- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04389502
모바일 임상 결정 지원 시스템(CaPtyVa CCR 앱)이 가이드라인 권장 사항에 따른 대장암 검사 및 감시에서 위장병학 및 대장항문과 전문의의 성과를 향상시키는 효능: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
임상 진료 지침(CPG)의 적절한 구현은 증거 기반 개입의 사용을 촉진하여 의료 품질을 개선하고 비용을 절감할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 이러한 혜택은 CPG가 시행되는 방식에 따라 크게 달라집니다. CPG에 대한 의사의 행동은 CPG의 성공적인 구현을 결정하는 요인입니다. 의사는 CPG에 포함된 복잡한 정보를 암기하고 처리하는 데 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다.
컴퓨터 기반 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)은 "개별 환자의 특성을 전산화된 지식과 일치시키는 임상 의사 결정을 돕기 위해 설계된 모든 소프트웨어"로 정의됩니다. 이러한 시스템은 처방 관행을 개선하고, 심각한 투약 오류를 줄이고, 예방 치료 서비스 제공을 향상하고, 권장 치료 표준 준수를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
최근의 증거는 모바일 기술이 개인용 컴퓨터나 다른 임상 정보 시스템과의 통합 없이 이러한 의사결정 지원 시스템(모바일 의사결정 지원 시스템, MDSS)을 구현할 수 있도록 효과적인 접근 방식을 제공할 수 있음을 시사합니다.
대장암(CRC)은 매년 881,000명이 사망하는 세계적인 주요 의료 및 공중 보건 문제입니다. 증거 기반 CRC 스크리닝 전략은 CRC 사망률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 대부분의 CRC 사망은 CRC 스크리닝 프로세스 고장의 결과로 여겨집니다. 여러 연구에서 대장 내시경 검사의 남용 및 과소 사용뿐만 아니라 CRC 스크리닝 CPG에 대한 의사의 빈약한 지식과 이를 일상적인 임상 실습에 적용할 수 없음을 보고합니다. 이러한 모든 요소는 CRC 선별 프로그램의 효율성을 위협할 수 있습니다.
위에서 언급한 문제는 의사가 가이드라인과 일치하는 권장 사항을 만드는 데 도움이 되도록 모바일 기반 앱을 사용하려는 강한 의지를 보여주는 최근 증거에 추가되었으며, 이러한 요구를 충족시키도록 동기를 부여했으며 최초의 MDSS(CaPtyVa CCR 앱)를 개발했습니다. , CRC 스크리닝 및 감시 작업 프로세스에서 의사를 지원합니다.
이 전향적 연구의 목적은 MDSS(CaPtyVa CCR 앱)가 현지 현행 지침에 따라 위장병학 및 대장항문과 전문의의 CRC 스크리닝 및 감시 성능을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
전향적, 전국적, 단일 맹검, 무작위 연구가 수행될 것입니다. 실제 일상 업무 시나리오를 반영하는 CRC 선별 및 감시 임상 삽화로 10개의 질문으로 구성된 익명 설문조사가 작성되었습니다. 질문이 개발된 후 세 명의 숙련된 위장병 전문의가 내용과 명확성을 위해 사전 테스트하고 논의했습니다. 위장병 전문의 및 대장항문 전문의; 무작위로 선택된 사람들은 2020년 5월에서 2020년 6월 사이에 이 연구에 참여하도록 이메일로 초대됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Caba, 아르헨티나, C1118AAT
- 모병
- Hospital Aleman
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아르헨티나와 우루과이의 4개 의료 학회 회원: Endoscopistas de Buenos Aires(ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva(FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología(SACP) 및 Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva(SUED)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: CaPtyVa 앱 그룹
CaPtyVa 앱 그룹에 할당된 사람들은 작동을 설명하는 자습서 비디오를 받게 되며 모든 질문에 대한 현지 최신 CRC 스크리닝 및 감시 지침을 기반으로 하는 앱 권장 사항에 따라 10개 항목 임상 비네트 퀴즈를 완료해야 합니다.
이 그룹의 의사는 iO 또는 Android 장치에 무료 애플리케이션(CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina)을 다운로드합니다.
|
이 앱은 CRC 스크리닝 및 감시와 관련된 모든 현재 지역 임상 진료 지침 정보를 저장하고 의사 결정 알고리즘을 통해 스크리닝 과정에서 의사를 지원합니다.
스크리닝 기능에서 CaPtyVa는 의사가 개별 CRC 위험에 따라 환자를 분류하고 스크리닝 테스트를 시작할 방법과 시기를 결정하는 데 도움을 줍니다.
감시에서 의사가 지침 권장 사항에 따라 다음 대장 내시경 검사를 반복할 시기를 결정하는 데 앱이 도움을 주는 기능
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군에 배정된 사람들은 현재 현지 CRC 스크리닝 및 감시 지침에 대한 현재 지식에 따라 10개 항목 임상 비네트 퀴즈를 완료하도록 요청받을 것입니다.
|
현지 현재 CRC 선별 및 감시 지침에 대한 현재 의사의 지식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정답(60% 그룹)
기간: 1 개월
|
현지 최신 가이드라인에 따라 임상 삽화의 최소 60%에 정확하게 답변한 의사의 비율.
아르헨티나 국립암연구소(Instituto Nacional del Cancer, INC)의 현재 CRC 스크리닝 및 감시 지침에 부합하는 응답은 정확한 것으로 간주됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정답(80% 그룹)
기간: 1 개월
|
가이드라인에 따라 임상 삽화의 최소 80%에 정확하게 대답한 의사의 비율
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대장암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
CaPtyVa 앱에 대한 임상 시험
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한