- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04391166
Validità delle misurazioni dell'acuità visiva a casa per la telemedicina durante la pandemia del virus Corona (COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo del progetto Validità delle misurazioni dell'acuità visiva domiciliare con un grafico ETDRS
Sommario del progetto Spinta dall'attuale pandemia di COVID-19, l'American Academy of Ophthalmology ha raccomandato l'uso della telemedicina per continuare l'assistenza oftalmica mantenendo la distanza sociale del paziente e del fornitore. Come parte degli esami remoti, ci si può aspettare che i pazienti eseguano test oculistici domiciliari per l'acuità visiva e l'uso di vari grafici dell'acuità visiva domiciliare è stato proposto per fornire ai medici questi dati vitali. Tuttavia, l'uso di esami dell'acuità visiva domiciliari non è stato convalidato nella nostra popolazione di pazienti. Questo progetto mira a determinare l'efficacia e la validità della misurazione dell'acuità visiva a casa con un grafico ETDRS stampato.
Descrizione del progetto Motivazione: molte visite oftalmologiche vengono condotte a distanza tramite la telemedicina. L'uso di grafici ETDRS domiciliari viene proposto ai pazienti per segnalare la loro acuità visiva. Tuttavia, l'efficacia e la validità di questo metodo nella nostra popolazione dovrebbero essere determinate.
Obiettivo: determinare l'efficacia e la validità della misurazione dell'acuità visiva a casa con un grafico ETDRS stampato nella popolazione servita dal Vanderbilt Eye Institute. La nostra ipotesi è che la misurazione dell'acuità visiva a casa con un ETDRS stampato non sia inferiore alle misurazioni dell'acuità visiva da parte di un tecnico qualificato in clinica.
Metodologia: la popolazione dello studio includerà pazienti programmati per visite di persona per varie sottospecialità (glaucoma, retina/uveite, pediatria e cornea) presso il campus di Nashville del Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante il periodo del 27/04/20-27/05 /20. I pazienti saranno esclusi se hanno un'acuità visiva con la migliore correzione dell'ultima volta inferiore a 20/200, non hanno attivato un account My Health at Vanderbilt (MHAV) o non parlano inglese. I pazienti dovranno inoltre avere un'età compresa tra 18-90 e Circa una settimana prima degli appuntamenti, i pazienti saranno chiamati per ottenere il consenso elettronico e fornire istruzioni dettagliate per misurare la migliore acuità visiva corretta a casa con il grafico ETDRS calibrato per 5 piedi. Le istruzioni verranno inviate anche tramite MHAV insieme al grafico ETDRS e al modulo di consenso. I dati raccolti includeranno età, sesso e diagnosi oftalmologica primaria, nonché l'ultima acuità visiva di Snellen misurata (+/-3 mesi). Verranno raccolti anche il dipartimento, il fornitore e la data dell'appuntamento di persona. I pazienti verranno istruiti a completare un controllo dell'acuità visiva domiciliare due-quattro giorni prima dell'appuntamento e inviare un messaggio tramite MHAV con i risultati. I partecipanti registreranno la linea intera più piccola (5 lettere) in ciascun occhio che possono leggere. Se un messaggio non viene ricevuto due giorni prima dell'appuntamento, un assistente di ricerca richiamerà il paziente per riconfermare il piano. Alla visita di persona, i pazienti inizieranno il loro incontro con una valutazione ETDRS al VEI, utilizzando il grafico ETDRS a 20 piedi. Ancora una volta, l'intera riga di 5 lettere lette verrà utilizzata per l'analisi. I pazienti riceveranno un sondaggio da completare in clinica con una scala Likert a 5 punti per valutare la facilità dell'acuità visiva domestica, nonché una breve domanda di risposta sugli ostacoli alla valutazione.
Gestione e analisi dei dati: i dati saranno raccolti dal fascicolo sanitario elettronico (FCE) e conservati in un documento Excel anonimizzato protetto da password. Le acuità visive saranno convertite in logMAR per l'analisi.
Considerazioni etiche: non ci sono considerazioni etiche da segnalare.
Ostacoli al test dell'acuità visiva domestica
- Scarso/nessun accesso ai requisiti tecnici: computer, stampante, internet
- Non sentirti sicuro di poter testare accuratamente la vista a casa
- Ha tentato di testare la vista a casa ma non è stato in grado di seguire completamente le istruzioni
- Non voglio provarlo a casa, le procedure mediche dovrebbero essere eseguite in una clinica
- Visione troppo scarsa per svolgere questi compiti
Il test dell'acuità visiva a casa è stato facile da configurare ed eseguire
- Fortemente in disaccordo
- Disaccordo
- Nè d'accordo né in disaccordo
- Essere d'accordo
- Pienamente d'accordo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà pazienti programmati per visite di persona per varie sottospecialità (glaucoma, retina/uveite, pediatria e cornea) presso il campus di Nashville del Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante il periodo dal 27/04/20 al 08/05/20 .
Età compresa tra 18 e 90 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio includerà pazienti programmati per visite di persona per varie sottospecialità (glaucoma, retina/uveite, pediatria e cornea) presso il campus di Nashville del Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante il periodo dal 27/04/20 al 08/05/20 .
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno un'acuità visiva corretta all'ultima migliore inferiore a 20/200.
- Se non hanno attivato un account My Health at Vanderbilt (MHAV).
- Se non parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA) per occhio
Lasso di tempo: Dal momento in cui firmano il consenso fino a quando portiamo il loro BCVA in clinica. Circa 1-2 settimane.
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Migliore acuità visiva per occhio
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Dal momento in cui firmano il consenso fino a quando portiamo il loro BCVA in clinica. Circa 1-2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200826
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