Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten af ​​hjemmesynsmålinger for telemedicin under Corona Virus (COVID-19) pandemi

18. marts 2021 opdateret af: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
På grund af den nuværende COVID-19-pandemi har American Academy of Ophthalmology anbefalet brugen af ​​telemedicin for at fortsætte øjenbehandlingen, samtidig med at patienten og udbyderen opretholder social afstand. Som en del af fjernundersøgelser kan patienter forventes at udføre hjemme-øjentest for synsstyrke, og brugen af ​​forskellige hjemmesynsskemaer er blevet foreslået for at give klinikere disse vitale data. Imidlertid er brugen af ​​hjemmesynsundersøgelser ikke blevet valideret i vores patientpopulation. Dette projekt har til formål at bestemme effektiviteten og validiteten af ​​måling af synsstyrke derhjemme med et udskrevet ETDRS-diagram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekttitel Gyldighed af hjemmesynsmålinger med et ETDRS-diagram

Projektresumé På grund af den aktuelle COVID-19-pandemi har American Academy of Ophthalmology anbefalet brugen af ​​telemedicin til at fortsætte øjenbehandlingen, samtidig med at patienten og udbyderens sociale afstand bevares. Som en del af fjernundersøgelser kan patienter forventes at udføre hjemme-øjentest for synsstyrke, og brugen af ​​forskellige hjemmesynsskemaer er blevet foreslået for at give klinikere disse vitale data. Imidlertid er brugen af ​​hjemmesynsundersøgelser ikke blevet valideret i vores patientpopulation. Dette projekt har til formål at bestemme effektiviteten og validiteten af ​​måling af synsstyrke derhjemme med et udskrevet ETDRS-diagram.

Projektbeskrivelse Begrundelse: Mange oftalmologiske besøg udføres eksternt via telesundhed. Brugen af ​​hjemme-ETDRS-diagrammer foreslås, så patienter kan rapportere deres synsstyrke. Imidlertid bør effektiviteten og validiteten af ​​denne metode i vores befolkning bestemmes.

Formål: Bestem effektiviteten og validiteten af ​​måling af synsstyrke derhjemme med et udskrevet ETDRS-diagram i befolkningen, der betjenes af Vanderbilt Eye Institute. Vores hypotese er, at måling af synsstyrke derhjemme med en udskrevet ETDRS er ikke ringere end synsstyrkemålinger af en uddannet tekniker i klinikken.

Metode: Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der er planlagt til personligt besøg for forskellige subspecialiteter (Glaukom, Retina/Uveitis, Pædiatri og Cornea) på Vanderbilt Eye Institute's (VEI) Nashville campus i perioden 27/4/20-5/27 /20. Patienter vil blive udelukket, hvis de har en sidste bedst korrigerede synsstyrke, der er værre end 20/200, ikke har aktiveret en My Health at Vanderbilt (MHAV)-konto eller ikke taler engelsk. Patienter skal også være i alderen 18-90 år til cirka en uge før deres aftaler, patienter vil blive kaldt for at opnå e-samtykke og give detaljerede instruktioner til måling af bedst korrigeret synsstyrke derhjemme med ETDRS-diagrammet, der er kalibreret for 5 fod. Instruktioner vil også blive sendt via MHAV sammen med ETDRS-diagrammet og samtykkeformularen. Data indsamlet vil omfatte alder, køn og primær oftalmologisk diagnose samt sidst målte Snellen synsstyrke (+/-3 måneder). Afdelingen, udbyderen og datoen for den personlige aftale vil også blive indsamlet. Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre et synsstyrketjek i hjemmet to-fire dage før aftalen og sende en besked via MHAV med resultaterne. Deltagerne optager den mindste hele linje (5 bogstaver) i hvert øje, som de kan læse. Hvis en besked ikke modtages to dage før aftalen, vil en forskningsassistent ringe tilbage til patienten for at bekræfte planen igen. Ved det personlige besøg vil patienterne begynde deres møde med en ETDRS-vurdering ved VEI ved hjælp af ETDRS-diagrammet ved 20 fod. Igen vil hele linjen med 5 læste bogstaver blive brugt til analyse. Patienterne vil modtage en undersøgelse, der skal udfyldes i klinikken med en 5-punkts Likert-skala for at vurdere letheden af ​​hjemmesynsskarphed samt et kort svarspørgsmål om barrierer for vurdering.

Datastyring og -analyse: Data vil blive indsamlet fra den elektroniske sundhedsjournal (EPJ) og opbevaret i et password-beskyttet afidentificeret Excel-dokument. Synsstyrker vil blive konverteret til logMAR til analyse.

Etiske overvejelser: Der er ingen etiske overvejelser at rapportere.

Barrierer for hjemmetest af synsstyrke

  • Dårlig/ingen adgang til de tekniske krav - computer, printer, internet
  • Føl dig ikke sikker på at kunne teste synet præcist derhjemme
  • Forsøgte at teste synet derhjemme, men var ikke i stand til at følge instruktionerne fuldstændigt
  • Ønsker du ikke at prøve det derhjemme, bør medicinske procedurer udføres på en klinik
  • Synet er for dårligt til at udføre disse opgaver

Hjemmesynstesten var nem at konfigurere og udføre

  1. Meget uenig
  2. Være uenig
  3. hverken enig eller uenig
  4. Enig
  5. Meget enig

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der er planlagt til personligt besøg for forskellige subspecialiteter (Glaukom, Retina/Uveitis, pædiatri og hornhinde) på Vanderbilt Eye Institute's (VEI) Nashville campus i perioden 27/4/20-5/8/20 .

I alderen 18-90 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der er planlagt til personligt besøg for forskellige subspecialiteter (Glaukom, Retina/Uveitis, pædiatri og hornhinde) på Vanderbilt Eye Institute's (VEI) Nashville campus i perioden 27/4/20-5/8/20 .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har en sidste bedst korrigerede synsstyrke, der er værre end 20/200.
  • Hvis de ikke har aktiveret en My Health at Vanderbilt (MHAV) konto
  • Hvis de ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) pr. øje
Tidsramme: Fra de underskriver samtykket til vi tager deres BCVA på klinikken. Cirka 1-2 uger.
Bedste synsstyrke pr. øje
Fra de underskriver samtykket til vi tager deres BCVA på klinikken. Cirka 1-2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner