- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04388345
ZESPÓŁ CICHEJ ZATOKI (opis pierwszego przypadku, Arabia Saudyjska z rekomendacją)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół cichej zatoki to rzadkie schorzenie, które stanowi wyzwanie diagnostyczne, większość pacjentów z tym zespołem zgłasza dolegliwości okulistyczne bez objawów ze strony zatok przynosowych, ma bezbolesny przebieg i powolny rozwój. Zespół można rozpoznać klinicznie i potwierdzić radiologicznie, a obrazowanie CT jest uważane za złoty standard w jego diagnostyce. Klasyczne objawy radiologiczne to zmętnienie i zapadnięcie się ścian zatoki. Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok (FESS) jest standardową złotą metodą leczenia z wyboru w celu zatrzymania progresji choroby.
Przedstawiono opis przypadku 37-letniej kobiety, która skarżyła się na silny pulsujący ból od 2009 roku, gdzie w 2018 roku postawiono diagnozę SSS, to opóźnienie w rozpoznaniu sytuacji miało ogromny wpływ na styl życia pacjenta.
W związku z tym znajomość objawów i cech SSS może skutkować trafną diagnozą. Podejrzewane przypadki zespołu cichej zatoki wymagają natychmiastowego skierowania do ucha, nosa i gardła w celu rozważenia ostatecznego rozpoznania i leczenia chirurgicznego. Endoskopia nosa i ocena kliniczna są również niezbędne do postawienia diagnozy. Naszym zaleceniem jest rozważenie SSS jako diagnostyki różnicowej u pacjentów z samoistnym wytrzewieniem gałki ocznej i hipoglobusem, nawet przy braku zmętnienia zatoki szczękowej. Ponadto zachęć wszystkich specjalistów w dziedzinie medycyny i stomatologii do dobrej współpracy w takich przypadkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 13214
- King Saud university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
oznaki lub objawy w oczach. znaki w zatoce, które widać na zdjęciu rentgenowskim.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci (
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość objawów i cech zespołu cichej zatoki pozwoli na postawienie dokładnej diagnozy za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: 10 lat
|
Podejrzewane przypadki zespołu cichej zatoki wymagają natychmiastowego skierowania do ucha, nosa i gardła w celu rozważenia ostatecznej diagnozy i leczenia chirurgicznego.
Endoskopia nosa i ocena kliniczna są niezbędne do postawienia diagnozy, podczas gdy tomografia komputerowa uwzględnia złoty standard w tej diagnostyce.
Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok jest złotym standardem leczenia w celu zatrzymania postępu choroby, a pozycja dna oczodołu może ulec poprawie po leczeniu chirurgicznym.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 434200641
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ZESPÓŁ CICHEJ ZATOKI
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania