- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04388345
STILLE SINUSSYNDROM (første saksrapport, Saudi-Arabia med anbefaling)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Silent sinus syndrome er en sjelden lidelse som gir en diagnostisk utfordring, de fleste av pasientene med dette syndromet har oftalmologiske plager uten noen nasale sinussymptomer, og den har et smertefritt forløp og langsom utvikling. Syndromet kan diagnostiseres klinisk og bekreftes radiologisk, og CT-avbildning anses som gullstandarden for diagnosen. De klassiske radiografiske funnene er opacifisering og kollaps av sinusveggene. Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) er standard gullbehandling for å stoppe utviklingen av sykdommen.
En saksrapport av en 37 år gammel kvinne som har klaget over sterke bankende smerter siden 2009, presenteres her hvor diagnosen SSS ble oppnådd i 2018, denne forsinkelsen i å diagnostisere situasjonen hadde påvirket pasientens livsstil enormt.
Følgelig kan kunnskap om tegn og funksjoner ved SSS resultere i en nøyaktig diagnose. Mistenkte tilfeller av stille sinus-syndrom krever umiddelbar henvisning av øre, nese og hals for vurdering av endelig diagnose og kirurgisk behandling. Nasal endoskopi og klinisk evaluering er også avgjørende for diagnosen. Vår anbefaling er å vurdere SSS som en differensialdiagnose for pasienter med spontan enoftalmos og hypoglobus, selv i fravær av maksillær sinusopacifisering. Oppfordre dessuten alle spesialister innen medisinsk og tannlege til å kommunisere godt sammen i tilfeller som dette.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 13214
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
tegn eller symptomer i øynene. tegn i bihulen som ses ved røntgen.
Ekskluderingskriterier:
barn (
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om tegnene og funksjonene til Silent Sinus Syndeome vil resultere i nøyaktig diagnose ved en datastyrt tomografi (CT) skanning.
Tidsramme: 10 år
|
Mistenkte tilfeller av stille sinus-syndrom krever umiddelbar henvisning til øre, nese og hals for vurdering av endelig diagnose og kirurgisk behandling.
Nasal endoskopi og klinisk evaluering er avgjørende for diagnosen, mens CT-avbildning vurderer gullstandarden for diagnosen.
Funksjonell endoskopisk sinuskirurgi er gullstandardbehandlingen for å stoppe utviklingen av sykdommen, og plasseringen av orbitalbunnen kan forbedres etter kirurgisk behandling.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cobb AR, Murthy R, Cousin GC, El-Rasheed A, Toma A, Uddin J, Manisali M. Silent sinus syndrome. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Sep;50(6):e81-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.10.001. Epub 2011 Nov 1.
- Bossolesi P, Autelitano L, Brusati R, Castelnuovo P. The silent sinus syndrome: diagnosis and surgical treatment. Rhinology. 2008 Dec;46(4):308-16.
- Guillen DE, Pinargote PM, Guarderas JC. The silent sinus syndrome: protean manifestations of a rare upper respiratory disorder revisited. Clin Mol Allergy. 2013 Dec 9;11(1):5. doi: 10.1186/1476-7961-11-5.
- Hourany R, Aygun N, Della Santina CC, Zinreich SJ. Silent sinus syndrome: an acquired condition. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Oct;26(9):2390-2.
- Soparkar CN, Patrinely JR, Cuaycong MJ, Dailey RA, Kersten RC, Rubin PA, Linberg JV, Howard GR, Donovan DT, Matoba AY, et al. The silent sinus syndrome. A cause of spontaneous enophthalmos. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):772-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31267-x.
- Vahdani K, Rose GE. Bilateral Silent Sinus (Imploding Antrum) Syndrome. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2019 May/Jun;35(3):e67-e69. doi: 10.1097/IOP.0000000000001350.
- Babar-Craig H, Kayhanian H, De Silva DJ, Rose GE, Lund VJ. Spontaneous silent sinus syndrome (imploding antrum syndrome): case series of 16 patients. Rhinology. 2011 Aug;49(3):315-7. doi: 10.4193/Rhino10.103.
- Tribich S, Mahoney CJ, Davies NW. Silent sinus syndrome: an unusual case of facial numbness. Pract Neurol. 2018 Dec;18(6):494-496. doi: 10.1136/practneurol-2017-001807. Epub 2018 Jul 20.
- Numa WA, Desai U, Gold DR, Heher KL, Annino DJ. Silent sinus syndrome: a case presentation and comprehensive review of all 84 reported cases. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2005 Sep;114(9):688-94. doi: 10.1177/000348940511400906.
- Suh JD, Ramakrishnan V, Lee JY, Chiu AG. Bilateral silent sinus syndrome. Ear Nose Throat J. 2012 Dec;91(12):E19-21. doi: 10.1177/014556131209101217.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 434200641
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .