Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et mobilt Clinical Decision Support System (CaPtyVa CCR App) for å forbedre ytelsen til gastroenterologi- og koloproktologispesialister i screening og overvåking av kolorektal kreft i henhold til retningslinjene: En randomisert klinisk studie.

12. mai 2020 oppdatert av: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Denne prospektive studien evaluerer bruken av en (Mobile Decision Support Systems), MDSS (CaPtyVa CCR-app) for å forbedre gastroenterologi- og koloproktologispesialistens ytelse i CRC-screening og overvåking i henhold til gjeldende lokale retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Riktig implementering av retningslinjer for klinisk praksis (CPG) har potensial til å forbedre helsevesenets kvalitet og redusere kostnader ved å fremme bruken av evidensbaserte intervensjoner. Disse fordelene varierer imidlertid i stor grad avhengig av måten CPG-er settes i kraft. Legers oppførsel overfor CPG-er er en avgjørende faktor for vellykket implementering. Det har blitt antydet at leger har problemer med å huske og behandle den komplekse informasjonen i CPG-er.

Computer-Based Clinical Decision Support Systems (CDSSer) er definert som "enhver programvare designet for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking der karakteristika til individuelle pasienter er tilpasset en datastyrt kunnskap. Disse systemene har vist seg å: forbedre forskrivningspraksis, redusere alvorlige medisineringsfeil, forbedre leveringen av forebyggende omsorgstjenester og forbedre overholdelse av anbefalte omsorgsstandarder.

Nyere bevis tyder også på at mobilteknologi kan gi en effektiv tilnærming for å tillate implementering av disse beslutningsstøttesystemene (Mobile Decision Support Systems, MDSS) uten å kreve personlige datamaskiner eller dets integrering i andre kliniske informasjonssystemer.

Kolorektal kreft (CRC) er en global stor medisinsk og folkehelseutfordring, og står for 881.000 dødsfall årlig. Evidensbaserte CRC-screeningsstrategier har vist seg å være effektive for å redusere CRC-dødelighet. Derfor antas flertallet av CRC-dødsfall å være et resultat av sammenbrudd i CRC-screeningsprosessen. Flere studier rapporterer overbruk og underbruk av koloskopi, så vel som dårlig leges kunnskap om CRC-screening CPG-er og deres manglende evne til å bruke dem i daglig klinisk praksis. Alle disse faktorene kan true effektiviteten til CRC-screeningsprogrammer.

Ovennevnte problematikk lagt til nyere bevis som viser en sterk vilje hos legene til å bruke mobilbaserte apper for å hjelpe dem med å komme med retningslinjer som samsvarer med anbefalinger, motiverte oss til å tilfredsstille dette behovet, og vi utviklet den første MDSS (CaPtyVa CCR-appen) , for å hjelpe leger i CRC-screenings- og overvåkingsoppgaveprosessen.

Målet med denne prospektive studien er å evaluere om en MDSS (CaPtyVa CCR-app) forbedrer gastroenterologi- og koloproktologispesialistens ytelse i CRC-screening og overvåking i henhold til lokale gjeldende retningslinjer

En prospektiv, landsomfattende, enkelt blindet, randomisert studie vil bli utført. En anonym undersøkelse med 10 spørsmål ble laget med CRC-screening og kliniske overvåkingsvignetter som gjenspeiler virkelige daglige praksisscenarier. Etter at spørsmålet var utviklet, ble de forhåndstestet og diskutert for innhold og klarhet av tre erfarne gastroenterologer. Gastroenterologer og koloproktologer; tilfeldig utvalgte vil bli invitert via e-post til å delta i denne studien mellom mai 2020 og juni 2020.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caba, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gastroenterologer og koloproktologer medlemmer av fire medisinske foreninger fra Argentina og Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologiía (SACP) og Sociedad Uruguaya de Endoscopía

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CaPtyVa-appgruppe
De som er tildelt CaPtyVa-appgruppen vil motta en opplæringsvideo som beskriver driften og må fullføre 10-elements klinisk vignett-quiz i henhold til appanbefalingene basert på lokale gjeldende CRC-screenings- og overvåkingsretningslinjer for hvert spørsmål. Leger i denne gruppen vil laste ned en gratis applikasjon (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) på sine iOS- eller Android-enheter.
Appene lagrer all gjeldende lokale retningslinjer for klinisk praksis relatert til CRC-screening og overvåking, og hjelper leger i screeningsprosessen gjennom sine beslutningsalgoritmer. I screeningfunksjonen hjelper CaPtyVa legene med å klassifisere pasienter i henhold til deres individuelle CRC-risiko og å bestemme hvordan og når de skal starte med screeningtester. I overvåkingen, funksjoner appen hjelpe legen med å bestemme når neste koloskopi skal gjentas i henhold til retningslinjeanbefaling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
De som er tildelt kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre den 10-elementers kliniske vignett-quizen i henhold til deres nåværende kunnskap om lokale gjeldende retningslinjer for CRC-screening og overvåking
gjeldende legekunnskap om lokale gjeldende retningslinjer for CRC-screening og overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktige svar (60 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
Andel leger som svarer riktig på minst 60 % av de kliniske vignettene i henhold til gjeldende lokale retningslinjer. Svar i samsvar med gjeldende CRC-screenings- og overvåkingsretningslinjer fra Instituto Nacional del Cancer (INC) i Argentina anses som nøyaktige
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktige svar (80 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
Andel leger som svarer riktig på minst 80 % av de kliniske vignettene i henhold til retningslinjene
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på CaPtyVa-appen

3
Abonnere