Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mobilního systému pro podporu klinického rozhodování (CaPtyVa CCR App) pro zlepšení výkonnosti gastroenterologických a koloproktologických specialistů v screeningu a sledování kolorektálního karcinomu podle doporučení doporučení: Randomizovaná klinická studie.

12. května 2020 aktualizováno: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Tato prospektivní studie hodnotí použití (Mobile Decision Support Systems), MDSS (CaPtyVa CCR app) za účelem zlepšení výkonu gastroenterologických a koloproktologických specialistů při screeningu a sledování CRC podle místních aktuálních směrnic.

Přehled studie

Detailní popis

Řádná implementace pokynů pro klinickou praxi (CPG) má potenciál zlepšit kvalitu zdravotní péče a snížit náklady podporou používání intervencí založených na důkazech. Tyto výhody se však do značné míry liší podle způsobu, jakým jsou CPG uváděny do praxe. Chování lékařů vůči CPG je určujícím faktorem pro jejich úspěšnou implementaci. Bylo navrženo, že lékaři mají potíže se zapamatováním a zpracováním komplexních informací obsažených v CPG.

Počítačově založené systémy podpory klinického rozhodování (CDSS) jsou definovány jako „jakýkoli software navržený tak, aby napomáhal klinickému rozhodování, ve kterém jsou charakteristiky jednotlivých pacientů přizpůsobeny počítačovým znalostem. Tyto systémy prokázaly, že: zlepšují postupy předepisování, snižují závažné chyby v medikaci, zlepšují poskytování služeb preventivní péče a zlepšují dodržování doporučených standardů péče.

Nedávné důkazy také naznačují, že mobilní technologie by mohly poskytnout účinný přístup, který by umožnil implementaci těchto systémů pro podporu rozhodování (Mobile Decision Support Systems, MDSS) bez potřeby osobních počítačů nebo jejich integrace do jiných klinických informačních systémů.

Rakovina tlustého střeva a konečníku (CRC) je celosvětově velkým problémem v oblasti medicíny a veřejného zdraví, který ročně způsobí 881 000 úmrtí. Strategie screeningu CRC založené na důkazech se ukázaly jako účinné při snižování mortality CRC. Proto se má za to, že většina úmrtí na CRC je výsledkem poruch procesu screeningu CRC. Mnoho studií uvádí nadužívání a nedostatečné využívání kolonoskopie, stejně jako špatné znalosti lékařů o CPG screeningu CRC a jejich neschopnost aplikovat je v každodenní klinické praxi. Všechny tyto faktory mohou ohrozit účinnost screeningových programů CRC.

Výše zmíněný problém se přidal k nedávným důkazům ukazujícím silnou ochotu lékařů používat mobilní aplikace, aby jim pomohli při vytváření doporučení v souladu s pokyny, motivoval nás k uspokojení této potřeby a vyvinuli jsme první aplikaci MDSS (CaPtyVa CCR). , na pomoc lékařům v procesu screeningu a sledování CRC.

Cílem této prospektivní studie je vyhodnotit, zda MDSS (CaPtyVa CCR app) zlepšuje výkon gastroenterologických a koloproktologických specialistů při screeningu a sledování CRC podle místních aktuálních doporučení

Bude provedena prospektivní, celostátní, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie. Byl vytvořen anonymní průzkum s 10 otázkami s klinickými charakteristikami screeningu a sledování CRC, které odrážejí scénáře každodenní praxe v reálném životě. Poté, co byla otázka vyvinuta, byly předem otestovány a prodiskutovány z hlediska obsahu a srozumitelnosti třemi zkušenými gastroenterology. Gastroenterologové a koloproktologové; náhodně vybraní budou pozváni e-mailem k účasti na této studii mezi květnem 2020 a červnem 2020.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Caba, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroenterologové a koloproktologové členové čtyř lékařských společností z Argentiny a Uruguaye: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) a Sociedad Uruguaya de Endostivoscopía (SUED)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aplikací CaPtyVa
Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny aplikací CaPtyVa, obdrží výukové video popisující její provoz a budou muset vyplnit 10-položkový klinický kvíz podle doporučení aplikace na základě místních aktuálních pokynů pro screening a dohled CRC na každou otázku. Lékaři v této skupině si stáhnou bezplatnou aplikaci (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) do svého zařízení iOS nebo Android.
Aplikace ukládají všechny aktuální informace o místních pokynech pro klinickou praxi týkající se screeningu a sledování CRC a prostřednictvím svých rozhodovacích algoritmů pomáhají lékařům v procesu screeningu. Ve funkci screeningu pomáhá CaPtyVa lékařům klasifikovat pacienty podle jejich individuálního rizika CRC a určit, jak a kdy začít se screeningovými testy. Při sledování funkce aplikace pomáhá lékaři při určování, kdy má opakovat další kolonoskopii podle doporučení pokynů
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, budou požádáni, aby vyplnili 10-položkový kvíz klinické viněty podle svých současných znalostí o místních aktuálních pokynech pro screening a sledování CRC.
současné znalosti lékařů o aktuálních místních doporučeních pro screening a dohled CRC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné odpovědi (60% skupina)
Časové okno: 1 měsíc
Podíl lékařů, kteří správně odpověděli alespoň na 60 % klinických vinět podle místních aktuálních směrnic. Odpovědi v souladu se současnými směrnicemi pro screening a dohled CRC Instituto Nacional del Cancer (INC) v Argentině jsou považovány za přesné
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné odpovědi (80% skupina)
Časové okno: 1 měsíc
Podíl lékařů, kteří správně odpověděli alespoň na 80 % klinických vinět podle pokynů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit