- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04389502
Skuteczność mobilnego systemu wspomagania decyzji klinicznych (aplikacja CaPtyVa CCR) w celu poprawy wydajności specjalistów gastroenterologii i koloproktologii w badaniach przesiewowych i nadzorze w kierunku raka jelita grubego zgodnie z zaleceniami wytycznych: randomizowana próba kliniczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Właściwe wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej (CPG) może poprawić jakość opieki zdrowotnej i obniżyć koszty poprzez promowanie stosowania interwencji opartych na dowodach. Jednak korzyści te różnią się w dużej mierze w zależności od sposobu wdrażania CPG. Zachowanie lekarzy wobec CPG jest czynnikiem decydującym o ich pomyślnym wdrożeniu. Sugerowano, że lekarze mają trudności z zapamiętywaniem i przetwarzaniem złożonych informacji zawartych w CPG.
Komputerowe systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) definiuje się jako „wszelkie oprogramowanie zaprojektowane w celu pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych, w którym charakterystyka poszczególnych pacjentów jest dopasowywana do komputerowej wiedzy. Wykazano, że systemy te: poprawiają praktyki przepisywania leków, zmniejszają liczbę poważnych błędów w leczeniu, poprawiają świadczenie usług opieki profilaktycznej i poprawiają przestrzeganie zalecanych standardów opieki.
Ostatnie dowody sugerują również, że technologie mobilne mogą zapewnić skuteczne podejście umożliwiające wdrożenie tych systemów wspomagania decyzji (mobilne systemy wspomagania decyzji, MDSS) bez konieczności stosowania komputerów osobistych lub ich integracji z innymi klinicznymi systemami informacyjnymi.
Rak jelita grubego (CRC) jest globalnym poważnym wyzwaniem medycznym i zdrowia publicznego, powodującym 881 000 zgonów rocznie. Oparte na dowodach strategie badań przesiewowych CRC okazały się skuteczne w zmniejszaniu śmiertelności CRC. Dlatego uważa się, że większość zgonów CRC jest wynikiem awarii procesu przesiewowego CRC. Wiele badań donosi o nadużywaniu i niedostatecznym stosowaniu kolonoskopii, a także o słabej wiedzy lekarzy na temat CPG w badaniach przesiewowych CRC oraz o ich niezdolności do zastosowania ich w codziennej praktyce klinicznej. Wszystkie te czynniki mogą zagrozić skuteczności programów badań przesiewowych CRC.
Wspomniany powyżej problem, dodany do ostatnich dowodów wskazujących na silną chęć lekarzy do korzystania z aplikacji mobilnych w celu pomocy im w formułowaniu zaleceń zgodnych z wytycznymi, zmotywował nas do zaspokojenia tej potrzeby i opracowaliśmy pierwszą aplikację MDSS (CaPtyVa CCR) , aby pomóc lekarzom w procesie badań przesiewowych i nadzoru CRC.
Celem tego badania prospektywnego jest ocena, czy aplikacja MDSS (aplikacja CaPtyVa CCR) poprawia wyniki specjalistów gastroenterologii i koloproktologii w badaniach przesiewowych i nadzorze CRC zgodnie z lokalnymi aktualnymi wytycznymi
Przeprowadzone zostanie prospektywne, ogólnokrajowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Anonimowa ankieta składająca się z 10 pytań została utworzona z obrazami przesiewowymi CRC i obserwacjami klinicznymi odzwierciedlającymi rzeczywiste scenariusze codziennej praktyki. Po opracowaniu pytań zostały one wstępnie przetestowane i omówione pod kątem treści i jasności przez trzech doświadczonych gastroenterologów. gastroenterolodzy i koloproktolodzy; losowo wybrani zostaną zaproszeni e-mailem do udziału w tym badaniu w okresie od maja 2020 do czerwca 2020.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caba, Argentyna, C1118AAT
- Rekrutacyjny
- Hospital Aleman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gastroenterolodzy i koloproktolodzy członkowie czterech towarzystw medycznych z Argentyny i Urugwaju: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) i Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa aplikacji CaPtyVa
Osoby przydzielone do grupy aplikacji CaPtyVa otrzymają film instruktażowy opisujący jej działanie i będą musiały wypełnić 10-punktowy quiz kliniczny zgodnie z zaleceniami aplikacji opartymi na lokalnych aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC na każde pytanie.
Lekarze z tej grupy pobiorą bezpłatną aplikację (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentyna) na swoje urządzenia z systemem iOS lub Android.
|
Aplikacja przechowuje wszystkie aktualne lokalne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące badań przesiewowych i nadzoru CRC, a dzięki algorytmom decyzyjnym pomaga lekarzom w procesie badań przesiewowych.
W ramach funkcji przesiewowej CaPtyVa pomaga lekarzom sklasyfikować pacjentów zgodnie z ich indywidualnym ryzykiem CRC oraz określić, jak i kiedy rozpocząć badania przesiewowe.
W nadzorze funkcja aplikacji pomaga lekarzowi w ustaleniu, kiedy powtórzyć następną kolonoskopię zgodnie z zaleceniami wytycznych
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poproszone o wypełnienie 10-punktowego quizu klinicznego zgodnie z ich aktualną wiedzą na temat lokalnych aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC
|
aktualnej wiedzy lekarza na temat aktualnych lokalnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawne odpowiedzi (grupa 60%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek lekarzy, którzy prawidłowo odpowiedzieli na co najmniej 60% winiet klinicznych zgodnie z lokalnymi aktualnymi wytycznymi.
Odpowiedzi zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych i nadzoru nad CRC, wydanymi przez Instituto Nacional del Cancer (INC) w Argentynie, są uważane za prawidłowe
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawne odpowiedzi (grupa 80%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek lekarzy, którzy prawidłowo odpowiedzieli na co najmniej 80% winiet klinicznych zgodnie z wytycznymi
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaPtyVa CCR app
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja CaPtyVa
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaZakończonyChoroby wątroby | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | Styl życia, zdrowyHiszpania