Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et mobilt Clinical Decision Support System (CaPtyVa CCR App) til at forbedre ydeevnen for gastroenterologi og koloproktologi-specialister i kolorektal cancerscreening og overvågning i henhold til retningslinjerne: Et randomiseret klinisk forsøg.

12. maj 2020 opdateret af: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Denne prospektive undersøgelse evaluerer brugen af ​​en (Mobile Decision Support Systems), MDSS (CaPtyVa CCR-app) for at forbedre gastroenterologi- og koloproktologi-specialistens ydeevne i CRC-screening og overvågning i henhold til lokale gældende retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den korrekte implementering af retningslinjer for klinisk praksis (CPG'er) har potentialet til at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet og reducere omkostningerne ved at fremme brugen af ​​evidensbaserede interventioner. Disse fordele varierer dog i høj grad afhængigt af, hvordan CPG'er sættes i kraft. Lægers adfærd over for CPG'er er en afgørende faktor for deres succesfulde implementering. Det er blevet foreslået, at læger har vanskeligheder med at huske og behandle den komplekse information indeholdt i CPG'er.

Computer-baserede Clinical Decision Support Systems (CDSS'er) er defineret som "enhver software designet til at hjælpe med klinisk beslutningstagning, hvor karakteristika for individuelle patienter matches med en computeriseret viden. Disse systemer har vist sig at: forbedre ordinationspraksis, reducere alvorlige medicineringsfejl, forbedre leveringen af ​​forebyggende plejetjenester og forbedre overholdelse af anbefalede plejestandarder.

Nylige beviser tyder også på, at mobilteknologier kunne give en effektiv tilgang til at tillade disse beslutningsstøttesystemer at blive implementeret (Mobile Decision Support Systems, MDSS) uden at kræve personlige computere eller dets integration i andre kliniske informationssystemer.

Kolorektal cancer (CRC) er en global stor medicinsk og folkesundhedsudfordring, der tegner sig for 881.000 dødsfald årligt. Evidensbaserede CRC-screeningsstrategier har vist sig at være effektive til at reducere CRC-dødelighed. Derfor menes størstedelen af ​​CRC-dødsfald at være resultatet af CRC-screeningsprocessammenbrud. Flere undersøgelser rapporterer overforbrug og underbrug af koloskopi, såvel som dårlig læges viden om CRC-screening CPG'er og deres manglende evne til at anvende dem i daglig klinisk praksis. Alle disse faktorer kan true effektiviteten af ​​CRC-screeningsprogrammer.

Ovennævnte problematik føjet til nyere beviser, der viser en stærk vilje hos lægerne til at bruge mobilbaserede apps for at hjælpe dem med at komme med retningslinjeoverensstemmende anbefalinger, motiverede os til at tilfredsstille dette behov, og vi udviklede den første MDSS(CaPtyVa CCR-app) , for at hjælpe læger i CRC-screenings- og overvågningsopgaveprocessen.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere, om en MDSS (CaPtyVa CCR-app) forbedrer gastroenterologi- og koloproktologi-specialistens præstation i CRC-screening og overvågning i henhold til lokale gældende retningslinjer

En prospektiv, landsdækkende, enkelt blindet, randomiseret undersøgelse vil blive udført. En anonym undersøgelse med 10 spørgsmål blev oprettet med CRC-screening og kliniske overvågningsvignetter, der afspejler virkelige daglige praksisscenarier. Efter at spørgsmålet var udviklet, blev de prætestet og diskuteret for indhold og klarhed af tre erfarne gastroenterologer. Gastroenterologer og koloproktologer; tilfældigt udvalgte vil blive inviteret via e-mail til at deltage i denne undersøgelse mellem maj 2020 og juni 2020.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caba, Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gastroenterologer og koloproktologer medlemmer af fire medicinske foreninger fra Argentina og Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires(ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva(FAED), Sociedad Argentina de Coloproctologiía(SACP) og Sociedad Uruguaya de Endoscopedía

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CaPtyVa app gruppe
De, der er tildelt CaPtyVa-appgruppen, vil modtage en vejledningsvideo, der beskriver dens drift og skal gennemføre en klinisk vignetquiz med 10 punkter i henhold til app-anbefalingerne baseret på lokale gældende retningslinjer for CRC-screening og overvågning af hvert spørgsmål. Læger i denne gruppe vil downloade en gratis applikation (CaPtyVa CCR APP, Digital Means, Argentina) på deres iOS- eller Android-enhed.
Apps gemmer alle de aktuelle lokale retningslinjer for klinisk praksis, der er relateret til CRC-screening og overvågning, og hjælper via deres beslutningsalgoritmer læger i screeningsprocessen. I screeningsfunktionen hjælper CaPtyVa lægerne med at klassificere patienter i henhold til deres individuelle CRC-risiko og med at bestemme, hvordan og hvornår de skal starte med screeningstest. I overvågningen, funktion, hjælper appen lægen med at bestemme, hvornår den næste koloskopi skal gentages i henhold til retningslinjernes anbefaling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive bedt om at gennemføre den kliniske vignet-quiz med 10 punkter i henhold til deres nuværende viden om lokale nuværende retningslinjer for CRC-screening og overvågning
nuværende læge viden om lokale nuværende CRC screening og overvågning retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekte svar (60 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
Andel af læger, der svarer korrekt på mindst 60 % af de kliniske vignetter i henhold til lokale gældende retningslinjer. Svar i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer for CRC-screening og overvågning fra Instituto Nacional del Cancer (INC) i Argentina anses for at være nøjagtige
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekte svar (80 % gruppe)
Tidsramme: 1 måned
Andel af læger, der svarer korrekt på mindst 80 % af de kliniske vignetter i henhold til retningslinjerne
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner