- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04389502
Effektiviteten af et mobilt Clinical Decision Support System (CaPtyVa CCR App) til at forbedre ydeevnen for gastroenterologi og koloproktologi-specialister i kolorektal cancerscreening og overvågning i henhold til retningslinjerne: Et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den korrekte implementering af retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) har potentialet til at forbedre kvaliteten af sundhedsvæsenet og reducere omkostningerne ved at fremme brugen af evidensbaserede interventioner. Disse fordele varierer dog i høj grad afhængigt af, hvordan CPG'er sættes i kraft. Lægers adfærd over for CPG'er er en afgørende faktor for deres succesfulde implementering. Det er blevet foreslået, at læger har vanskeligheder med at huske og behandle den komplekse information indeholdt i CPG'er.
Computer-baserede Clinical Decision Support Systems (CDSS'er) er defineret som "enhver software designet til at hjælpe med klinisk beslutningstagning, hvor karakteristika for individuelle patienter matches med en computeriseret viden. Disse systemer har vist sig at: forbedre ordinationspraksis, reducere alvorlige medicineringsfejl, forbedre leveringen af forebyggende plejetjenester og forbedre overholdelse af anbefalede plejestandarder.
Nylige beviser tyder også på, at mobilteknologier kunne give en effektiv tilgang til at tillade disse beslutningsstøttesystemer at blive implementeret (Mobile Decision Support Systems, MDSS) uden at kræve personlige computere eller dets integration i andre kliniske informationssystemer.
Kolorektal cancer (CRC) er en global stor medicinsk og folkesundhedsudfordring, der tegner sig for 881.000 dødsfald årligt. Evidensbaserede CRC-screeningsstrategier har vist sig at være effektive til at reducere CRC-dødelighed. Derfor menes størstedelen af CRC-dødsfald at være resultatet af CRC-screeningsprocessammenbrud. Flere undersøgelser rapporterer overforbrug og underbrug af koloskopi, såvel som dårlig læges viden om CRC-screening CPG'er og deres manglende evne til at anvende dem i daglig klinisk praksis. Alle disse faktorer kan true effektiviteten af CRC-screeningsprogrammer.
Ovennævnte problematik føjet til nyere beviser, der viser en stærk vilje hos lægerne til at bruge mobilbaserede apps for at hjælpe dem med at komme med retningslinjeoverensstemmende anbefalinger, motiverede os til at tilfredsstille dette behov, og vi udviklede den første MDSS(CaPtyVa CCR-app) , for at hjælpe læger i CRC-screenings- og overvågningsopgaveprocessen.
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere, om en MDSS (CaPtyVa CCR-app) forbedrer gastroenterologi- og koloproktologi-specialistens præstation i CRC-screening og overvågning i henhold til lokale gældende retningslinjer
En prospektiv, landsdækkende, enkelt blindet, randomiseret undersøgelse vil blive udført. En anonym undersøgelse med 10 spørgsmål blev oprettet med CRC-screening og kliniske overvågningsvignetter, der afspejler virkelige daglige praksisscenarier. Efter at spørgsmålet var udviklet, blev de prætestet og diskuteret for indhold og klarhed af tre erfarne gastroenterologer. Gastroenterologer og koloproktologer; tilfældigt udvalgte vil blive inviteret via e-mail til at deltage i denne undersøgelse mellem maj 2020 og juni 2020.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caba, Argentina, C1118AAT
- Rekruttering
- Hospital Aleman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroenterologer og koloproktologer medlemmer af fire medicinske foreninger fra Argentina og Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires(ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva(FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologiía(SACP) og Sociedad Uruguaya de Endoscopedía
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CaPtyVa app gruppe
De, der er tildelt CaPtyVa-appgruppen, vil modtage en vejledningsvideo, der beskriver dens drift og skal gennemføre en klinisk vignetquiz med 10 punkter i henhold til app-anbefalingerne baseret på lokale gældende retningslinjer for CRC-screening og overvågning af hvert spørgsmål.
Læger i denne gruppe vil downloade en gratis applikation (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) på deres iOS- eller Android-enhed.
|
Apps gemmer alle de aktuelle lokale retningslinjer for klinisk praksis, der er relateret til CRC-screening og overvågning, og hjælper via deres beslutningsalgoritmer læger i screeningsprocessen.
I screeningsfunktionen hjælper CaPtyVa lægerne med at klassificere patienter i henhold til deres individuelle CRC-risiko og med at bestemme, hvordan og hvornår de skal starte med screeningstest.
I overvågningen, funktion, hjælper appen lægen med at bestemme, hvornår den næste koloskopi skal gentages i henhold til retningslinjernes anbefaling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive bedt om at gennemføre den kliniske vignet-quiz med 10 punkter i henhold til deres nuværende viden om lokale nuværende retningslinjer for CRC-screening og overvågning
|
nuværende læge viden om lokale nuværende CRC screening og overvågning retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekte svar (60 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af læger, der svarer korrekt på mindst 60 % af de kliniske vignetter i henhold til lokale gældende retningslinjer.
Svar i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer for CRC-screening og overvågning fra Instituto Nacional del Cancer (INC) i Argentina anses for at være nøjagtige
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekte svar (80 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af læger, der svarer korrekt på mindst 80 % af de kliniske vignetter i henhold til retningslinjerne
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CaPtyVa CCR app
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .