- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04389502
Эффективность мобильной системы поддержки принятия клинических решений (приложение CaPtyVa CCR) для повышения эффективности работы специалистов по гастроэнтерологии и колопроктологии при скрининге и наблюдении за колоректальным раком в соответствии с рекомендациями руководства: рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надлежащее выполнение рекомендаций по клинической практике (КРП) может улучшить качество медицинской помощи и снизить затраты за счет поощрения использования научно обоснованных вмешательств. Однако эти преимущества сильно различаются в зависимости от того, как реализуются CPG. Отношение врачей к КР является определяющим фактором в их успешной реализации. Было высказано предположение, что врачи испытывают трудности с запоминанием и обработкой сложной информации, содержащейся в CPG.
Компьютерные системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) определяются как «любое программное обеспечение, предназначенное для помощи в принятии клинических решений, в котором характеристики отдельных пациентов сопоставляются с компьютеризированными знаниями. Эти системы продемонстрировали: улучшение практики назначения лекарств, сокращение количества серьезных ошибок при лечении, улучшение предоставления профилактических услуг и улучшение соблюдения рекомендуемых стандартов лечения.
Недавние данные также свидетельствуют о том, что мобильные технологии могут обеспечить эффективный подход, позволяющий внедрять эти системы поддержки принятия решений (мобильные системы поддержки принятия решений, MDSS) без использования персональных компьютеров или их интеграции в другие клинические информационные системы.
Колоректальный рак (КРР) является серьезной глобальной проблемой медицины и общественного здравоохранения, ежегодно унося 881 000 смертей. Стратегии скрининга КРР, основанные на фактических данных, показали свою эффективность в снижении смертности от КРР. Следовательно, считается, что большинство смертей от CRC являются результатом сбоев в процессе скрининга CRC. Многочисленные исследования сообщают о чрезмерном и недостаточном использовании колоноскопии, а также о недостаточном уровне знаний врачей о CPG скрининга CRC и их неспособности применять их в повседневной клинической практике. Все эти факторы могут поставить под угрозу эффективность программ скрининга КРР.
Вышеупомянутая проблема в дополнение к недавним данным, свидетельствующим о твердой готовности врачей использовать мобильные приложения, чтобы помочь им в выработке рекомендаций, согласующихся с рекомендациями, побудила нас удовлетворить эту потребность, и мы разработали первый MDSS (приложение CaPtyVa CCR). , чтобы помочь врачам в процессе скрининга и наблюдения CRC.
Целью этого проспективного исследования является оценка того, улучшает ли MDSS (приложение CaPtyVa CCR) работу специалистов-гастроэнтерологов и колопроктологов при скрининге и наблюдении за колоректальным раком в соответствии с действующими местными рекомендациями.
Будет проведено проспективное общенациональное одиночное слепое рандомизированное исследование. Был создан анонимный опрос из 10 вопросов с клиническими примерами скрининга и наблюдения за колоректальным раком, отражающими сценарии повседневной практики из реальной жизни. После того, как вопросы были разработаны, они были предварительно протестированы и обсуждены на предмет содержания и ясности тремя опытными гастроэнтерологами. гастроэнтерологи и колопроктологи; случайно выбранные будут приглашены по электронной почте для участия в этом исследовании в период с мая 2020 года по июнь 2020 года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caba, Аргентина, C1118AAT
- Рекрутинг
- Hospital Aleman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гастроэнтерологи и колопроктологи являются членами четырех медицинских обществ Аргентины и Уругвая: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologia (SACP) и Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа приложений CaPtyVa
Те, кто включен в группу приложений CaPtyVa, получат обучающее видео, описывающее его работу, и должны будут пройти клинический виньетный опрос из 10 пунктов в соответствии с рекомендациями приложения, основанными на текущих местных рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком по каждому вопросу.
Врачи из этой группы загрузят бесплатное приложение (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Аргентина) на свои устройства iOS или Android.
|
Приложения хранят всю текущую информацию о местных руководствах по клинической практике, касающуюся скрининга и наблюдения за колоректальным раком, и с помощью своих алгоритмов принятия решений помогают врачам в процессе скрининга.
В функции скрининга CaPtyVa помогает врачам классифицировать пациентов в соответствии с их индивидуальным риском колоректального рака и определять, как и когда начинать скрининговые тесты.
При наблюдении функция приложения помогает врачу определить, когда следует повторить следующую колоноскопию в соответствии с рекомендациями руководства.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Людям, назначенным в контрольную группу, будет предложено пройти викторину из 10 клинических виньеток в соответствии с их текущими знаниями о текущих местных рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком.
|
актуальные знания врачей о местных текущих рекомендациях по скринингу и наблюдению за колоректальным раком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Правильные ответы (группа 60%)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля врачей, правильно ответивших как минимум на 60% клинических виньеток в соответствии с действующими местными рекомендациями.
Ответы, соответствующие текущим рекомендациям Национального института рака (INC) Аргентины по скринингу и наблюдению за колоректальным раком, считаются точными.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Правильные ответы (группа 80%)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Доля врачей, правильно ответивших как минимум на 80% клинических виньеток в соответствии с рекомендациями
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CaPtyVa CCR app
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Приложение CaPtyVa
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... и другие соавторыРекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штрихаНидерланды
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosРекрутингНарушение дыхания | ГипоксемияЛитва, Соединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | УпражнениеШвеция
-
Jordan Miller, PT, PhDUniversity Hospitals Kingston Foundation - Women's Giving CircleАктивный, не рекрутирующий
-
Rawan AlwafiЗавершенныйВлияние рукавной гастростомы как на познание, так и на балансСаудовская Аравия
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...РекрутингПрекращение употребления табакаТурция
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетические привычкиШвеция
-
Gejingwa ZhaoЗавершенныйМладенческие условия | Развитие младенцев | Врожденный порок сердца у детей | Задержка двигателя | Моторная невропатия | Сердечно-легочныйКитай