- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04388345
SILENT SINUS SYNDROME (első esetjelentés, Szaúd-Arábia ajánlással)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A csendes sinus szindróma ritka, diagnosztikai kihívást jelentő betegség, a legtöbb ilyen szindrómában szenvedő beteg szemészeti panaszokkal jelentkezik orrüreg-tünet nélkül, fájdalommentes lefolyású, lassú fejlődésű. A szindróma klinikailag diagnosztizálható és radiológiailag megerősíthető, a CT-képalkotás pedig a diagnózis aranystandardja. A klasszikus radiográfiai leletek a sinus falainak homályosodása és összeomlása. A funkcionális endoszkópos arcüregműtét (FESS) a választott standard aranykezelés a betegség progressziójának megállítására.
Itt egy 37 éves nő esettanulmányát mutatjuk be, aki 2009 óta súlyos lüktető fájdalomról panaszkodott, ahol 2018-ban állították fel az SSS diagnózisát.
Ennek megfelelően az SSS jeleinek és jellemzőinek ismerete pontos diagnózist eredményezhet. A csendes sinus szindróma gyanúja esetén azonnali fül-, orr- és torokbeutalás szükséges a végleges diagnózis és a sebészeti kezelés megfontolása érdekében. Az orr endoszkópia és a klinikai értékelés szintén elengedhetetlen a diagnózishoz. Javasoljuk, hogy az SSS-t spontán enophthalmoszban és hypoglobusban szenvedő betegek differenciáldiagnózisának tekintsük, még akkor is, ha a sinus maxilláris opacitása hiányzik. Sőt, bátorítsd az orvosi és fogorvosi szakterületen dolgozó összes szakembert, hogy az ilyen esetekben jól kommunikáljanak egymással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 13214
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
jelek vagy tünetek a szemben. röntgenfelvétellel látható jelek a sinusban.
Kizárási kritériumok:
Gyerekek (
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Silent Sinus Syndeome jeleinek és jellemzőinek ismerete pontos diagnózist eredményez a számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal.
Időkeret: 10 év
|
A silent sinus szindróma gyanúja esetén azonnali fül-orr- és torokbeutalás szükséges a végleges diagnózis és a műtéti kezelés megfontolásához.
Az orr endoszkópia és a klinikai értékelés elengedhetetlen a diagnózis felállításához, míg a CT-képalkotás a diagnózis arany standardja.
A funkcionális endoszkópos sinus műtét az arany standard kezelés a betegség progressziójának megállítására, és a szemüregfenék helyzete a műtéti kezelést követően javulhat.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 434200641
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .