- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04389502
Eficácia de um sistema móvel de apoio à decisão clínica (CaPtyVa CCR App) para melhorar o desempenho de especialistas em gastroenterologia e coloproctologia no rastreamento e vigilância do câncer colorretal de acordo com as recomendações das diretrizes: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação adequada de diretrizes de prática clínica (CPGs) tem o potencial de melhorar a qualidade dos cuidados de saúde e reduzir custos, promovendo o uso de intervenções baseadas em evidências. No entanto, esses benefícios variam muito de acordo com a forma como os CPGs são implementados. O comportamento dos médicos em relação aos CPGs é fator determinante para o sucesso de sua implementação. Tem sido sugerido que os médicos têm dificuldades em memorizar e processar as informações complexas contidas nos CPGs.
Sistemas de Apoio à Decisão Clínica Baseados em Computador (CDSSs) são definidos como "qualquer software projetado para auxiliar na tomada de decisão clínica em que as características de pacientes individuais são combinadas com um conhecimento computadorizado. Esses sistemas demonstraram: melhorar as práticas de prescrição, reduzir erros graves de medicação, melhorar a prestação de serviços de cuidados preventivos e melhorar a adesão aos padrões de cuidados recomendados.
Evidências recentes também sugerem que as tecnologias móveis podem fornecer uma abordagem eficaz para permitir a implementação desses Sistemas de Apoio à Decisão (Mobile Decision Support Systems, MDSS) sem a necessidade de computadores pessoais ou sua integração em outros sistemas de informação clínica.
O câncer colorretal (CCR) é um grande desafio médico e de saúde pública global, sendo responsável por 881.000 mortes anualmente. Estratégias de triagem de CCR baseadas em evidências demonstraram ser eficazes na redução da mortalidade por CCR. Portanto, acredita-se que a maioria das mortes por CCR seja o resultado de falhas no processo de triagem do CCR. Vários estudos relatam o uso excessivo e subutilizado da colonoscopia, bem como o conhecimento insuficiente dos médicos sobre CPGs de triagem de CRC e sua incapacidade de aplicá-los na prática clínica diária. Todos esses fatores podem ameaçar a eficácia dos programas de triagem de CCR.
A problemática acima mencionada, somada a evidências recentes que mostram uma forte disposição dos médicos em usar aplicativos baseados em dispositivos móveis para ajudá-los a fazer recomendações de acordo com as diretrizes, motivou-nos a satisfazer essa necessidade e desenvolvemos o primeiro aplicativo MDSS (CaPtyVa CCR) , para auxiliar os médicos no processo de triagem e vigilância do CCR.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar se um MDSS (CaPtyVa CCR app) melhora o desempenho do especialista em gastroenterologia e coloproctologia na triagem e vigilância do CRC de acordo com as diretrizes locais atuais
Será realizado um estudo prospectivo, nacional, simples cego e randomizado. Uma pesquisa anônima de 10 perguntas foi criada com triagem de CRC e vinhetas clínicas de vigilância refletindo cenários de prática diária da vida real. Após o desenvolvimento das questões, elas foram pré-testadas e discutidas quanto ao conteúdo e clareza por três gastroenterologistas experientes. Gastroenterologistas e coloproctologistas; selecionados aleatoriamente serão convidados por e-mail a participar deste estudo entre maio de 2020 e junho de 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caba, Argentina, C1118AAT
- Recrutamento
- Hospital Aleman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastroenterologistas e coloproctologistas membros de quatro sociedades médicas da Argentina e do Uruguai: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) e Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de aplicativos CaPtyVa
Aqueles atribuídos ao grupo de aplicativos CaPtyVa receberão um vídeo tutorial descrevendo sua operação e terão que preencher um questionário de vinheta clínica de 10 itens de acordo com as recomendações do aplicativo com base nas diretrizes atuais de triagem e vigilância de CRC em cada pergunta.
Os médicos deste grupo farão o download de um aplicativo gratuito (CaPtyVa CCR APP, Meios Digitais, Argentina) em seus dispositivos iOs ou Android.
|
Os aplicativos armazenam todas as informações atuais das diretrizes clínicas locais relacionadas à triagem e vigilância do CRC e, por meio de seus algoritmos de decisão, auxiliam os médicos no processo de triagem.
Na função de triagem, o CaPtyVa ajuda os médicos a classificar os pacientes de acordo com seu risco individual de CRC e a determinar como e quando iniciar os testes de triagem.
Na vigilância, a função do aplicativo ajuda o médico a determinar quando repetir a próxima colonoscopia de acordo com a recomendação da diretriz
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os designados para o grupo de controle serão solicitados a preencher o questionário de vinheta clínica de 10 itens de acordo com seu conhecimento atual sobre as diretrizes locais de triagem e vigilância de CRC
|
conhecimento atual do médico sobre as diretrizes locais de triagem e vigilância do CRC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas corretas (grupo 60%)
Prazo: 1 mês
|
Proporção de médicos que responderam corretamente pelo menos 60% das vinhetas clínicas de acordo com as diretrizes locais vigentes.
As respostas consistentes com as diretrizes atuais de triagem e vigilância do CCR do Instituto Nacional do Câncer (INC) da Argentina são consideradas precisas
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Respostas corretas (grupo de 80%)
Prazo: 1 mês
|
Proporção de médicos que responderam corretamente pelo menos 80% das vinhetas clínicas de acordo com as diretrizes
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaPtyVa CCR app
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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