根据指南建议,移动临床决策支持系统 (CaPtyVa CCR App) 提高胃肠病学和结肠直肠病学专家在结直肠癌筛查和监测方面的表现的功效:一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
临床实践指南 (CPG) 的正确实施有可能通过促进循证干预措施的使用来提高医疗保健质量并降低成本。 然而,这些好处因 CPG 的实施方式而异。 医生对 CPG 的行为是其成功实施的决定性因素。 有人建议,医生在记忆和处理 CPG 中包含的复杂信息方面存在困难。
基于计算机的临床决策支持系统 (CDSS) 被定义为“旨在帮助临床决策制定的任何软件,其中个体患者的特征与计算机化知识相匹配。 这些系统已经表明:改进处方实践,减少严重的用药错误,加强预防保健服务的提供,并提高对推荐护理标准的依从性。
最近的证据还表明,移动技术可以提供一种有效的方法来实现这些决策支持系统(移动决策支持系统,MDSS),而无需个人计算机或将其集成到其他临床信息系统中。
结直肠癌 (CRC) 是全球重大的医学和公共卫生挑战,每年导致 881,000 人死亡。 基于证据的 CRC 筛查策略已显示可有效降低 CRC 死亡率。 因此,大多数 CRC 死亡被认为是 CRC 筛查过程失败的结果。 多项研究报告过度使用和未充分使用结肠镜检查,以及医生对 CRC 筛查 CPG 的了解不足以及他们无法将其应用于日常临床实践。 所有这些因素都可能威胁到 CRC 筛查计划的有效性。
上述问题加上最近的证据表明医生非常愿意使用基于移动的应用程序以帮助他们做出与指南一致的建议,这促使我们满足这一需求并开发了第一个 MDSS(CaPtyVa CCR 应用程序) ,协助医生进行 CRC 筛查和监测任务过程。
这项前瞻性研究的目的是评估 MDSS(CaPtyVa CCR 应用程序)是否根据当地现行指南提高胃肠病学和结肠直肠病学专家在 CRC 筛查和监测方面的表现
将进行一项前瞻性、全国性、单盲、随机的研究。 创建了一个包含 10 个问题的匿名调查,其中包含 CRC 筛查和监测临床小插曲,反映了现实生活中的日常实践场景。 在提出问题后,三位经验丰富的胃肠病学家对问题进行了预测试和讨论,以了解内容和清晰度。 胃肠病学家和结肠直肠病学家;随机选择的人将通过电子邮件邀请在 2020 年 5 月至 2020 年 6 月期间参加这项研究。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Caba、阿根廷、C1118AAT
- 招聘中
- Hospital Aleman
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来自阿根廷和乌拉圭的四个医学协会的胃肠病学家和结肠直肠病学家成员:布宜诺斯艾利斯内镜协会 (ENDIBA)、阿根廷消化内镜协会 (FAED)、阿根廷结肠镜协会 (SACP) 和乌拉圭消化内镜协会 (SUED)
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CaPtyVa 应用组
分配到 CaPtyVa 应用程序组的人员将收到描述其操作的教程视频,并且必须根据应用程序的建议,根据每个问题的当地当前 CRC 筛查和监测指南,完成 10 项临床小插图测验。
该组的医生将在他们的 iO 或 Android 设备上下载免费应用程序(CaPtyVa CCR APP,Digital Means,阿根廷)。
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这些应用程序存储与 CRC 筛查和监测相关的所有当前本地临床实践指南信息,并通过其决策算法在筛查过程中协助医生。
在筛查功能中,CaPtyVa 帮助医生根据患者的个人 CRC 风险对患者进行分类,并确定如何以及何时开始筛查测试。
在监测中,该应用程序可帮助医生根据指南建议确定何时重复进行下一次结肠镜检查
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ACTIVE_COMPARATOR:控制组
分配到对照组的人将被要求根据他们对当地现行 CRC 筛查和监测指南的当前知识完成 10 项临床小插曲测验
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目前医生对当地现行 CRC 筛查和监测指南的了解
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确答案(60% 组)
大体时间:1个月
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根据当地现行指南,医生正确回答至少 60% 的临床案例的比例。
符合阿根廷国家癌症研究所 (INC) 当前 CRC 筛查和监测指南的反应被认为是准确的
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确答案(80% 组)
大体时间:1个月
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根据指南正确回答至少 80% 临床案例的医生比例
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CaPtyVa 应用程序的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
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University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC主动,不招人
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital招聘中
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp 和其他合作者招聘中