Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność domowych pomiarów ostrości wzroku dla telemedycyny podczas pandemii wirusa koronowego (COVID-19)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Pod wpływem obecnej pandemii COVID-19 Amerykańska Akademia Okulistyki zaleciła korzystanie z telemedycyny w celu kontynuowania opieki okulistycznej przy jednoczesnym zachowaniu dystansu społecznego między pacjentem a świadczeniodawcą. W ramach zdalnych badań można oczekiwać, że pacjenci będą wykonywać domowe badania ostrości wzroku i zaproponowano wykorzystanie różnych domowych wykresów ostrości wzroku, aby zapewnić klinicystom te ważne dane. Jednak stosowanie domowych badań ostrości wzroku nie zostało zatwierdzone w naszej populacji pacjentów. Projekt ma na celu określenie skuteczności i trafności pomiaru ostrości wzroku w domu za pomocą wydrukowanej tablicy ETDRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tytuł projektu Ważność domowych pomiarów ostrości wzroku za pomocą wykresu ETDRS

Podsumowanie projektu Pod wpływem obecnej pandemii COVID-19 Amerykańska Akademia Okulistyki zaleciła korzystanie z telemedycyny w celu kontynuacji opieki okulistycznej przy jednoczesnym zachowaniu dystansu społecznego między pacjentem a świadczeniodawcą. W ramach zdalnych badań można oczekiwać, że pacjenci będą wykonywać domowe badania ostrości wzroku i zaproponowano wykorzystanie różnych domowych wykresów ostrości wzroku, aby zapewnić klinicystom te ważne dane. Jednak stosowanie domowych badań ostrości wzroku nie zostało zatwierdzone w naszej populacji pacjentów. Projekt ma na celu określenie skuteczności i trafności pomiaru ostrości wzroku w domu za pomocą wydrukowanej tablicy ETDRS.

Opis projektu Uzasadnienie: Wiele wizyt okulistycznych odbywa się zdalnie za pośrednictwem telezdrowia. Proponuje się stosowanie domowych tablic ETDRS, aby pacjenci zgłaszali swoją ostrość wzroku. Należy jednak określić skuteczność i trafność tej metody w naszej populacji.

Cel: Określenie skuteczności i trafności pomiaru ostrości wzroku w domu z wydrukowanym wykresem ETDRS w populacji obsługiwanej przez Vanderbilt Eye Institute. Nasza hipoteza jest taka, że ​​pomiar ostrości wzroku w domu za pomocą wydrukowanego ETDRS nie jest gorszy od pomiaru ostrości wzroku przez wyszkolonego technika w klinice.

Metodologia: Badana populacja obejmie pacjentów zaplanowanych na wizyty osobiste w różnych podspecjalizacjach (jaskra, zapalenie siatkówki/zapalenie błony naczyniowej oka, pediatria i rogówka) w kampusie Vanderbilt Eye Institute (VEI) w Nashville w okresie 4/27/20-5/27 /20. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ich ostatnia najlepsza skorygowana ostrość wzroku jest gorsza niż 20/200, nie aktywowali konta My Health at Vanderbilt (MHAV) lub nie mówią po angielsku. Pacjenci będą również musieli być w wieku od 18-90 do około jednego tygodnia przed wizytą, pacjenci zostaną wezwani do uzyskania e-zgody i dostarczenia szczegółowych instrukcji dotyczących pomiaru najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w domu za pomocą skalibrowanej karty ETDRS na 5 stóp. Instrukcje zostaną również przesłane za pośrednictwem MHAV wraz z kartą ETDRS i formularzem zgody. Zebrane dane będą obejmować wiek, płeć i pierwotną diagnozę okulistyczną, a także ostatnio zmierzoną ostrość wzroku Snellena (+/- 3 miesiące). Zostaną również zebrane dane dotyczące działu, usługodawcy i daty osobistego spotkania. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby ukończyli domową kontrolę ostrości wzroku na dwa-cztery dni przed wizytą i przesłali wiadomość za pośrednictwem MHAV z wynikami. Uczestnicy zapiszą najmniejszą pełną linię (5 liter) w każdym oku, którą są w stanie odczytać. Jeśli wiadomość nie zostanie odebrana na dwa dni przed wizytą, asystent naukowy oddzwoni do pacjenta, aby ponownie potwierdzić plan. Podczas osobistej wizyty pacjenci rozpoczną spotkanie z oceną ETDRS w VEI, korzystając z wykresu ETDRS na wysokości 20 stóp. Ponownie, do analizy zostanie wykorzystany pełny wiersz 5 przeczytanych liter. Pacjenci otrzymają ankietę do wypełnienia w klinice z 5-stopniową skalą Likerta do oceny łatwości domowej ostrości wzroku oraz krótką odpowiedź na pytanie dotyczące barier w ocenie.

Zarządzanie danymi i analiza: Dane będą gromadzone z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i przechowywane w chronionym hasłem, zdeidentyfikowanym dokumencie Excel. Ostrości wzroku zostaną przekonwertowane na logMAR do analizy.

Względy etyczne: Nie ma żadnych względów etycznych do zgłoszenia.

Bariery w domu Badanie ostrości wzroku

  • Słaby/brak dostępu do wymagań technicznych - komputer, drukarka, internet
  • Nie miej pewności, że jesteś w stanie dokładnie przetestować wzrok w domu
  • Podjął próbę sprawdzenia wzroku w domu, ale nie był w stanie całkowicie wykonać instrukcji
  • Nie chcesz próbować tego w domu, procedury medyczne powinny być wykonywane w klinice
  • Wizja zbyt słaba, aby wykonywać te zadania

Domowy test ostrości wzroku był łatwy do skonfigurowania i wykonania

  1. Kategorycznie się nie zgadzam
  2. Nie zgadzać się
  3. Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam
  4. Zgadzać się
  5. Stanowczo się zgadzam

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów zaplanowanych na wizyty osobiste w różnych podspecjalizacjach (jaskra, zapalenie siatkówki/zapalenie błony naczyniowej oka, pediatria i rogówka) w kampusie Vanderbilt Eye Institute (VEI) w Nashville w okresie 4/27/20-5/8/20 .

W wieku od 18 do 90 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja obejmie pacjentów zaplanowanych na wizyty osobiste w różnych podspecjalizacjach (jaskra, zapalenie siatkówki/zapalenie błony naczyniowej oka, pediatria i rogówka) w kampusie Vanderbilt Eye Institute (VEI) w Nashville w okresie 4/27/20-5/8/20 .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ich ostatnia najlepsza skorygowana ostrość wzroku będzie gorsza niż 20/200.
  • Jeśli nie aktywowali konta My Health at Vanderbilt (MHAV).
  • Jeśli nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) na oko
Ramy czasowe: Od momentu podpisania przez nich zgody do momentu przyjęcia ich BCVA w klinice. Około 1-2 tygodni.
Najlepsza ostrość wzroku na oko
Od momentu podpisania przez nich zgody do momentu przyjęcia ich BCVA w klinice. Około 1-2 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj