Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilnego systemu wspomagania decyzji klinicznych (aplikacja CaPtyVa CCR) w celu poprawy wydajności specjalistów gastroenterologii i koloproktologii w badaniach przesiewowych i nadzorze w kierunku raka jelita grubego zgodnie z zaleceniami wytycznych: randomizowana próba kliniczna.

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
To prospektywne badanie ocenia wykorzystanie (mobilnych systemów wspomagania decyzji), MDSS (aplikacja CaPtyVa CCR) w celu poprawy wydajności specjalistów gastroenterologii i koloproktologii w badaniach przesiewowych i nadzorze CRC zgodnie z lokalnymi aktualnymi wytycznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Właściwe wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej (CPG) może poprawić jakość opieki zdrowotnej i obniżyć koszty poprzez promowanie stosowania interwencji opartych na dowodach. Jednak korzyści te różnią się w dużej mierze w zależności od sposobu wdrażania CPG. Zachowanie lekarzy wobec CPG jest czynnikiem decydującym o ich pomyślnym wdrożeniu. Sugerowano, że lekarze mają trudności z zapamiętywaniem i przetwarzaniem złożonych informacji zawartych w CPG.

Komputerowe systemy wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) definiuje się jako „wszelkie oprogramowanie zaprojektowane w celu pomocy w podejmowaniu decyzji klinicznych, w którym charakterystyka poszczególnych pacjentów jest dopasowywana do komputerowej wiedzy. Wykazano, że systemy te: poprawiają praktyki przepisywania leków, zmniejszają liczbę poważnych błędów w leczeniu, poprawiają świadczenie usług opieki profilaktycznej i poprawiają przestrzeganie zalecanych standardów opieki.

Ostatnie dowody sugerują również, że technologie mobilne mogą zapewnić skuteczne podejście umożliwiające wdrożenie tych systemów wspomagania decyzji (mobilne systemy wspomagania decyzji, MDSS) bez konieczności stosowania komputerów osobistych lub ich integracji z innymi klinicznymi systemami informacyjnymi.

Rak jelita grubego (CRC) jest globalnym poważnym wyzwaniem medycznym i zdrowia publicznego, powodującym 881 000 zgonów rocznie. Oparte na dowodach strategie badań przesiewowych CRC okazały się skuteczne w zmniejszaniu śmiertelności CRC. Dlatego uważa się, że większość zgonów CRC jest wynikiem awarii procesu przesiewowego CRC. Wiele badań donosi o nadużywaniu i niedostatecznym stosowaniu kolonoskopii, a także o słabej wiedzy lekarzy na temat CPG w badaniach przesiewowych CRC oraz o ich niezdolności do zastosowania ich w codziennej praktyce klinicznej. Wszystkie te czynniki mogą zagrozić skuteczności programów badań przesiewowych CRC.

Wspomniany powyżej problem, dodany do ostatnich dowodów wskazujących na silną chęć lekarzy do korzystania z aplikacji mobilnych w celu pomocy im w formułowaniu zaleceń zgodnych z wytycznymi, zmotywował nas do zaspokojenia tej potrzeby i opracowaliśmy pierwszą aplikację MDSS (CaPtyVa CCR) , aby pomóc lekarzom w procesie badań przesiewowych i nadzoru CRC.

Celem tego badania prospektywnego jest ocena, czy aplikacja MDSS (aplikacja CaPtyVa CCR) poprawia wyniki specjalistów gastroenterologii i koloproktologii w badaniach przesiewowych i nadzorze CRC zgodnie z lokalnymi aktualnymi wytycznymi

Przeprowadzone zostanie prospektywne, ogólnokrajowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Anonimowa ankieta składająca się z 10 pytań została utworzona z obrazami przesiewowymi CRC i obserwacjami klinicznymi odzwierciedlającymi rzeczywiste scenariusze codziennej praktyki. Po opracowaniu pytań zostały one wstępnie przetestowane i omówione pod kątem treści i jasności przez trzech doświadczonych gastroenterologów. gastroenterolodzy i koloproktolodzy; losowo wybrani zostaną zaproszeni e-mailem do udziału w tym badaniu w okresie od maja 2020 do czerwca 2020.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caba, Argentyna, C1118AAT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Aleman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gastroenterolodzy i koloproktolodzy członkowie czterech towarzystw medycznych z Argentyny i Urugwaju: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) i Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa aplikacji CaPtyVa
Osoby przydzielone do grupy aplikacji CaPtyVa otrzymają film instruktażowy opisujący jej działanie i będą musiały wypełnić 10-punktowy quiz kliniczny zgodnie z zaleceniami aplikacji opartymi na lokalnych aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC na każde pytanie. Lekarze z tej grupy pobiorą bezpłatną aplikację (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentyna) na swoje urządzenia z systemem iOS lub Android.
Aplikacja przechowuje wszystkie aktualne lokalne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej dotyczące badań przesiewowych i nadzoru CRC, a dzięki algorytmom decyzyjnym pomaga lekarzom w procesie badań przesiewowych. W ramach funkcji przesiewowej CaPtyVa pomaga lekarzom sklasyfikować pacjentów zgodnie z ich indywidualnym ryzykiem CRC oraz określić, jak i kiedy rozpocząć badania przesiewowe. W nadzorze funkcja aplikacji pomaga lekarzowi w ustaleniu, kiedy powtórzyć następną kolonoskopię zgodnie z zaleceniami wytycznych
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poproszone o wypełnienie 10-punktowego quizu klinicznego zgodnie z ich aktualną wiedzą na temat lokalnych aktualnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC
aktualnej wiedzy lekarza na temat aktualnych lokalnych wytycznych dotyczących badań przesiewowych i nadzoru CRC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawne odpowiedzi (grupa 60%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek lekarzy, którzy prawidłowo odpowiedzieli na co najmniej 60% winiet klinicznych zgodnie z lokalnymi aktualnymi wytycznymi. Odpowiedzi zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych i nadzoru nad CRC, wydanymi przez Instituto Nacional del Cancer (INC) w Argentynie, są uważane za prawidłowe
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawne odpowiedzi (grupa 80%)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek lekarzy, którzy prawidłowo odpowiedzieli na co najmniej 80% winiet klinicznych zgodnie z wytycznymi
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Aplikacja CaPtyVa

3
Subskrybuj