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Gültigkeit von Sehschärfemessungen zu Hause für die Telemedizin während der Corona-Virus (COVID-19)-Pandemie

18. März 2021 aktualisiert von: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Angeregt durch die aktuelle COVID-19-Pandemie hat die American Academy of Ophthalmology den Einsatz von Telemedizin empfohlen, um die ophthalmologische Versorgung fortzusetzen und gleichzeitig die soziale Distanzierung von Patienten und Anbietern aufrechtzuerhalten. Als Teil von Fernuntersuchungen kann von den Patienten erwartet werden, dass sie zu Hause Sehtests für die Sehschärfe durchführen, und es wurde vorgeschlagen, verschiedene Sehschärfetabellen für zu Hause zu verwenden, um Ärzte mit diesen wichtigen Daten zu versorgen. Die Verwendung von Heimvisusuntersuchungen wurde jedoch in unserer Patientenpopulation nicht validiert. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Validität der Messung der Sehschärfe zu Hause mit einem ausgedruckten ETDRS-Diagramm zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Projekttitel Validität von Heimvisusmessungen mit einem ETDRS-Diagramm

Projektzusammenfassung Angeregt durch die aktuelle COVID-19-Pandemie hat die American Academy of Ophthalmology den Einsatz von Telemedizin empfohlen, um die ophthalmologische Versorgung fortzusetzen und gleichzeitig die soziale Distanzierung von Patienten und Anbietern aufrechtzuerhalten. Als Teil von Fernuntersuchungen kann von den Patienten erwartet werden, dass sie zu Hause Sehtests für die Sehschärfe durchführen, und es wurde vorgeschlagen, verschiedene Sehschärfetabellen für zu Hause zu verwenden, um Ärzte mit diesen wichtigen Daten zu versorgen. Die Verwendung von Heimvisusuntersuchungen wurde jedoch in unserer Patientenpopulation nicht validiert. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Validität der Messung der Sehschärfe zu Hause mit einem ausgedruckten ETDRS-Diagramm zu bestimmen.

Begründung der Projektbeschreibung: Viele Augenarztbesuche werden aus der Ferne über Telemedizin durchgeführt. Die Verwendung von Heim-ETDRS-Diagrammen wird für Patienten vorgeschlagen, um ihre Sehschärfe anzugeben. Allerdings sollte die Wirksamkeit und Gültigkeit dieser Methode in unserer Bevölkerung bestimmt werden.

Ziel: Bestimmen Sie die Wirksamkeit und Gültigkeit der Messung der Sehschärfe zu Hause mit einem ausgedruckten ETDRS-Diagramm in der vom Vanderbilt Eye Institute betreuten Bevölkerung. Unsere Hypothese ist, dass die Messung der Sehschärfe zu Hause mit einem ausgedruckten ETDRS der Visusmessung durch einen geschulten Techniker in der Klinik nicht unterlegen ist.

Methodik: Die Studienpopulation wird Patienten umfassen, die für den Zeitraum vom 27.04.20 bis 27.05. für persönliche Besuche für verschiedene Subspezialitäten (Glaukom, Retina/Uveitis, Pädiatrie und Hornhaut) auf dem Campus des Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville vorgesehen sind /20. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine letzte beste korrigierte Sehschärfe von weniger als 20/200 haben, kein My Health at Vanderbilt (MHAV)-Konto aktiviert haben oder kein Englisch sprechen. Die Patienten müssen außerdem zwischen 18 und 90 Jahre alt sein. Ungefähr eine Woche vor ihrem Termin werden die Patienten angerufen, um eine elektronische Einwilligung einzuholen und detaillierte Anweisungen für die Messung der bestkorrigierten Sehschärfe zu Hause mit dem kalibrierten ETDRS-Diagramm zu geben für 5 Fuß. Anweisungen werden zusammen mit der ETDRS-Karte und dem Einwilligungsformular auch über MHAV gesendet. Die gesammelten Daten umfassen Alter, Geschlecht und primäre ophthalmologische Diagnose sowie die zuletzt gemessene Snellen-Sehschärfe (+/-3 Monate). Außerdem werden Abteilung, Anbieter und Datum des persönlichen Termins erhoben. Die Patienten werden angewiesen, zwei bis vier Tage vor dem Termin einen Sehschärfetest zu Hause durchzuführen und eine Nachricht mit den Ergebnissen über MHAV zu senden. Die Teilnehmer notieren die kleinste vollständige Zeile (5 Buchstaben) in jedem Auge, die sie lesen können. Wenn zwei Tage vor dem Termin keine Nachricht eingeht, ruft ein Forschungsassistent den Patienten zurück, um den Plan zu bestätigen. Beim persönlichen Besuch beginnen die Patienten ihre Begegnung mit einer ETDRS-Bewertung bei VEI unter Verwendung der ETDRS-Karte bei 20 Fuß. Auch hier wird die vollständige Zeile von 5 gelesenen Buchstaben für die Analyse verwendet. Die Patienten erhalten eine in der Klinik auszufüllende Umfrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, um die Sehschärfe zu Hause zu bewerten, sowie eine kurze Antwortfrage zu Bewertungsbarrieren.

Datenverwaltung und -analyse: Daten werden aus der elektronischen Patientenakte (EHR) gesammelt und in einem passwortgeschützten, anonymisierten Excel-Dokument gespeichert. Die Sehschärfe wird zur Analyse in logMAR umgewandelt.

Ethische Erwägungen: Es sind keine ethischen Erwägungen zu melden.

Hindernisse für Sehschärfetests zu Hause

  • Schlechter/kein Zugang zu den technischen Voraussetzungen – Computer, Drucker, Internet
  • Fühlen Sie sich nicht sicher, ob Sie das Sehvermögen zu Hause genau testen können
  • Versuchte, das Sehvermögen zu Hause zu testen, konnte die Anweisungen jedoch nicht vollständig befolgen
  • Sie möchten es nicht zu Hause versuchen, medizinische Eingriffe sollten in einer Klinik durchgeführt werden
  • Das Sehvermögen ist zu schlecht, um diese Aufgaben auszuführen

Der Home-Sehschärfetest war einfach einzurichten und durchzuführen

  1. Entschieden widersprechen
  2. Verschiedener Meinung sein
  3. weder zustimmen noch abstreiten
  4. Zustimmen
  5. Stimme voll und ganz zu

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Patienten umfassen, die für den Zeitraum vom 27.04.20 bis 08.05.2020 auf dem Campus des Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville für persönliche Besuche für verschiedene Unterspezialitäten (Glaukom, Retina/Uveitis, Pädiatrie und Hornhaut) vorgesehen sind .

Zwischen 18-90 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation wird Patienten umfassen, die für den Zeitraum vom 27.04.20 bis 08.05.2020 auf dem Campus des Vanderbilt Eye Institute (VEI) in Nashville für persönliche Besuche für verschiedene Unterspezialitäten (Glaukom, Retina/Uveitis, Pädiatrie und Hornhaut) vorgesehen sind .

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine letzte bestkorrigierte Sehschärfe haben, die schlechter als 20/200 ist.
  • Wenn sie kein My Health at Vanderbilt (MHAV)-Konto aktiviert haben
  • Wenn sie kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA) pro Auge
Zeitfenster: Von dem Zeitpunkt, an dem sie die Einwilligung unterzeichnen, bis wir ihre BCVA in der Klinik nehmen. Etwa 1-2 Wochen.
Beste Sehschärfe pro Auge
Von dem Zeitpunkt, an dem sie die Einwilligung unterzeichnen, bis wir ihre BCVA in der Klinik nehmen. Etwa 1-2 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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