Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost domácích měření zrakové ostrosti pro telemedicínu během pandemie koronaviru (COVID-19)

18. března 2021 aktualizováno: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Americká oftalmologická akademie na podnět současné pandemie COVID-19 doporučila používání telemedicíny k pokračování oční péče při zachování sociálního odstupu pacienta a poskytovatele. Jako součást vzdálených vyšetření lze očekávat, že pacienti budou provádět domácí oční testování zrakové ostrosti, a bylo navrženo použití různých domácích tabulek zrakové ostrosti, které klinikům poskytují tato životně důležitá data. Použití domácích vyšetření zrakové ostrosti však nebylo v naší populaci pacientů ověřeno. Tento projekt si klade za cíl zjistit účinnost a validitu měření zrakové ostrosti doma pomocí vytištěné tabulky ETDRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Název projektu Platnost domácích měření zrakové ostrosti pomocí tabulky ETDRS

Shrnutí projektu Na základě současné pandemie COVID-19 Americká oftalmologická akademie doporučila používání telemedicíny k pokračování oční péče při zachování sociálního odstupu pacienta a poskytovatele. Jako součást vzdálených vyšetření lze očekávat, že pacienti budou provádět domácí oční testování zrakové ostrosti, a bylo navrženo použití různých domácích tabulek zrakové ostrosti, které klinikům poskytují tato životně důležitá data. Použití domácích vyšetření zrakové ostrosti však nebylo v naší populaci pacientů ověřeno. Tento projekt si klade za cíl zjistit účinnost a validitu měření zrakové ostrosti doma pomocí vytištěné tabulky ETDRS.

Popis projektu Odůvodnění: Mnoho návštěv oftalmologie se provádí na dálku prostřednictvím telehealth. Pro pacienty se navrhuje použití domácích tabulek ETDRS, aby mohli hlásit svou zrakovou ostrost. Měla by však být stanovena účinnost a validita této metody v naší populaci.

Cíl: Zjistit účinnost a validitu domácího měření zrakové ostrosti pomocí vytištěné tabulky ETDRS v populaci obsluhované Vanderbilt Eye Institute. Naší hypotézou je, že měření zrakové ostrosti doma pomocí vytištěného ETDRS není horší než měření zrakové ostrosti vyškoleným technikem na klinice.

Metodika: Populace studie bude zahrnovat pacienty naplánované na osobní návštěvy pro různé podobory (glaukom, sítnice/uveitida, pediatrie a rohovka) v kampusu Vanderbilt Eye Institute (VEI) Nashville během období 27. 4. 20- 5. 27. /20. Pacienti budou vyloučeni, pokud mají poslední nejlépe korigovanou zrakovou ostrost horší než 20/200, nemají aktivovaný účet My Health at Vanderbilt (MHAV) nebo nemluví anglicky. Pacienti budou také muset být ve věku od 18 do 90 let. Přibližně jeden týden před jejich schůzkou budou pacienti vyzváni, aby získali elektronický souhlas a poskytli podrobné pokyny pro měření nejlépe korigované zrakové ostrosti doma pomocí tabulky ETDRS, která je kalibrována. na 5 stop. Pokyny budou také zaslány prostřednictvím MHAV spolu s grafem ETDRS a formulářem souhlasu. Shromážděná data budou zahrnovat věk, pohlaví a primární oftalmologickou diagnózu a také naposledy naměřenou Snellenovu zrakovou ostrost (+/-3 měsíce). Zjišťuje se také oddělení, poskytovatel a datum osobní schůzky. Pacienti budou instruováni, aby dokončili domácí kontrolu zrakové ostrosti dva až čtyři dny před schůzkou a poslali zprávu prostřednictvím MHAV s výsledky. Účastníci zaznamenají nejmenší plnou čáru (5 písmen) v každém oku, kterou dokážou přečíst. Pokud zpráva neobdrží dva dny před schůzkou, výzkumný asistent zavolá pacientovi zpět, aby znovu potvrdil plán. Při osobní návštěvě se pacienti začnou setkávat s hodnocením ETDRS na VEI pomocí tabulky ETDRS ve výšce 20 stop. Pro analýzu bude opět použit celý řádek 5 přečtených písmen. Pacienti obdrží průzkum, který vyplní na klinice s 5bodovou Likertovou škálou, která ohodnotí snadnost domácí zrakové ostrosti, a také krátkou odpověď na otázku o překážkách hodnocení.

Správa a analýza dat: Data budou shromažďována z elektronických zdravotních záznamů (EHR) a uchovávána v heslem chráněném deidentifikovaném dokumentu Excel. Zraková ostrost bude pro analýzu převedena na logMAR.

Etická hlediska: Neexistují žádná etická hlediska, která je třeba hlásit.

Bariéry domácího testování zrakové ostrosti

  • Špatný/žádný přístup k technickým požadavkům - počítač, tiskárna, internet
  • Nemějte jistotu, že budete schopni přesně otestovat zrak doma
  • Pokusil jsem se otestovat zrak doma, ale nebyl schopen úplně postupovat podle pokynů
  • Nechtějte to zkoušet doma, lékařské procedury by měly být prováděny na klinice
  • Vize je příliš špatná na provádění těchto úkolů

Domácí test zrakové ostrosti se snadno nastavil a provedl

  1. Rozhodně nesouhlasím
  2. Nesouhlasit
  3. Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. Souhlasit
  5. Velmi souhlasím

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty naplánované na osobní návštěvy pro různé podobory (glaukom, sítnice/uveitida, pediatrie a rohovka) v kampusu Vanderbilt Eye Institute (VEI) Nashville během období 27. 4.–5. 8. 2020 .

Ve věku 18-90 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace studie bude zahrnovat pacienty naplánované na osobní návštěvy pro různé podobory (glaukom, sítnice/uveitida, pediatrie a rohovka) v kampusu Vanderbilt Eye Institute (VEI) Nashville během období 27. 4.–5. 8. 2020 .

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají poslední nejlépe korigovanou zrakovou ostrost horší než 20/200.
  • Pokud si neaktivovali účet My Health at Vanderbilt (MHAV).
  • Pokud nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) na oko
Časové okno: Od chvíle, kdy podepíší souhlas, až do doby, kdy jim odebereme BCVA na klinice. Přibližně 1-2 týdny.
Nejlepší zraková ostrost na oko
Od chvíle, kdy podepíší souhlas, až do doby, kdy jim odebereme BCVA na klinice. Přibližně 1-2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit