- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04388345
SÍNDROME DO SINUS SILENCIOSO (primeiro relato de caso, Arábia Saudita com recomendação)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do seio silencioso é uma doença rara que apresenta um desafio diagnóstico, a maioria dos pacientes com esta síndrome apresenta queixas oftalmológicas sem quaisquer sintomas do seio nasal, tem um curso indolor e desenvolvimento lento. A síndrome pode ser diagnosticada clinicamente e confirmada radiologicamente, sendo a TC considerada o padrão-ouro para seu diagnóstico. Os achados radiográficos clássicos são opacificação e colapso das paredes do seio. A cirurgia endoscópica funcional dos seios da face (FESS) é o tratamento padrão ouro de escolha para interromper a progressão da doença.
Apresenta-se aqui o relato de caso de uma mulher de 37 anos que se queixava de fortes dores pulsáteis desde 2009, onde o diagnóstico de SSS foi obtido em 2018, este atraso no diagnóstico da situação afetou tremendamente o estilo de vida do paciente.
Assim, o conhecimento dos sinais e características da SSS pode resultar em um diagnóstico preciso. Casos suspeitos de síndrome do seio silencioso requerem encaminhamento imediato para ouvido, nariz e garganta para consideração de diagnóstico definitivo e tratamento cirúrgico. A endoscopia nasal e a avaliação clínica também são essenciais para o diagnóstico. Nossa recomendação é considerar a SSS como diagnóstico diferencial para pacientes com enoftalmia espontânea e hipoglobo, mesmo na ausência de opacificação do seio maxilar. Além disso, incentive todos os especialistas da área médica e odontológica a se comunicarem bem em casos como este.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 13214
- King Saud University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
sinais ou sintomas nos olhos. sinais no Sinus que vistos por raios-X.
Critério de exclusão:
Crianças (
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O conhecimento dos sinais e características da Síndrome do Seio Silencioso resultará em um diagnóstico preciso por meio de uma tomografia computadorizada (TC).
Prazo: 10 anos
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Casos suspeitos de síndrome do seio silencioso requerem encaminhamento imediato para ouvido, nariz e garganta para consideração de diagnóstico definitivo e tratamento cirúrgico.
A endoscopia nasal e a avaliação clínica são essenciais para o diagnóstico, enquanto a TC é considerada o padrão ouro para o seu diagnóstico.
A cirurgia endoscópica funcional dos seios da face é o tratamento padrão-ouro para interromper a progressão da doença e a posição do assoalho da órbita pode melhorar após o tratamento cirúrgico.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 434200641
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