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Efficacia di un sistema mobile di supporto alle decisioni cliniche (app CaPtyVa CCR) per migliorare le prestazioni degli specialisti in gastroenterologia e coloproctologia nello screening e nella sorveglianza del cancro del colon-retto secondo le raccomandazioni delle linee guida: uno studio clinico randomizzato.

12 maggio 2020 aggiornato da: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Questo studio prospettico valuta l'uso di un (Mobile Decision Support Systems), MDSS (CaPtyVa CCR app) al fine di migliorare le prestazioni dello specialista in gastroenterologia e coloproctologia nello screening e nella sorveglianza del CRC secondo le attuali linee guida locali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La corretta implementazione delle linee guida per la pratica clinica (CPG) ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria e ridurre i costi promuovendo l'uso di interventi basati sull'evidenza. Tuttavia, questi benefici variano ampiamente a seconda del modo in cui le CPG vengono attuate. Il comportamento dei medici nei confronti dei CPG è un fattore determinante per il successo della loro implementazione. È stato suggerito che i medici abbiano difficoltà a memorizzare ed elaborare le complesse informazioni contenute nei CPG.

I CDSS (Computer-Based Clinical Decision Support Systems) sono definiti come "qualsiasi software progettato per aiutare nel processo decisionale clinico in cui le caratteristiche dei singoli pazienti sono abbinate a una conoscenza computerizzata. Questi sistemi hanno dimostrato di: migliorare le pratiche di prescrizione, ridurre gravi errori terapeutici, migliorare l'erogazione di servizi di assistenza preventiva e migliorare l'aderenza agli standard di assistenza raccomandati.

Prove recenti hanno anche suggerito che le tecnologie mobili potrebbero fornire un approccio efficace per consentire l'implementazione di questi sistemi di supporto decisionale (Mobile Decision Support Systems, MDSS) senza richiedere personal computer o la sua integrazione in altri sistemi informativi clinici.

Il cancro del colon-retto (CRC) è una delle principali sfide mediche e di salute pubblica a livello globale, che rappresenta 881.000 decessi all'anno. Le strategie di screening del CRC basate sull'evidenza si sono dimostrate efficaci nel ridurre la mortalità del CRC. Pertanto, si ritiene che la maggior parte dei decessi per CRC sia il risultato di interruzioni del processo di screening CRC. Numerosi studi riportano un uso eccessivo e sottoutilizzato della colonscopia, nonché una scarsa conoscenza da parte del medico dei CPG per lo screening del CRC e la loro incapacità di applicarli nella pratica clinica quotidiana. Tutti questi fattori possono minacciare l'efficacia dei programmi di screening CRC.

La problematica sopra menzionata, aggiunta alle recenti evidenze che mostrano una forte volontà dei medici di utilizzare app basate su dispositivi mobili per aiutarli a formulare raccomandazioni conformi alle linee guida, ci ha motivato a soddisfare questa esigenza e abbiamo sviluppato la prima app MDSS (CaPtyVa CCR) , per assistere i medici nel processo di screening e sorveglianza del CRC.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare se un MDSS (app CaPtyVa CCR) migliora le prestazioni dello specialista in gastroenterologia e coloproctologia nello screening e nella sorveglianza del CRC secondo le attuali linee guida locali

Verrà condotto uno studio prospettico, a livello nazionale, in singolo cieco, randomizzato. È stato creato un sondaggio anonimo di 10 domande con vignette cliniche di screening e sorveglianza CRC che riflettono scenari di pratica quotidiana della vita reale. Dopo che le domande sono state sviluppate, sono state pre-testate e discusse per contenuto e chiarezza da tre esperti gastroenterologi. Gastroenterologi e colonproctologi; selezionati in modo casuale saranno invitati via e-mail a partecipare a questo studio tra maggio 2020 e giugno 2020.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caba, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamento
        • Hospital Aleman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gastroenterologi e colonproctologi membri di quattro società mediche di Argentina e Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) e Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di app CaPtyVa
Quelli assegnati al gruppo di app CaPtyVa riceveranno un video tutorial che ne descrive il funzionamento e dovranno completare il quiz clinico di 10 voci in base alle raccomandazioni dell'app basate sullo screening CRC corrente locale e sulle linee guida di sorveglianza su ogni domanda. I medici di questo gruppo scaricheranno un'applicazione gratuita (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) sul proprio dispositivo iOS o Android.
L'app memorizza tutte le attuali informazioni sulle linee guida della pratica clinica locale relative allo screening e alla sorveglianza del CRC e attraverso i suoi algoritmi decisionali assiste i medici nel processo di screening. Nella funzione di screening, CaPtyVa aiuta i medici a classificare i pazienti in base al loro rischio individuale di CRC e a determinare come e quando iniziare con i test di screening. Nella sorveglianza, la funzione dell'app aiuta il medico a determinare quando ripetere la colonscopia successiva secondo le raccomandazioni delle linee guida
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
A quelli assegnati al gruppo di controllo verrà chiesto di completare il quiz sulla vignetta clinica di 10 elementi in base alle loro attuali conoscenze sulle attuali linee guida locali di screening e sorveglianza del CRC
attuali conoscenze del medico sulle attuali linee guida locali per lo screening e la sorveglianza del CRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte corrette (gruppo 60%)
Lasso di tempo: 1 mese
Percentuale di medici che hanno risposto correttamente ad almeno il 60% delle vignette cliniche secondo le linee guida locali correnti. Le risposte coerenti con le attuali linee guida di screening e sorveglianza del CRC dell'Instituto Nacional del Cancer (INC) dell'Argentina sono considerate accurate
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte corrette (gruppo 80%)
Lasso di tempo: 1 mese
Proporzione di medici che hanno risposto correttamente ad almeno l'80% delle vignette cliniche secondo le linee guida
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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