- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04388345
SILENT SINUS SYNDROME (Primo caso clinico, Arabia Saudita con raccomandazione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del seno silente è una malattia rara che presenta una sfida diagnostica, la maggior parte dei pazienti con questa sindrome presenta disturbi oftalmologici senza alcun sintomo del seno nasale, ha un decorso indolore e uno sviluppo lento. La sindrome può essere diagnosticata clinicamente e confermata radiologicamente e la TC è considerata il gold standard per la sua diagnosi. I reperti radiografici classici sono l'opacizzazione e il collasso delle pareti del seno. La chirurgia endoscopica funzionale dei seni paranasali (FESS) è il trattamento gold standard di scelta per arrestare la progressione della malattia.
Qui viene presentato un caso clinico di una donna di 37 anni che lamentava un forte dolore lancinante dal 2009, dove la diagnosi di SSS è stata ottenuta nel 2018, questo ritardo nella diagnosi della situazione ha influenzato enormemente lo stile di vita del paziente.
Di conseguenza, la conoscenza dei segni e delle caratteristiche della SSS può portare a una diagnosi accurata. I casi sospetti di sindrome del seno silente richiedono un tempestivo intervento di orecchio, naso e gola per prendere in considerazione la diagnosi definitiva e la gestione chirurgica. Anche l'endoscopia nasale e la valutazione clinica sono essenziali per la diagnosi. La nostra raccomandazione è di considerare la SSS come diagnosi differenziale per i pazienti con enoftalmo spontaneo e ipoglobo, anche in assenza di opacizzazione del seno mascellare. Inoltre, incoraggiate tutti gli specialisti in campo medico e odontoiatrico a comunicare bene insieme in casi come questo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 13214
- King Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
segni o sintomi negli occhi. segni nel seno che visto dai raggi X.
Criteri di esclusione:
Figli (
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La conoscenza dei segni e delle caratteristiche della sindrome del seno silente si tradurrà in una diagnosi accurata mediante una tomografia computerizzata (TC).
Lasso di tempo: 10 anni
|
I casi sospetti di sindrome del seno silente richiedono un tempestivo intervento di orecchio, naso e gola per prendere in considerazione la diagnosi definitiva e la gestione chirurgica.
L'endoscopia nasale e la valutazione clinica sono essenziali per la diagnosi, mentre la TC è considerata il gold standard per la sua diagnosi.
La chirurgia endoscopica funzionale del seno è il trattamento gold standard per arrestare la progressione della malattia e la posizione del pavimento orbitario può migliorare dopo il trattamento chirurgico.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 434200641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SINDROME DEL SENO SILENZIOSO
-
University Hospital, AngersNon ancora reclutamento
-
Khyber Teaching HospitalCompletatoMalattia del seno pilonidale | Sinus Pilonidale Sacrococcigeo | Tratto Sinusale Cronicamente Infetto | Guarigione delle Ferite Post-operatoriePakistan
-
SABAMED Medical Center Ltd.ReclutamentoIpotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioniPolonia