Traitement au violet de gentiane pour l'hidrosadénite suppurée
27 août 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Effets du traitement au violet de gentiane sur les patients atteints d'hidrosadénite suppurée
Il s'agit d'une enquête menée pour décrire comment les sujets atteints d'hidrosadénite suppurée (HS) réagissent au traitement au violet de gentiane.
L'étude s'appuiera principalement sur les réponses aux enquêtes qualitatives et les changements quantitatifs de l'apparence de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hidrosadénite suppurée (HS) est une maladie chronique de l'unité folliculo-pilosébacée, souvent retrouvée dans les zones intertrigineuses du corps.
La douleur et l'altération de l'HS amènent les patients à signaler une diminution de la qualité de vie, même en comparaison avec d'autres états pathologiques cutanés débilitants.
La prise en charge pharmacologique de l'HS peut varier des antibiotiques topiques ou des corticostéroïdes intralésionnels pour les cas bénins aux immunosuppresseurs et agents biologiques dans les cas réfractaires.
Le violet de gentiane est un antiseptique topique utilisé pour traiter de nombreuses infections cutanées à levures.
Il a également un rôle dans l'amélioration de la cicatrisation des plaies dans les sites d'ulcération active.
Notre hypothèse est que le violet de gentiane aidera à minimiser les traumatismes cutanés dans les sites d'HS active pour favoriser une meilleure cicatrisation des plaies et une meilleure qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir une HS active, être disposés à subir une application d'HS et accepter un suivi dans un mois.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent les enfants, l'absence de lésions d'HS au moment de la clinique et les déficiences cognitives/physiques qui les rendraient incapables d'évaluer les facteurs de qualité de vie de l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soin Violet de Gentiane
Une seule application de violet de gentiane sera appliquée localement sur le(s) site(s) d'implication active de HS par un membre du personnel qualifié.
Les sites seront ensuite bandés par le personnel et les patients seront informés des procédures d'entretien à domicile.
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Le violet de gentiane est un antiseptique topique utilisé pour traiter de nombreuses infections cutanées à levures.
Il a également un rôle dans l'amélioration de la cicatrisation des plaies dans les sites d'ulcération active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rougeur de la peau
Délai: prétraitement de base
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Les sujets évaluent la rougeur du site sur une échelle de 1 (pas de rougeur) à 5 (rougeur sévère)
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prétraitement de base
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Rougeur de la peau
Délai: 1 mois post-traitement
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Les sujets évaluent la rougeur cutanée au site de traitement sur une échelle de 1 (pas de rougeur) à 5 (rougeur sévère)
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1 mois post-traitement
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Drainage de la peau
Délai: prétraitement de base
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Les sujets évaluent le drainage cutané au site de traitement sur une échelle de 1 (pas de drainage) à 5 (drainage sévère)
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prétraitement de base
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Drainage de la peau
Délai: 1 mois post-traitement
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Les sujets évaluent le drainage cutané au site de traitement sur une échelle de 1 (pas de drainage) à 5 (drainage sévère)
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1 mois post-traitement
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La douleur de la peau
Délai: prétraitement de base
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Les sujets évaluent la douleur cutanée au site de traitement sur une échelle de 1 (pas de douleur) à 5 (douleur intense)
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prétraitement de base
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La douleur de la peau
Délai: 1 mois post-traitement
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Les sujets évaluent la douleur cutanée au site de traitement sur une échelle de 1 (pas de douleur) à 5 (douleur intense)
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1 mois post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2020
Première publication (Réel)
14 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies de la peau
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Maladies des glandes sudoripares
- Maladies de la peau, bactériennes
- Maladies de la peau, infectieuses
- Suppuration
- Hidradénite
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Hidrosadénite
- Produits chimiques organiques
- Composés aniline
- Amines
- Violette De Gentiane
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00063737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .