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Eficacia de un sistema móvil de apoyo a las decisiones clínicas (aplicación CaPtyVa CCR) para mejorar el rendimiento de los especialistas en gastroenterología y coloproctología en la detección y vigilancia del cáncer colorrectal de acuerdo con las recomendaciones de las guías: un ensayo clínico aleatorizado.

12 de mayo de 2020 actualizado por: Lisandro Pereyra, Hospital Aleman
Este estudio prospectivo evalúa el uso de un (Mobile Decision Support Systems), MDSS (aplicación CaPtyVa CCR) para mejorar el desempeño de los especialistas en gastroenterología y coloproctología en la detección y vigilancia del CCR de acuerdo con las pautas locales vigentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La correcta implementación de las guías de práctica clínica (GPC) tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención sanitaria y reducir los costes al promover el uso de intervenciones basadas en la evidencia. Sin embargo, estos beneficios varían en gran medida según la forma en que se lleven a cabo las GPC. El comportamiento de los médicos hacia las GPC es un factor determinante para el éxito de su implantación. Se ha sugerido que los médicos tienen dificultades para memorizar y procesar la compleja información contenida en las GPC.

Los sistemas de soporte de decisiones clínicas basados ​​en computadora (CDSS) se definen como "cualquier software diseñado para ayudar en la toma de decisiones clínicas en el que las características de los pacientes individuales se comparan con un conocimiento computarizado. Estos sistemas han demostrado: mejorar las prácticas de prescripción, reducir los errores graves de medicación, mejorar la prestación de servicios de atención preventiva y mejorar el cumplimiento de los estándares de atención recomendados.

La evidencia reciente también sugiere que las tecnologías móviles podrían proporcionar un enfoque efectivo para permitir la implementación de estos sistemas de soporte de decisiones (Mobile Decision Support Systems, MDSS) sin necesidad de computadoras personales o su integración en otros sistemas de información clínica.

El cáncer colorrectal (CCR) es un importante desafío médico y de salud pública mundial, que representa 881.000 muertes al año. Las estrategias de detección del CCR basadas en la evidencia han demostrado ser eficaces para reducir la mortalidad por CCR. Por lo tanto, se cree que la mayoría de las muertes por CRC son el resultado de fallas en el proceso de detección de CRC. Múltiples estudios informan sobre el uso excesivo e infrautilizado de la colonoscopia, así como el escaso conocimiento de los médicos sobre las GPC de detección de CCR y su incapacidad para aplicarlas en la práctica clínica diaria. Todos estos factores pueden amenazar la efectividad de los programas de detección de CCR.

La problemática mencionada anteriormente sumada a la evidencia reciente que muestra una fuerte disposición de los médicos a usar aplicaciones móviles para ayudarlos a hacer recomendaciones concordantes con las guías, nos motivó a satisfacer esta necesidad y desarrollamos el primer MDSS (aplicación CaPtyVa CCR) , para ayudar a los médicos en el proceso de tareas de detección y vigilancia del CCR.

El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar si un MDSS (aplicación CaPtyVa CCR) mejora el desempeño de los especialistas en gastroenterología y coloproctología en la detección y vigilancia del CCR de acuerdo con las pautas locales vigentes.

Se llevará a cabo un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, a nivel nacional. Se creó una encuesta anónima de 10 preguntas con viñetas clínicas de detección y vigilancia de CRC que reflejan escenarios de práctica diaria de la vida real. Después de que se desarrollaron las preguntas, tres gastroenterólogos experimentados las probaron previamente y analizaron su contenido y claridad. Gastroenterólogos y coloproctólogos; seleccionados al azar serán invitados por correo electrónico a participar en este estudio entre mayo de 2020 y junio de 2020.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caba, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamiento
        • Hospital Aleman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gastroenterólogos y coloproctólogos miembros de cuatro sociedades médicas de Argentina y Uruguay: Endoscopistas de Buenos Aires (ENDIBA), Federación Argentina de Endoscopía Digestiva (FAED), Sociedad Argentina de Coloproctología (SACP) y Sociedad Uruguaya de Endoscopía Digestiva (SUED)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de aplicaciones CaPtyVa
Aquellos asignados al grupo de la aplicación CaPtyVa recibirán un video tutorial que describe su funcionamiento y deberán completar un cuestionario de viñetas clínicas de 10 elementos de acuerdo con las recomendaciones de la aplicación basadas en las pautas locales actuales de detección y vigilancia de CRC en cada pregunta. Los médicos de este grupo descargarán una aplicación gratuita (CaPtyVa CCR APP, Medios Digitales, Argentina) en su dispositivo iOs o Android.
Las aplicaciones almacenan toda la información actual de las pautas de práctica clínica locales relacionadas con la detección y vigilancia del CCR y, a través de sus algoritmos de decisión, ayudan a los médicos en el proceso de detección. En la función de detección, CaPtyVa ayuda a los médicos a clasificar a los pacientes según su riesgo individual de CCR y determinar cómo y cuándo comenzar con las pruebas de detección. En la vigilancia, la función de la aplicación ayuda al médico a determinar cuándo repetir la próxima colonoscopia de acuerdo con la recomendación de la guía.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
A los asignados al grupo de control se les pedirá que completen el cuestionario de viñetas clínicas de 10 elementos de acuerdo con su conocimiento actual sobre las pautas locales actuales de detección y vigilancia de CCR
conocimiento actual del médico sobre las pautas locales actuales de detección y vigilancia del CCR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas correctas (60% del grupo)
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de médicos que respondieron correctamente al menos el 60% de las viñetas clínicas según las guías locales vigentes. Las respuestas consistentes con las pautas actuales de detección y vigilancia de CCR del Instituto Nacional del Cáncer (INC) de Argentina se consideran precisas
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas correctas (80% del grupo)
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de médicos que respondieron correctamente al menos el 80% de las viñetas clínicas según las guías
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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