- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04388345
SILENT-SINUS-SYNDROM (Erster Fallbericht, Saudi-Arabien mit Empfehlung)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Silent-Sinus-Syndrom ist eine seltene Erkrankung, die eine diagnostische Herausforderung darstellt, die meisten Patienten mit diesem Syndrom zeigen ophthalmologische Beschwerden ohne Nasennebenhöhlensymptome, es verläuft schmerzlos und langsam. Das Syndrom kann klinisch diagnostiziert und radiologisch bestätigt werden, und die CT-Bildgebung gilt als Goldstandard für seine Diagnose. Die klassischen Röntgenbefunde sind Trübung und Kollaps der Sinuswände. Die funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie (FESS) ist die Standardbehandlung der Wahl, um das Fortschreiten der Krankheit aufzuhalten.
Ein Fallbericht einer 37-jährigen Frau, die seit 2009 über starke pochende Schmerzen klagte, wird hier vorgestellt, wo die Diagnose SSS im Jahr 2018 gestellt wurde, diese Verzögerung bei der Diagnose der Situation hatte den Lebensstil der Patientin enorm beeinflusst.
Dementsprechend kann die Kenntnis der Anzeichen und Merkmale von SSS zu einer genauen Diagnose führen. Verdachtsfälle des Silent-Sinus-Syndroms erfordern eine sofortige HNO-Überweisung zur Prüfung der endgültigen Diagnose und des chirurgischen Managements. Nasenendoskopie und klinische Bewertung sind ebenfalls für die Diagnose unerlässlich. Unsere Empfehlung ist, SSS als Differenzialdiagnose für Patienten mit spontanem Enophthalmus und Hypoglobus in Betracht zu ziehen, auch wenn keine Kieferhöhlentrübung vorliegt. Ermutigen Sie außerdem alle Spezialisten im medizinischen und zahnmedizinischen Bereich, in solchen Fällen gut miteinander zu kommunizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 13214
- King Saud University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anzeichen oder Symptome in den Augen. Zeichen in der Nebenhöhle, die durch Röntgen gesehen werden.
Ausschlusskriterien:
Kinder (
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Kenntnis der Anzeichen und Merkmale des Silent Sinus Syndeome führt zu einer genauen Diagnose durch einen Computertomographie (CT)-Scan.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Verdachtsfälle des Silent-Sinus-Syndroms erfordern eine sofortige HNO-Überweisung zur Prüfung der endgültigen Diagnose und des chirurgischen Managements.
Die nasale Endoskopie und die klinische Bewertung sind für die Diagnose unerlässlich, während die CT-Bildgebung als Goldstandard für die Diagnose gilt.
Die funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenchirurgie ist der Goldstandard, um das Fortschreiten der Erkrankung aufzuhalten, und die Position des Augenhöhlenbodens kann sich nach der chirurgischen Behandlung verbessern.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 434200641
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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