Validade das medições de acuidade visual em casa para telemedicina durante a pandemia do vírus Corona (COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Validade do título do projeto de medições de acuidade visual em casa com um gráfico ETDRS
Resumo do projeto Impulsionado pela atual pandemia de COVID-19, a Academia Americana de Oftalmologia recomendou o uso da telemedicina para continuar o atendimento oftalmológico, mantendo o distanciamento social do paciente e do profissional. Como parte dos exames remotos, pode-se esperar que os pacientes realizem testes oftalmológicos em casa para a acuidade visual e o uso de vários gráficos de acuidade visual em casa foi proposto para fornecer aos médicos esses dados vitais. No entanto, o uso de exames de acuidade visual domiciliar não foi validado em nossa população de pacientes. Este projeto visa determinar a eficácia e a validade da medição da acuidade visual em casa com um gráfico ETDRS impresso.
Descrição do Projeto Justificativa: Muitas visitas oftalmológicas estão sendo realizadas remotamente via telessaúde. O uso de gráficos ETDRS domésticos está sendo proposto para que os pacientes relatem sua acuidade visual. No entanto, a eficácia e a validade desse método em nossa população devem ser determinadas.
Objetivo: Determinar a eficácia e a validade da medição da acuidade visual em casa com um gráfico ETDRS impresso na população atendida pelo Vanderbilt Eye Institute. Nossa hipótese é que medir a acuidade visual em casa com um ETDRS impresso não é inferior às medidas de acuidade visual por um técnico treinado na clínica.
Metodologia: A população do estudo incluirá pacientes agendados para consultas presenciais para várias subespecialidades (glaucoma, retina/uveíte, pediatria e córnea) no campus de Nashville do Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante o período de 27/04/20 a 27/05 /20. Os pacientes serão excluídos se tiverem uma última acuidade visual corrigida pior que 20/200, não tiverem ativado uma conta My Health at Vanderbilt (MHAV) ou não falarem inglês. Os pacientes também precisarão ter entre 18 e 90 anos de idade Aproximadamente uma semana antes de suas consultas, os pacientes serão chamados para obter o consentimento eletrônico e fornecer instruções detalhadas para medir a melhor acuidade visual corrigida em casa com o gráfico ETDRS calibrado por 5 pés. As instruções também serão enviadas via MHAV junto com o gráfico ETDRS e o formulário de consentimento. Os dados coletados incluirão idade, sexo e diagnóstico oftalmológico primário, bem como a última medida da acuidade visual de Snellen (+/-3 meses). O departamento, provedor e data da consulta presencial também serão coletados. Os pacientes serão instruídos a completar uma verificação de acuidade visual em casa dois a quatro dias antes da consulta e enviar uma mensagem através do MHAV com os resultados. Os participantes registrarão a menor linha completa (5 letras) em cada olho que conseguirem ler. Se uma mensagem não for recebida dois dias antes da consulta, um assistente de pesquisa ligará de volta para o paciente para reconfirmar o plano. Na visita pessoal, os pacientes iniciarão seu encontro com uma avaliação ETDRS no VEI, usando o gráfico ETDRS a 20 pés. Novamente, a linha completa de 5 letras lidas será usada para análise. Os pacientes receberão uma pesquisa a ser preenchida na clínica com uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a facilidade da acuidade visual em casa, bem como uma pergunta de resposta curta sobre as barreiras à avaliação.
Gerenciamento e análise de dados: Os dados serão coletados do registro eletrônico de saúde (EHR) e mantidos em um documento Excel não identificado protegido por senha. As acuidades visuais serão convertidas para logMAR para análise.
Considerações éticas: Não há considerações éticas a relatar.
Barreiras para teste de acuidade visual em casa
- Pouco/nenhum acesso aos requisitos técnicos - computador, impressora, internet
- Não se sente confiante em poder testar a visão com precisão em casa
- Tentou testar a visão em casa, mas não conseguiu seguir as instruções completamente
- Não quero tentar em casa, os procedimentos médicos devem ser feitos em uma clínica
- Visão muito ruim para realizar essas tarefas
O teste de acuidade visual Home foi fácil de configurar e executar
- Discordo fortemente
- Discordo
- Não concordo nem discordo
- Concordar
- Concordo plenamente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes agendados para consultas presenciais para várias subespecialidades (glaucoma, retina/uveíte, pediatria e córnea) no campus de Nashville do Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante o período de 27/04/20 a 08/05/20 .
Entre as idades de 18-90.
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo incluirá pacientes agendados para consultas presenciais para várias subespecialidades (glaucoma, retina/uveíte, pediatria e córnea) no campus de Nashville do Vanderbilt Eye Institute (VEI) durante o período de 27/04/20 a 08/05/20 .
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem uma última acuidade visual corrigida pior que 20/200.
- Se eles não ativaram uma conta My Health at Vanderbilt (MHAV)
- Se eles não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) por olho
Prazo: Desde o momento em que assinam o consentimento até que façamos a BCVA na clínica. Aproximadamente 1-2 semanas.
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Melhor Acuidade Visual por olho
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Desde o momento em que assinam o consentimento até que façamos a BCVA na clínica. Aproximadamente 1-2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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