Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona tehtyjen näöntarkkuusmittausten pätevyys telelääketieteessä koronaviruksen (COVID-19) pandemian aikana

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Nykyisen COVID-19-pandemian johdosta American Academy of Ophthalmology on suositellut telelääketieteen käyttöä silmähoidon jatkamiseksi säilyttäen samalla potilaan ja palveluntarjoajan sosiaalisen etäisyyden. Osana etätutkimuksia potilaiden voidaan odottaa tekevän näöntarkkuuden kotinäöntarkastuksia, ja erilaisten kodin näöntarkkuustaulukoiden käyttöä on ehdotettu näiden elintärkeän tiedon tarjoamiseksi kliinikoille. Kotien näöntarkkuustutkimusten käyttöä ei kuitenkaan ole validoitu potilasväestössämme. Tämän projektin tavoitteena on selvittää näöntarkkuuden mittaamisen tehokkuus ja validiteetti kotona tulostetulla ETDRS-kaaviolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin nimi Kodin näkötarkkuusmittausten validiteetti ETDRS-kaaviolla

Hankkeen yhteenveto Nykyisen COVID-19-pandemian johdosta American Academy of Ophthalmology on suositellut telelääketieteen käyttöä silmähoidon jatkamiseksi säilyttäen samalla potilaan ja palveluntarjoajan sosiaalisen etäisyyden. Osana etätutkimuksia potilaiden voidaan odottaa tekevän näöntarkkuuden kotinäöntarkastuksia, ja erilaisten kodin näöntarkkuustaulukoiden käyttöä on ehdotettu näiden elintärkeän tiedon tarjoamiseksi kliinikoille. Kotien näöntarkkuustutkimusten käyttöä ei kuitenkaan ole validoitu potilasväestössämme. Tämän projektin tavoitteena on selvittää näöntarkkuuden mittaamisen tehokkuus ja validiteetti kotona tulostetulla ETDRS-kaaviolla.

Hankkeen kuvauksen perustelut: Monet silmälääkärikäynnit tehdään etänä etäterveyden kautta. Potilaille ehdotetaan kotien ETDRS-kaavioiden käyttöä näöntarkkuutensa raportoimiseksi. Tämän menetelmän tehokkuus ja pätevyys väestössämme tulisi kuitenkin määrittää.

Tavoite: Selvitä kotona näöntarkkuuden mittaamisen tehokkuus ja validiteetti tulostetulla ETDRS-kaaviolla Vanderbilt Eye Instituten palvelemassa väestössä. Hypoteesimme on, että näöntarkkuuden mittaaminen kotona tulostetulla ETDRS:llä ei ole huonompi kuin koulutetun teknikon näöntarkkuuden mittaukset klinikalla.

Metodologia: Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka on varattu henkilökohtaisille käynneille eri alaerikoisuuksien (glaukooma, verkkokalvo/uveiitti, lastentauti ja sarveiskalvo) Vanderbilt Eye Instituten (VEI) Nashvillen kampuksella 27.4.-20.5.27. /20. Potilaat suljetaan pois, jos heidän viimeksi korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/200, he eivät ole aktivoineet My Health at Vanderbilt (MHAV) -tiliä tai eivät puhu englantia. Potilaiden tulee myös olla iältään 18-90-vuotiaita - Noin viikkoa ennen vastaanottoaikaa potilaille kutsutaan sähköinen suostumus ja yksityiskohtaiset ohjeet parhaan korjatun näöntarkkuuden mittaamiseksi kotona kalibroidun ETDRS-kaavion avulla. 5 jalan verran. Ohjeet lähetetään myös MHAV:n kautta ETDRS-kaavion ja suostumuslomakkeen mukana. Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen ja ensisijaisen oftalmologisen diagnoosin sekä viimeksi mitatun Snellenin näöntarkkuuden (+/-3 kuukautta). Myös osasto, palveluntarjoaja ja henkilökohtaisen tapaamisen päivämäärä kerätään. Potilaita neuvotaan suorittamaan kotona näöntarkkuuden tarkistus kaksi neljä päivää ennen vastaanottoa ja lähettämään MHAVin kautta viesti tuloksista. Osallistujat tallentavat kumpaankin silmään pienimmän koko rivin (5 kirjainta), jonka he voivat lukea. Jos viestiä ei tule kaksi päivää ennen vastaanottoa, tutkimusassistentti soittaa potilaalle uudelleen vahvistaakseen suunnitelman. Henkilökohtaisella käynnillä potilaat aloittavat ETDRS-arvioinnin VEI:ssä käyttäen ETDRS-kaaviota 20 jalan korkeudessa. Jälleen kerran luettua 5 kirjaimen koko riviä käytetään analysointiin. Potilaat saavat klinikalla täytettävän kyselyn 5 pisteen Likert-asteikolla arvioimaan kodin näöntarkkuuden helppoutta sekä lyhyen vastauskysymyksen arvioinnin esteistä.

Tietojen hallinta ja analysointi: Tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR) ja säilytetään salasanalla suojatussa, tunnistamattomassa Excel-asiakirjassa. Näöntarkkuus muunnetaan logMAR:iksi analysointia varten.

Eettiset näkökohdat: Ei ole raportoitavaa eettisiä näkökohtia.

Esteet kotiin Näöntarkkuustestauksessa

  • Huono/ei pääsyä teknisiin vaatimuksiin - tietokone, tulostin, internet
  • Älä luota siihen, että pystyt testaamaan näön tarkasti kotona
  • Yritin testata näköä kotona, mutta ei pystynyt noudattamaan ohjeita täysin
  • Älä halua kokeilla sitä kotona, lääketieteelliset toimenpiteet tulisi tehdä klinikalla
  • Näkö on liian heikko näiden tehtävien suorittamiseen

Kodin näöntarkkuustesti oli helppo asentaa ja suorittaa

  1. Täysin eri mieltä
  2. eri mieltä
  3. Ei samaa eikä eri mieltä
  4. Olla samaa mieltä
  5. Vahvasti samaa mieltä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka on suunniteltu henkilökohtaiselle käynnille eri alaerikoisuuksien (glaukooma, verkkokalvo/uveiitti, lastentauti ja sarveiskalvo) Vanderbilt Eye Instituten (VEI) Nashvillen kampuksella 27.4.20-20.5.8.20. .

18-90 vuotiaana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka on suunniteltu henkilökohtaiselle käynnille eri alaerikoisuuksien (glaukooma, verkkokalvo/uveiitti, lastentauti ja sarveiskalvo) Vanderbilt Eye Instituten (VEI) Nashvillen kampuksella 27.4.20-20.5.8.20. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heidän viimeksi korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/200.
  • Jos he eivät ole aktivoineet My Health at Vanderbilt (MHAV) -tiliä
  • Jos he eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) per silmä
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun he allekirjoittavat suostumuksensa siihen asti, kun otamme heidän BCVA:n klinikalla. Noin 1-2 viikkoa.
Paras näöntarkkuus silmää kohden
Siitä hetkestä, kun he allekirjoittavat suostumuksensa siihen asti, kun otamme heidän BCVA:n klinikalla. Noin 1-2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa