- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04389502
Effektiviteten til et mobilt Clinical Decision Support System (CaPtyVa CCR App) for å forbedre ytelsen til gastroenterologi- og koloproktologispesialister i screening og overvåking av kolorektal kreft i henhold til retningslinjene: En randomisert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig implementering av retningslinjer for klinisk praksis (CPG) har potensial til å forbedre helsevesenets kvalitet og redusere kostnader ved å fremme bruken av evidensbaserte intervensjoner. Disse fordelene varierer imidlertid i stor grad avhengig av måten CPG-er settes i kraft. Legers oppførsel overfor CPG-er er en avgjørende faktor for vellykket implementering. Det har blitt antydet at leger har problemer med å huske og behandle den komplekse informasjonen i CPG-er.
Computer-Based Clinical Decision Support Systems (CDSSer) er definert som "enhver programvare designet for å hjelpe til med klinisk beslutningstaking der karakteristika til individuelle pasienter er tilpasset en datastyrt kunnskap. Disse systemene har vist seg å: forbedre forskrivningspraksis, redusere alvorlige medisineringsfeil, forbedre leveringen av forebyggende omsorgstjenester og forbedre overholdelse av anbefalte omsorgsstandarder.
Nyere bevis tyder også på at mobilteknologi kan gi en effektiv tilnærming for å tillate implementering av disse beslutningsstøttesystemene (Mobile Decision Support Systems, MDSS) uten å kreve personlige datamaskiner eller dets integrering i andre kliniske informasjonssystemer.
Kolorektal kreft (CRC) er en global stor medisinsk og folkehelseutfordring, og står for 881.000 dødsfall årlig. Evidensbaserte CRC-screeningsstrategier har vist seg å være effektive for å redusere CRC-dødelighet. Derfor antas flertallet av CRC-dødsfall å være et resultat av sammenbrudd i CRC-screeningsprosessen. Flere studier rapporterer overbruk og underbruk av koloskopi, så vel som dårlig leges kunnskap om CRC-screening CPG-er og deres manglende evne til å bruke dem i daglig klinisk praksis. Alle disse faktorene kan true effektiviteten til CRC-screeningsprogrammer.
Ovennevnte problematikk lagt til nyere bevis som viser en sterk vilje hos legene til å bruke mobilbaserte apper for å hjelpe dem med å komme med retningslinjer som samsvarer med anbefalinger, motiverte oss til å tilfredsstille dette behovet, og vi utviklet den første MDSS (CaPtyVa CCR-appen) , for å hjelpe leger i CRC-screenings- og overvåkingsoppgaveprosessen.
Målet med denne prospektive studien er å evaluere om en MDSS (CaPtyVa CCR-app) forbedrer gastroenterologi- og koloproktologispesialistens ytelse i CRC-screening og overvåking i henhold til lokale gjeldende retningslinjer
En prospektiv, landsomfattende, enkelt blindet, randomisert studie vil bli utført. En anonym undersøkelse med 10 spørsmål ble laget med CRC-screening og kliniske overvåkingsvignetter som gjenspeiler virkelige daglige praksisscenarier. Etter at spørsmålet var utviklet, ble de forhåndstestet og diskutert for innhold og klarhet av tre erfarne gastroenterologer. Gastroenterologer og koloproktologer; tilfeldig utvalgte vil bli invitert via e-post til å delta i denne studien mellom mai 2020 og juni 2020.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1118AAT
- Rekruttering
- Hospital Aleman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastroenterologer og koloproktologer medlemmer av fire medisinske foreninger fra Argentina og Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologiía (SACP) og Sociedad Uruguaya de Endoscopía
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CaPtyVa-appgruppe
De som er tildelt CaPtyVa-appgruppen vil motta en opplæringsvideo som beskriver driften og må fullføre 10-elements klinisk vignett-quiz i henhold til appanbefalingene basert på lokale gjeldende CRC-screenings- og overvåkingsretningslinjer for hvert spørsmål.
Leger i denne gruppen vil laste ned en gratis applikasjon (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) på sine iOS- eller Android-enheter.
|
Appene lagrer all gjeldende lokale retningslinjer for klinisk praksis relatert til CRC-screening og overvåking, og hjelper leger i screeningsprosessen gjennom sine beslutningsalgoritmer.
I screeningfunksjonen hjelper CaPtyVa legene med å klassifisere pasienter i henhold til deres individuelle CRC-risiko og å bestemme hvordan og når de skal starte med screeningtester.
I overvåkingen, funksjoner appen hjelpe legen med å bestemme når neste koloskopi skal gjentas i henhold til retningslinjeanbefaling
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
De som er tildelt kontrollgruppen vil bli bedt om å fullføre den 10-elementers kliniske vignett-quizen i henhold til deres nåværende kunnskap om lokale gjeldende retningslinjer for CRC-screening og overvåking
|
gjeldende legekunnskap om lokale gjeldende retningslinjer for CRC-screening og overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Riktige svar (60 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
|
Andel leger som svarer riktig på minst 60 % av de kliniske vignettene i henhold til gjeldende lokale retningslinjer.
Svar i samsvar med gjeldende CRC-screenings- og overvåkingsretningslinjer fra Instituto Nacional del Cancer (INC) i Argentina anses som nøyaktige
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Riktige svar (80 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
|
Andel leger som svarer riktig på minst 80 % av de kliniske vignettene i henhold til retningslinjene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CaPtyVa CCR app
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada
Kliniske studier på CaPtyVa-appen
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekrutteringType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
University of South CarolinaRekrutteringOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHyperglykemi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Mangel på fysisk aktivitetForente stater