Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CaPtyVa CCR App) tehokkuus gastroenterologian ja koloproktologian asiantuntijoiden suorituskyvyn parantamiseksi paksusuolen syövän seulonnassa ja seurannassa ohjesuositusten mukaisesti: satunnaistettu kliininen tutkimus.

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Tässä tulevaisuudentutkimuksessa arvioidaan (Mobile Decision Support Systems), MDSS:n (CaPtyVa CCR-sovellus) käyttöä gastroenterologian ja koloproktologian asiantuntijan suorituskyvyn parantamiseksi CRC-seulonnassa ja -valvonnassa paikallisten nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) asianmukainen täytäntöönpano voi parantaa terveydenhuollon laatua ja vähentää kustannuksia edistämällä näyttöön perustuvien interventioiden käyttöä. Nämä edut vaihtelevat kuitenkin suuresti sen mukaan, miten CPG:t pannaan täytäntöön. Lääkäreiden käyttäytyminen CPG:tä kohtaan on ratkaiseva tekijä niiden onnistuneessa täytäntöönpanossa. On ehdotettu, että lääkäreillä on vaikeuksia muistaa ja käsitellä CPG:iden sisältämiä monimutkaisia ​​tietoja.

Tietokonepohjaiset kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS:t) määritellään "kaikiksi ohjelmistoiksi, jotka on suunniteltu auttamaan kliinisessä päätöksenteossa ja joissa yksittäisten potilaiden ominaisuudet yhdistetään tietokonepohjaiseen tietoon. Nämä järjestelmät ovat osoittaneet: parantavat reseptikäytäntöjä, vähentävät vakavia lääkitysvirheitä, tehostavat ennaltaehkäisevien hoitopalvelujen toimittamista ja parantavat suositeltujen hoitostandardien noudattamista.

Viimeaikaiset todisteet ovat myös osoittaneet, että mobiiliteknologiat voisivat tarjota tehokkaan lähestymistavan näiden päätösten tukijärjestelmien (Mobile Decision Support Systems, MDSS) toteuttamiseen ilman, että tarvitaan henkilökohtaisia ​​tietokoneita tai niiden integrointia muihin kliinisiin tietojärjestelmiin.

Kolorektaalisyöpä (CRC) on maailmanlaajuinen suuri lääketieteellinen ja kansanterveyshaaste, joka aiheuttaa 881 000 kuolemantapausta vuosittain. Todisteisiin perustuvat CRC-seulontastrategiat ovat osoittautuneet tehokkaiksi CRC-kuolleisuuden vähentämisessä. Siksi suurimman osan CRC-kuolemista uskotaan johtuvan CRC-seulontaprosessin häiriöistä. Useat tutkimukset raportoivat kolonoskopian liiallisesta ja vajaakäytöstä sekä lääkärin huonosta tietämyksestä CRC-seulontaan liittyvistä CPG:istä ja heidän kyvyttömyydestään soveltaa niitä päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Kaikki nämä tekijät voivat uhata CRC-seulontaohjelmien tehokkuutta.

Edellä mainittu ongelma lisäsi viimeaikaisia ​​todisteita, jotka osoittavat lääkäreiden vahvaa halukkuutta käyttää mobiilipohjaisia ​​sovelluksia auttaakseen heitä antamaan ohjeiden mukaisia ​​suosituksia, ja motivoi meitä tyydyttämään tämän tarpeen ja kehitimme ensimmäisen MDSS:n (CaPtyVa CCR-sovelluksen) , auttaa lääkäreitä CRC-seulonta- ja seurantatehtäväprosessissa.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako MDSS (CaPtyVa CCR-sovellus) gastroenterologian ja koloproktologian asiantuntijan suorituskykyä CRC-seulonnassa ja -valvonnassa paikallisten nykyisten ohjeiden mukaisesti.

Prospektiivinen, valtakunnallinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus suoritetaan. Luotiin 10 kysymyksen anonyymi kysely, joka sisälsi CRC-seulonta- ja seurantavinjettejä, jotka kuvastavat tosielämän päivittäisiä käytännön skenaarioita. Kysymyksen laatimisen jälkeen kolme kokenutta gastroenterologia esitestasivat ne ja keskustelivat niiden sisällön ja selkeyden vuoksi. Gastroenterologit ja koloproktologit; satunnaisesti valitut henkilöt kutsutaan sähköpostitse osallistumaan tähän tutkimukseen toukokuun 2020 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caba, Argentiina, C1118AAT
        • Rekrytointi
        • Hospital Aleman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gastroenterologit ja koloproktologit, jotka ovat jäseniä neljässä lääketieteellisessä seurassa Argentiinasta ja Uruguaysta: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) ja Sociedad Uruguaya de Endgeoscostiva

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CaPtyVa-sovellusryhmä
CaPtyVa-sovellusryhmään nimetyt saavat opetusvideon, jossa kuvataan sen toimintaa, ja heidän on täytettävä 10 kohdan kliininen vinjettivisa sovellussuositusten mukaisesti, jotka perustuvat paikallisiin nykyisiin CRC-seulonta- ja valvontaohjeisiin jokaisessa kysymyksessä. Tämän ryhmän lääkärit lataavat ilmaisen sovelluksen (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentiina) iOS- tai Android-laitteelleen.
Sovellukset tallentavat kaikki CRC-seulontaan ja -valvontaan liittyvät paikalliset Clinical Practice -ohjeet ja auttavat päätösalgoritmiensa kautta lääkäreitä seulontaprosessissa. Seulontatoiminnossa CaPtyVa auttaa lääkäreitä luokittelemaan potilaan yksilöllisen CRC-riskin mukaan ja päättämään, miten ja milloin seulontatestit aloitetaan. Valvonnassa sovellus auttaa lääkäriä päättämään, milloin seuraava kolonoskopia toistetaan ohjesuosituksen mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmään nimettyjä pyydetään täyttämään 10 kohdan kliininen vinjettikysely heidän nykyisten tietämyksensä mukaan paikallisista nykyisistä CRC-seulonta- ja seurantaohjeista.
lääkärin nykyinen tietämys paikallisista CRC-seulonta- ja seurantaohjeista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeat vastaukset (60 % ryhmä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden lääkäreiden osuus, jotka vastasivat oikein vähintään 60 prosenttiin kliinisistä vinjeteistä paikallisten nykyisten ohjeiden mukaan. Argentiinan Instituto Nacional del Cancerin (INC) nykyisten CRC-seulonta- ja valvontaohjeiden mukaiset vastaukset katsotaan oikeiksi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeat vastaukset (80 % ryhmä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden lääkäreiden osuus, jotka vastasivat oikein vähintään 80 %:iin ohjeiden mukaisista kliinisistä vinjeteistä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa