Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een mobiel klinisch beslissingsondersteunend systeem (CaPtyVa CCR-app) om de prestaties van gastro-enterologie- en coloproctologiespecialisten bij de screening en bewaking van colorectale kanker te verbeteren volgens de aanbevelingen van de richtlijn: een gerandomiseerde klinische studie.

12 mei 2020 bijgewerkt door: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Deze prospectieve studie evalueert het gebruik van een (Mobile Decision Support Systems), MDSS (CaPtyVa CCR-app) om de prestaties van gastro-enterologie- en coloproctologiespecialisten bij CRC-screening en -surveillance te verbeteren volgens de lokale huidige richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De juiste implementatie van richtlijnen voor klinische praktijken (CPG's) heeft het potentieel om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren en de kosten te verlagen door het gebruik van evidence-based interventies te bevorderen. Deze voordelen variëren echter grotendeels afhankelijk van de manier waarop CPG's worden uitgevoerd. Het gedrag van artsen ten opzichte van CPG's is een bepalende factor voor hun succesvolle implementatie. Er is gesuggereerd dat artsen moeite hebben met het onthouden en verwerken van de complexe informatie in CPG's.

Computer-Based Clinical Decision Support Systems (CDSS's) worden gedefinieerd als "elke software die is ontworpen om te helpen bij klinische besluitvorming waarin kenmerken van individuele patiënten worden gekoppeld aan geautomatiseerde kennis. Deze systemen hebben aangetoond dat ze: de voorschrijfpraktijken verbeteren, ernstige medicatiefouten verminderen, de levering van preventieve zorgdiensten verbeteren en de naleving van de aanbevolen zorgstandaarden verbeteren.

Recent bewijs suggereert ook dat mobiele technologieën een effectieve aanpak kunnen bieden om deze beslissingsondersteunende systemen te implementeren (mobiele beslissingsondersteunende systemen, MDSS) zonder dat er personal computers of integratie in andere klinische informatiesystemen nodig zijn.

Colorectale kanker (CRC) is een wereldwijd groot medisch en volksgezondheidsuitdaging, goed voor 881.000 sterfgevallen per jaar. Evidence-based CRC-screeningsstrategieën hebben aangetoond effectief te zijn in het verminderen van CRC-sterfte. Daarom wordt aangenomen dat de meerderheid van CRC-sterfgevallen het gevolg is van storingen in het CRC-screeningproces. Meerdere studies rapporteren overmatig en ondermatig gebruik van colonoscopie, evenals slechte kennis van artsen over CPG's voor CRC-screening en hun onvermogen om ze toe te passen in de dagelijkse klinische praktijk. Al deze factoren kunnen de effectiviteit van CRC-screeningprogramma's bedreigen.

De bovengenoemde problematiek toegevoegd aan recent bewijs waaruit een sterke bereidheid van de artsen blijkt om mobiele apps te gebruiken om hen te helpen bij het doen van richtlijnenconcordante aanbevelingen, motiveerde ons om aan deze behoefte te voldoen en we ontwikkelden de eerste MDSS (CaPtyVa CCR-app) , om artsen te helpen bij het CRC-screening- en surveillancetaakproces.

Het doel van deze prospectieve studie is om te evalueren of een MDSS (CaPtyVa CCR-app) de prestaties van gastro-enterologie- en coloproctologiespecialisten bij CRC-screening en -surveillance verbetert volgens de lokale huidige richtlijnen

Er zal een prospectieve, landelijke, enkelblinde, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd. Er werd een anonieme enquête van 10 vragen opgesteld met CRC-screening en klinische vignetten voor toezicht die praktijkscenario's uit het dagelijkse leven weerspiegelen. Nadat de vragen waren ontwikkeld, werden ze vooraf getest en besproken op inhoud en duidelijkheid door drie ervaren gastro-enterologen. Gastro-enterologen en coloproctologen; willekeurig geselecteerd, worden tussen mei 2020 en juni 2020 per e-mail uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caba, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastro-enterologen en coloproctologen die lid zijn van vier medische verenigingen uit Argentinië en Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) en Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CaPtyVa app-groep
Degenen die zijn toegewezen aan de CaPtyVa-app-groep ontvangen een instructievideo waarin de werking wordt beschreven en moeten een klinische vignetquiz met 10 items voltooien volgens de app-aanbevelingen op basis van de lokale huidige CRC-screening en bewakingsrichtlijnen voor elke vraag. Artsen in deze groep zullen een gratis applicatie (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentinië) downloaden op hun iOs- of Android-apparaat.
De apps slaan alle huidige lokale klinische praktijkrichtlijnen op met betrekking tot CRC-screening en -surveillance en helpen artsen via de beslissingsalgoritmen bij het screeningproces. In de screeningsfunctie helpt CaPtyVa de artsen om patiënten te classificeren op basis van hun individuele CRC-risico en om te bepalen hoe en wanneer ze moeten beginnen met screeningstests. Tijdens de surveillance helpt de app de arts bij het bepalen wanneer de volgende colonoscopie moet worden herhaald volgens de aanbevolen richtlijnen
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen worden gevraagd om de 10-item klinische vignetquiz in te vullen op basis van hun huidige kennis van lokale huidige richtlijnen voor CRC-screening en -surveillance
huidige kennis van de arts over de lokale huidige richtlijnen voor CRC-screening en -surveillance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juiste antwoorden (60% groep)
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage artsen dat ten minste 60% van de klinische vignetten correct beantwoordt volgens de lokale geldende richtlijnen. Reacties die in overeenstemming zijn met de huidige CRC-screening- en surveillancerichtlijnen van het Instituto Nacional del Cancer (INC) van Argentinië worden als nauwkeurig beschouwd
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juiste antwoorden (80% groep)
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage artsen dat ten minste 80% van de klinische vignetten correct beantwoordt volgens de richtlijnen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op CaPtyVa-app

3
Abonneren