- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04389502
Werkzaamheid van een mobiel klinisch beslissingsondersteunend systeem (CaPtyVa CCR-app) om de prestaties van gastro-enterologie- en coloproctologiespecialisten bij de screening en bewaking van colorectale kanker te verbeteren volgens de aanbevelingen van de richtlijn: een gerandomiseerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De juiste implementatie van richtlijnen voor klinische praktijken (CPG's) heeft het potentieel om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren en de kosten te verlagen door het gebruik van evidence-based interventies te bevorderen. Deze voordelen variëren echter grotendeels afhankelijk van de manier waarop CPG's worden uitgevoerd. Het gedrag van artsen ten opzichte van CPG's is een bepalende factor voor hun succesvolle implementatie. Er is gesuggereerd dat artsen moeite hebben met het onthouden en verwerken van de complexe informatie in CPG's.
Computer-Based Clinical Decision Support Systems (CDSS's) worden gedefinieerd als "elke software die is ontworpen om te helpen bij klinische besluitvorming waarin kenmerken van individuele patiënten worden gekoppeld aan geautomatiseerde kennis. Deze systemen hebben aangetoond dat ze: de voorschrijfpraktijken verbeteren, ernstige medicatiefouten verminderen, de levering van preventieve zorgdiensten verbeteren en de naleving van de aanbevolen zorgstandaarden verbeteren.
Recent bewijs suggereert ook dat mobiele technologieën een effectieve aanpak kunnen bieden om deze beslissingsondersteunende systemen te implementeren (mobiele beslissingsondersteunende systemen, MDSS) zonder dat er personal computers of integratie in andere klinische informatiesystemen nodig zijn.
Colorectale kanker (CRC) is een wereldwijd groot medisch en volksgezondheidsuitdaging, goed voor 881.000 sterfgevallen per jaar. Evidence-based CRC-screeningsstrategieën hebben aangetoond effectief te zijn in het verminderen van CRC-sterfte. Daarom wordt aangenomen dat de meerderheid van CRC-sterfgevallen het gevolg is van storingen in het CRC-screeningproces. Meerdere studies rapporteren overmatig en ondermatig gebruik van colonoscopie, evenals slechte kennis van artsen over CPG's voor CRC-screening en hun onvermogen om ze toe te passen in de dagelijkse klinische praktijk. Al deze factoren kunnen de effectiviteit van CRC-screeningprogramma's bedreigen.
De bovengenoemde problematiek toegevoegd aan recent bewijs waaruit een sterke bereidheid van de artsen blijkt om mobiele apps te gebruiken om hen te helpen bij het doen van richtlijnenconcordante aanbevelingen, motiveerde ons om aan deze behoefte te voldoen en we ontwikkelden de eerste MDSS (CaPtyVa CCR-app) , om artsen te helpen bij het CRC-screening- en surveillancetaakproces.
Het doel van deze prospectieve studie is om te evalueren of een MDSS (CaPtyVa CCR-app) de prestaties van gastro-enterologie- en coloproctologiespecialisten bij CRC-screening en -surveillance verbetert volgens de lokale huidige richtlijnen
Er zal een prospectieve, landelijke, enkelblinde, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd. Er werd een anonieme enquête van 10 vragen opgesteld met CRC-screening en klinische vignetten voor toezicht die praktijkscenario's uit het dagelijkse leven weerspiegelen. Nadat de vragen waren ontwikkeld, werden ze vooraf getest en besproken op inhoud en duidelijkheid door drie ervaren gastro-enterologen. Gastro-enterologen en coloproctologen; willekeurig geselecteerd, worden tussen mei 2020 en juni 2020 per e-mail uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caba, Argentinië, C1118AAT
- Werving
- Hospital Aleman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastro-enterologen en coloproctologen die lid zijn van vier medische verenigingen uit Argentinië en Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) en Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: CaPtyVa app-groep
Degenen die zijn toegewezen aan de CaPtyVa-app-groep ontvangen een instructievideo waarin de werking wordt beschreven en moeten een klinische vignetquiz met 10 items voltooien volgens de app-aanbevelingen op basis van de lokale huidige CRC-screening en bewakingsrichtlijnen voor elke vraag.
Artsen in deze groep zullen een gratis applicatie (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentinië) downloaden op hun iOs- of Android-apparaat.
|
De apps slaan alle huidige lokale klinische praktijkrichtlijnen op met betrekking tot CRC-screening en -surveillance en helpen artsen via de beslissingsalgoritmen bij het screeningproces.
In de screeningsfunctie helpt CaPtyVa de artsen om patiënten te classificeren op basis van hun individuele CRC-risico en om te bepalen hoe en wanneer ze moeten beginnen met screeningstests.
Tijdens de surveillance helpt de app de arts bij het bepalen wanneer de volgende colonoscopie moet worden herhaald volgens de aanbevolen richtlijnen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen worden gevraagd om de 10-item klinische vignetquiz in te vullen op basis van hun huidige kennis van lokale huidige richtlijnen voor CRC-screening en -surveillance
|
huidige kennis van de arts over de lokale huidige richtlijnen voor CRC-screening en -surveillance
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Juiste antwoorden (60% groep)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage artsen dat ten minste 60% van de klinische vignetten correct beantwoordt volgens de lokale geldende richtlijnen.
Reacties die in overeenstemming zijn met de huidige CRC-screening- en surveillancerichtlijnen van het Instituto Nacional del Cancer (INC) van Argentinië worden als nauwkeurig beschouwd
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Juiste antwoorden (80% groep)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Percentage artsen dat ten minste 80% van de klinische vignetten correct beantwoordt volgens de richtlijnen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CaPtyVa CCR app
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CaPtyVa-app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie
-
Florida Atlantic UniversityVoltooidGezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Kent State UniversitySumma Health SystemOnbekend
-
The University of Hong KongNog niet aan het wervenDigitale gezondheid | Kniepijn / artroseHongkong
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityActief, niet wervend