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Validité des mesures d'acuité visuelle à domicile pour la télémédecine pendant la pandémie du virus Corona (COVID-19)

18 mars 2021 mis à jour par: Sapna Gangaputra, Vanderbilt University Medical Center
Poussée par la pandémie actuelle de COVID-19, l'American Academy of Ophthalmology a recommandé l'utilisation de la télémédecine pour poursuivre les soins ophtalmiques tout en maintenant la distance sociale entre le patient et le fournisseur. Dans le cadre des examens à distance, on peut s'attendre à ce que les patients effectuent des tests oculaires à domicile pour l'acuité visuelle et l'utilisation de divers tableaux d'acuité visuelle à domicile a été proposée pour fournir aux cliniciens ces données vitales. Cependant, l'utilisation des examens d'acuité visuelle à domicile n'a pas été validée dans notre population de patients. Ce projet vise à déterminer l'efficacité et la validité de la mesure de l'acuité visuelle à domicile avec une carte ETDRS imprimée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Titre du projet Validité des mesures d'acuité visuelle à domicile avec une carte ETDRS

Résumé du projet Incitée par la pandémie actuelle de COVID-19, l'American Academy of Ophthalmology a recommandé l'utilisation de la télémédecine pour poursuivre les soins ophtalmiques tout en maintenant la distance sociale entre le patient et le fournisseur. Dans le cadre des examens à distance, on peut s'attendre à ce que les patients effectuent des tests oculaires à domicile pour l'acuité visuelle et l'utilisation de divers tableaux d'acuité visuelle à domicile a été proposée pour fournir aux cliniciens ces données vitales. Cependant, l'utilisation des examens d'acuité visuelle à domicile n'a pas été validée dans notre population de patients. Ce projet vise à déterminer l'efficacité et la validité de la mesure de l'acuité visuelle à domicile avec une carte ETDRS imprimée.

Description du projet Justification : De nombreuses visites en ophtalmologie sont effectuées à distance via la télésanté. L'utilisation de tableaux ETDRS à domicile est proposée aux patients pour signaler leur acuité visuelle. Cependant, l'efficacité et la validité de cette méthode dans notre population doivent être déterminées.

Objectif : Déterminer l'efficacité et la validité de la mesure de l'acuité visuelle à domicile avec un tableau ETDRS imprimé dans la population desservie par le Vanderbilt Eye Institute. Notre hypothèse est que la mesure de l'acuité visuelle à domicile avec un ETDRS imprimé est non inférieure aux mesures de l'acuité visuelle par un technicien qualifié en clinique.

Méthodologie : La population à l'étude comprendra des patients programmés pour des visites en personne pour diverses sous-spécialités (glaucome, rétine/uvéite, pédiatrie et cornée) sur le campus de Nashville du Vanderbilt Eye Institute (VEI) pendant la période du 27/04/20 au 27/05 /20. Les patients seront exclus s'ils ont une dernière meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/200, n'ont pas activé de compte My Health at Vanderbilt (MHAV) ou ne parlent pas anglais. Les patients devront également être âgés de 18 à 90 ans et environ une semaine avant leur rendez-vous, les patients seront appelés pour obtenir un consentement électronique et fournir des instructions détaillées pour mesurer la meilleure acuité visuelle corrigée à domicile avec le tableau ETDRS qui est calibré. pour 5 pieds. Les instructions seront également envoyées via MHAV avec le tableau ETDRS et le formulaire de consentement. Les données recueillies comprendront l'âge, le sexe et le diagnostic ophtalmologique principal ainsi que la dernière acuité visuelle Snellen mesurée (+/-3mois). Le service, le fournisseur et la date du rendez-vous en personne seront également recueillis. Les patients seront invités à effectuer une vérification de l'acuité visuelle à domicile deux à quatre jours avant le rendez-vous et à envoyer un message via MHAV avec les résultats. Les participants enregistreront la plus petite ligne complète (5 lettres) dans chaque œil qu'ils peuvent lire. Si un message n'est pas reçu deux jours avant le rendez-vous, un assistant de recherche rappellera le patient pour reconfirmer le plan. Lors de la visite en personne, les patients commenceront leur rencontre avec une évaluation ETDRS au VEI, en utilisant le tableau ETDRS à 20 pieds. Encore une fois, la ligne complète de 5 lettres lues sera utilisée pour l'analyse. Les patients recevront un sondage à remplir en clinique avec une échelle de Likert en 5 points pour évaluer la facilité d'acuité visuelle à domicile ainsi qu'une courte question à réponse sur les obstacles à l'évaluation.

Gestion et analyse des données : les données seront collectées à partir du dossier de santé électronique (DSE) et conservées dans un document Excel anonymisé et protégé par un mot de passe. Les acuités visuelles seront converties en logMAR pour analyse.

Considérations éthiques : Il n'y a aucune considération éthique à signaler.

Obstacles aux tests d'acuité visuelle à domicile

  • Mauvais/pas d'accès aux exigences techniques - ordinateur, imprimante, internet
  • Ne vous sentez pas sûr de pouvoir tester la vision avec précision à la maison
  • A tenté de tester la vision à la maison, mais n'a pas été en mesure de suivre complètement les instructions
  • Vous ne voulez pas l'essayer à la maison, les procédures médicales doivent être effectuées dans une clinique
  • Vision trop mauvaise pour effectuer ces tâches

Le test d'acuité visuelle à domicile était facile à configurer et à exécuter

  1. Pas du tout d'accord
  2. Être en désaccord
  3. Ni d'accord ni en désaccord
  4. Accepter
  5. Tout à fait d'accord

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients programmés pour des visites en personne pour diverses sous-spécialités (glaucome, rétine/uvéite, pédiatrie et cornée) sur le campus de Nashville du Vanderbilt Eye Institute (VEI) pendant la période du 27/04/20 au 08/05/20 .

Entre 18 et 90 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • La population à l'étude comprendra des patients programmés pour des visites en personne pour diverses sous-spécialités (glaucome, rétine/uvéite, pédiatrie et cornée) sur le campus de Nashville du Vanderbilt Eye Institute (VEI) pendant la période du 27/04/20 au 08/05/20 .

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils ont une dernière meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/200.
  • S'ils n'ont pas activé de compte My Health at Vanderbilt (MHAV)
  • S'ils ne parlent pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) par œil
Délai: À partir du moment où ils signent le consentement jusqu'à ce que nous prenions leur BCVA en clinique. Environ 1-2 semaines.
Meilleure acuité visuelle par œil
À partir du moment où ils signent le consentement jusqu'à ce que nous prenions leur BCVA en clinique. Environ 1-2 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

10 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Première publication (RÉEL)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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