- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04388345
SILENT SINUS SYNDROME (první případová zpráva, Saúdská Arábie s doporučením)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom tichého sinu je vzácné onemocnění, které představuje diagnostickou výzvu, většina pacientů s tímto syndromem má oftalmologické obtíže bez jakýchkoli příznaků nosních dutin, má nebolestivý průběh a pomalý vývoj. Syndrom lze klinicky diagnostikovat a radiologicky potvrdit a CT zobrazení je považováno za zlatý standard jeho diagnostiky. Klasickým rentgenovým nálezem je zakalení a kolaps sinusových stěn. Funkční endoskopická sinusová chirurgie (FESS) je standardní zlatou léčbou volby k zastavení progrese onemocnění.
Je zde uvedena kazuistika 37leté ženy, která si od roku 2009 stěžovala na silnou pulzující bolest, kde byla v roce 2018 získána diagnóza SSS, toto zpoždění v diagnostikování situace nesmírně ovlivnilo životní styl pacienta.
V souladu s tím může znalost příznaků a rysů SSS vést k přesné diagnóze. Podezřelé případy syndromu tichého sinusu vyžadují okamžité odeslání do ucha, nosu a krku pro zvážení definitivní diagnózy a chirurgického řešení. Pro diagnózu je rovněž nezbytná nosní endoskopie a klinické vyšetření. Naším doporučením je zvážit SSS jako diferenciální diagnózu u pacientů se spontánním enoftalmem a hypoglobem, a to i při absenci opacifikace maxilárního sinu. Kromě toho povzbuzujte všechny specialisty v lékařské a stomatologické oblasti, aby spolu v případech, jako je tento, dobře komunikovali.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 13214
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
známky nebo příznaky v očích. známky v sinusu, které lze vidět rentgenem.
Kritéria vyloučení:
děti (
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost příznaků a rysů syndromu tichého sinusu povede k přesné diagnóze pomocí počítačové tomografie (CT).
Časové okno: 10 let
|
Podezřelé případy syndromu tichého sinusu vyžadují okamžité odeslání do ucha, nosu a krku pro zvážení definitivní diagnózy a chirurgického řešení.
Pro diagnózu je zásadní nosní endoskopie a klinické vyšetření, zatímco CT zobrazení považuje za zlatý standard její diagnózy.
Funkční endoskopická sinusová chirurgie je zlatým standardem léčby k zastavení progrese onemocnění a poloha dna orbity se může po chirurgické léčbě zlepšit.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 434200641
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SYNDROM SILENT SINUS
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy