Gentian Violet Hoito Hidradenitis Suppurativaan
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Gentian Violet -hoidon vaikutukset potilaille, joilla on Hidradenitis Suppurativa
Tämä on kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata, kuinka Hidradenitis suppurativa (HS) -potilaat reagoivat gentian violettihoitoon.
Tutkimus perustuu ensisijaisesti laadullisiin kyselyvastauksiin ja kvantitatiivisiin muutoksiin ihon ulkonäössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidradenitis suppurativa (HS) on krooninen folliculopilosebaceous-yksikön sairaus, jota esiintyy usein kehon välissä.
HS:n kipu ja heikkeneminen saavat potilaat raportoimaan heikentyneestä elämänlaadusta jopa muihin heikentäviin ihotautitiloihin verrattuna.
HS:n farmakologinen hoito voi vaihdella paikallisista antibiooteista tai leesionsisäisistä kortikosteroideista lievissä tapauksissa immunosuppressanteihin ja biologisiin aineisiin refraktorisissa tapauksissa.
Gentianvioletti on paikallisesti käytettävä antiseptinen aine, jota käytetään monien ihon hiivainfektioiden hoitoon.
Sillä on myös rooli haavan paranemisen parantamisessa aktiivisten haavaumien paikoissa.
Hypoteesimme on, että gentianvioletti auttaa minimoimaan ihovaurioita aktiivisen HS:n alueilla edistäen haavan paranemista ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla aktiivinen HS, he ovat valmiita tekemään yhden HS-hakemuksen ja suostumaan seurantaan kuukauden kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat lapset, poissaolevat HS-leesiot klinikan aikana ja kognitiiviset/fyysiset vammat, joiden vuoksi he eivät pysty arvioimaan tutkimuksen elämänlaatutekijöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gentian Violet Hoito
Koulutettu henkilökunnan jäsen levittää kertaluonteisesti gentianviolettia paikallisesti HS:n aktiivisen osallistumisen alueelle.
Henkilökunnan toimesta paikat sidotaan ja potilaita opastetaan kodin kunnossapitotoimenpiteistä.
|
Gentianvioletti on paikallisesti käytettävä antiseptinen aine, jota käytetään monien ihon hiivainfektioiden hoitoon.
Sillä on myös rooli haavan paranemisen parantamisessa aktiivisten haavaumien paikoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: perusesikäsittely
|
Koehenkilöt arvioivat alueen punoitusta asteikolla 1 (ei punoitusta) 5:een (vakava punoitus)
|
perusesikäsittely
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat ihon punoitusta hoitokohdassa asteikolla 1 (ei punoitusta) 5:een (vakava punoitus)
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Ihon vedenpoisto
Aikaikkuna: perusesikäsittely
|
Koehenkilöt arvioivat ihon vedenpoistoa hoitokohdassa asteikolla 1 (ei vedenpoistoa) 5:een (vakava vedenpoisto)
|
perusesikäsittely
|
|
Ihon vedenpoisto
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat ihon vedenpoistoa hoitokohdassa asteikolla 1 (ei vedenpoistoa) 5:een (vakava vedenpoisto)
|
1 kk hoidon jälkeen
|
|
Ihon kipu
Aikaikkuna: perusesikäsittely
|
Koehenkilöt arvioivat ihokipua hoitokohdassa asteikolla 1 (ei kipua) 5:een (kova kipu)
|
perusesikäsittely
|
|
Ihon kipu
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Koehenkilöt arvioivat ihokipua hoitokohdassa asteikolla 1 (ei kipua) 5:een (kova kipu)
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00063737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .