Gentianafiolettbehandling for Hidradenitis Suppurativa
27. august 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Effekter av gentianfiolettbehandling på pasienter med Hidradenitis Suppurativa
Dette er en undersøkelse som gjennomføres for å beskrive hvordan forsøkspersoner med Hidradenitis suppurativa (HS) reagerer på behandling med gentianfiolett.
Studien vil hovedsakelig basere seg på kvalitative undersøkelsessvar og kvantitative endringer i hudens utseende.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hidradenitis suppurativa (HS) er en kronisk sykdom i folliculopilosebaceous enhet, ofte funnet i intertriginous områder av kroppen.
Smerten og svekkelsen av HS fører til at pasienter rapporterer redusert livskvalitet, selv sammenlignet med andre svekkende hudsykdommer.
Farmologisk behandling av HS kan variere fra aktuelle antibiotika eller intralesjonelle kortikosteroider for milde tilfeller til immunsuppressiva og biologiske midler i refraktære tilfeller.
Gentianafiolett er et aktuellt antiseptisk middel som brukes til å behandle mange kutane gjærinfeksjoner.
Det har også en rolle i å forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse.
Det er vår hypotese at gentianafiolett vil bidra til å minimere hudtraumer på steder med aktiv HS for å fremme forbedret sårheling og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha aktiv HS, være villige til å gjennomgå én søknad om HS, og samtykke til oppfølging i løpet av en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer barn, fraværende HS-lesjoner på klinikktidspunktet og kognitive/fysiske svekkelser som vil gjøre dem ute av stand til å vurdere livskvalitetsfaktorer i undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gentian fiolett behandling
En enkelt påføring av gentianfiolett vil bli påført lokalt på stedet(e) for aktiv HS-involvering av en opplært medarbeider.
Områdene vil deretter bli bandasjert av personalet og pasienter vil bli instruert om prosedyrer for vedlikehold av hjemmet.
|
Gentianafiolett er et aktuellt antiseptisk middel som brukes til å behandle mange kutane gjærinfeksjoner.
Det har også en rolle i å forbedre sårheling på steder med aktiv sårdannelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens rødhet
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Forsøkspersoner vurderer rødhet på stedet på en skala fra 1 (ingen rødhet) til 5 (alvorlig rødhet)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens rødhet
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Forsøkspersonene vurderer hudrødhet på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen rødhet) til 5 (alvorlig rødhet)
|
1 måned etter behandling
|
|
Hudens drenering
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Forsøkspersonene vurderer huddrenering på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen drenering) til 5 (alvorlig drenering)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens drenering
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Forsøkspersonene vurderer huddrenering på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen drenering) til 5 (alvorlig drenering)
|
1 måned etter behandling
|
|
Hudens smerte
Tidsramme: baseline forbehandling
|
Pasienter vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (alvorlig smerte)
|
baseline forbehandling
|
|
Hudens smerte
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
Pasienter vurderer hudsmerter på behandlingsstedet på en skala fra 1 (ingen smerte) til 5 (alvorlig smerte)
|
1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00063737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .