monat zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören Kinder, fehlende HS-Läsionen zum Zeitpunkt der Klinik und kognitive/körperliche Beeinträchtigungen, die es ihnen unmöglich machen würden, die Lebensqualitätsfaktoren der Umfrage zu beurteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enzian-Veilchen-Behandlung
Eine einzelne Anwendung von Gentianaviolett wird von einem geschulten Mitarbeiter topisch auf die Stelle(n) mit aktiver HS-Beteiligung aufgetragen. Die Stellen werden dann vom Personal verbunden und die Patienten werden über die Pflegemaßnahmen zu Hause unterrichtet.
Arzneimittel: Enzian Veilchen
Gentianaviolett ist ein topisches Antiseptikum, das zur Behandlung vieler kutaner Hefeinfektionen verwendet wird. Es spielt auch eine Rolle bei der Verbesserung der Wundheilung an Stellen mit aktiver Ulzeration.
Andere Namen:
  • Kristallviolett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rötung der Haut
Zeitfenster: grundlegende Vorbehandlung
Die Probanden bewerten die Rötung der Stelle auf einer Skala von 1 (keine Rötung) bis 5 (starke Rötung)
grundlegende Vorbehandlung
Rötung der Haut
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
Die Probanden bewerten die Hautrötung an der Behandlungsstelle auf einer Skala von 1 (keine Rötung) bis 5 (starke Rötung)
1 Monat Nachbehandlung
Drainage der Haut
Zeitfenster: grundlegende Vorbehandlung
Die Probanden bewerten die Hautdrainage an der Behandlungsstelle auf einer Skala von 1 (keine Drainage) bis 5 (starke Drainage)
grundlegende Vorbehandlung
Drainage der Haut
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
Die Probanden bewerten die Hautdrainage an der Behandlungsstelle auf einer Skala von 1 (keine Drainage) bis 5 (starke Drainage)
1 Monat Nachbehandlung
Der Schmerz der Haut
Zeitfenster: grundlegende Vorbehandlung
Die Probanden bewerten Hautschmerzen an der Behandlungsstelle auf einer Skala von 1 (keine Schmerzen) bis 5 (starke Schmerzen)
grundlegende Vorbehandlung
Der Schmerz der Haut
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
Die Probanden bewerten Hautschmerzen an der Behandlungsstelle auf einer Skala von 1 (keine Schmerzen) bis 5 (starke Schmerzen)
1 Monat Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00063737

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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