- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04388345
SILENT SINUS SYNDROOM (eerste casusrapport, Saoedi-Arabië met aanbeveling)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Silent sinus-syndroom is een zeldzame aandoening die een diagnostische uitdaging vormt, de meeste patiënten met dit syndroom presenteren zich met oftalmologische klachten zonder symptomen van de neusbijholten, en het heeft een pijnloos beloop en een langzame ontwikkeling. Het syndroom kan klinisch worden gediagnosticeerd en radiologisch worden bevestigd, en CT-beeldvorming wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose. De klassieke radiografische bevindingen zijn vertroebeling en ineenstorting van de sinuswanden. Functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) is de standaard gouden behandeling bij uitstek om de progressie van de ziekte te stoppen.
Een casusverslag van een 37-jarige vrouw die sinds 2009 klaagde over hevige kloppende pijn, wordt hier gepresenteerd waar de diagnose SSS werd verkregen in 2018, deze vertraging bij het diagnosticeren van de situatie had de levensstijl van de patiënt enorm beïnvloed.
Dienovereenkomstig kan kennis van de tekenen en kenmerken van SSS resulteren in een nauwkeurige diagnose. Vermoedelijke gevallen van stille-sinussyndroom vereisen onmiddellijke verwijzing naar oor, neus en keel voor overweging van een definitieve diagnose en chirurgische behandeling. Nasale endoscopie en klinische evaluatie zijn ook essentieel voor de diagnose. Onze aanbeveling is om SSS te beschouwen als een differentiële diagnose voor patiënten met spontane enoftalmie en hypoglobus, zelfs bij afwezigheid van vertroebeling van de sinus maxillaris. Stimuleer bovendien alle specialisten op medisch en tandheelkundig gebied om in dit soort gevallen goed met elkaar te communiceren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 13214
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tekenen of symptomen in de ogen. tekens in de sinus die door röntgenfoto's worden gezien.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen (
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de tekenen en kenmerken van Silent Sinus Syndeome zal resulteren in een nauwkeurige diagnose door middel van een computertomografie (CT) scan.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vermoedelijke gevallen van stille-sinussyndroom vereisen onmiddellijke verwijzing naar oor, neus en keel voor overweging van een definitieve diagnose en chirurgische behandeling.
Nasale endoscopie en klinische evaluatie zijn essentieel voor de diagnose, terwijl CT-beeldvorming de gouden standaard is voor de diagnose.
Functionele endoscopische sinuschirurgie is de gouden standaardbehandeling om de progressie van de ziekte te stoppen en de positie van de orbitale bodem kan verbeteren na een chirurgische behandeling.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 434200641
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .