Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильной системы поддержки принятия клинических решений (приложение CaPtyVa CCR) для повышения эффективности работы специалистов по гастроэнтерологии и колопроктологии при скрининге и наблюдении за колоректальным раком в соответствии с рекомендациями руководства: рандомизированное клиническое исследование.

12 мая 2020 г. обновлено: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
В этом проспективном исследовании оценивается использование (мобильных систем поддержки принятия решений), MDSS (приложения CaPtyVa CCR) для повышения эффективности работы специалистов-гастроэнтерологов и колопроктологов при скрининге и наблюдении за колоректальным раком в соответствии с действующими местными рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Надлежащее выполнение рекомендаций по клинической практике (КРП) может улучшить качество медицинской помощи и снизить затраты за счет поощрения использования научно обоснованных вмешательств. Однако эти преимущества сильно различаются в зависимости от того, как реализуются CPG. Отношение врачей к КР является определяющим фактором в их успешной реализации. Было высказано предположение, что врачи испытывают трудности с запоминанием и обработкой сложной информации, содержащейся в CPG.

Компьютерные системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) определяются как «любое программное обеспечение, предназначенное для помощи в принятии клинических решений, в котором характеристики отдельных пациентов сопоставляются с компьютеризированными знаниями. Эти системы продемонстрировали: улучшение практики назначения лекарств, сокращение количества серьезных ошибок при лечении, улучшение предоставления профилактических услуг и улучшение соблюдения рекомендуемых стандартов лечения.

Недавние данные также свидетельствуют о том, что мобильные технологии могут обеспечить эффективный подход, позволяющий внедрять эти системы поддержки принятия решений (мобильные системы поддержки принятия решений, MDSS) без использования персональных компьютеров или их интеграции в другие клинические информационные системы.

Колоректальный рак (КРР) является серьезной глобальной проблемой медицины и общественного здравоохранения, ежегодно унося 881 000 смертей. Стратегии скрининга КРР, основанные на фактических данных, показали свою эффективность в снижении смертности от КРР. Следовательно, считается, что большинство смертей от CRC являются результатом сбоев в процессе скрининга CRC. Многочисленные исследования сообщают о чрезмерном и недостаточном использовании колоноскопии, а также о недостаточном уровне знаний врачей о CPG скрининга CRC и их неспособности применять их в повседневной клинической практике. Все эти факторы могут поставить под угрозу эффективность программ скрининга КРР.

Вышеупомянутая проблема в дополнение к недавним данным, свидетельствующим о твердой готовности врачей использовать мобильные приложения, чтобы помочь им в выработке рекомендаций, согласующихся с рекомендациями, побудила нас удовлетворить эту потребность, и мы разработали первый MDSS (приложение CaPtyVa CCR). , чтобы помочь врачам в процессе скрининга и наблюдения CRC.

Целью этого проспективного исследования является оценка того, улучшает ли MDSS (приложение CaPtyVa CCR) работу специалистов-гастроэнтерологов и колопроктологов при скрининге и наблюдении за колоректальным раком в соответствии с действующими местными рекомендациями.

Будет проведено проспективное общенациональное одиночное слепое рандомизированное исследование. Был создан анонимный опрос из 10 вопросов с клиническими примерами скрининга и наблюдения за колоректальным раком, отражающими сценарии повседневной практики из реальной жизни. После того, как вопросы были разработаны, они были предварительно протестированы и обсуждены на предмет содержания и ясности тремя опытными гастроэнтерологами. гастроэнтерологи и колопроктологи; случайно выбранные будут приглашены по электронной почте для участия в этом исследовании в период с мая 2020 года по июнь 2020 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caba, Аргентина, C1118AAT
        • Рекрутинг
        • Hospital Aleman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гастроэнтерологи и колопроктологи являются членами четырех медицинских обществ Аргентины и Уругвая: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologia (SACP) и Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED).

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа приложений CaPtyVa
Те, кто включен в группу приложений CaPtyVa, получат обучающее видео, описывающее его работу, и должны будут пройти клинический виньетный опрос из 10 пунктов в соответствии с рекомендациями приложения, основанными на текущих местных рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком по каждому вопросу. Врачи из этой группы загрузят бесплатное приложение (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Аргентина) на свои устройства iOS или Android.
Приложения хранят всю текущую информацию о местных руководствах по клинической практике, касающуюся скрининга и наблюдения за колоректальным раком, и с помощью своих алгоритмов принятия решений помогают врачам в процессе скрининга. В функции скрининга CaPtyVa помогает врачам классифицировать пациентов в соответствии с их индивидуальным риском колоректального рака и определять, как и когда начинать скрининговые тесты. При наблюдении функция приложения помогает врачу определить, когда следует повторить следующую колоноскопию в соответствии с рекомендациями руководства.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Людям, назначенным в контрольную группу, будет предложено пройти викторину из 10 клинических виньеток в соответствии с их текущими знаниями о текущих местных рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком.
актуальные знания врачей о местных текущих рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильные ответы (группа 60%)
Временное ограничение: 1 месяц
Доля врачей, правильно ответивших как минимум на 60% клинических виньеток в соответствии с действующими местными рекомендациями. Ответы, соответствующие текущим рекомендациям Национального института рака (INC) Аргентины по скринингу и наблюдению за колоректальным раком, считаются точными.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Правильные ответы (группа 80%)
Временное ограничение: 1 месяц
Доля врачей, правильно ответивших как минимум на 80% клинических виньеток в соответствии с рекомендациями
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение CaPtyVa

Подписаться